- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415265
Técnica da Barreira Óssea para Implantes Imediatos Comprometidos
Uma Nova Técnica de Barreira Óssea para Colocação Imediata de Implante com Deiscência Óssea Bucal Severa: Uma Série de Casos de 1 Ano
O objetivo deste estudo clínico é avaliar se um novo método cirúrgico, denominado técnica da Barreira Óssea, pode ajudar a melhorar os resultados ao colocar implantes dentários imediatamente após a extração de um dente na maxila anterior. Este estudo concentra-se em pessoas que apresentam uma grande perda de osso na face anterior do alvéolo dentário, uma condição que pode dificultar o tratamento com implantes.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
Esta técnica pode ajudar a manter o implante estável e funcional após a cirurgia? Pode ajudar a manter a forma do osso e da gengiva em torno do implante? Qual o grau de satisfação dos participantes com a aparência e função do implante após o tratamento?
Este estudo inclui adultos que necessitam de um implante dentário imediato na maxila anterior e apresentam uma perda óssea severa na face anterior do alvéolo. Todos os participantes recebem o mesmo tratamento cirúrgico como parte dos seus cuidados dentários de rotina.
Durante o procedimento, o cirurgião coloca um implante dentário imediatamente após a extração do dente. Uma fina placa óssea de osso humano doado é utilizada para reconstruir a parede óssea anterior em falta, e um pequeno fragmento de tecido gengival é adicionado para suportar o tecido mole. A cirurgia é realizada utilizando uma abordagem minimamente invasiva.
Os participantes irão:
Receber o procedimento de implante com Barreira Óssea como parte do seu tratamento Regressar para consultas de acompanhamento para exames dentários de rotina e imagens de TCFC Ser solicitados a classificar a sua satisfação com a aparência e função do implante numa escala simples de zero a dez
Este estudo visa ajudar os dentistas a compreender melhor se esta abordagem pode ser uma opção útil para tratar casos difíceis que envolvem uma perda óssea significativa na zona estética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) Presença de um dente anterior não restaurado (canino a canino) devido a trauma grave, fratura radicular ou falha endodôntica, com dentes adjacentes naturais e saudáveis. (2) Com um perfil gengival vestibular intacto. (3) Presença de uma deiscência óssea vestibular grave definida como uma altura de defeito vertical >5 mm após extração. (4) Volume ósseo nativo residual suficiente (≥4 mm apical ao ápice radicular) para garantir estabilidade primária do implante.
Critérios de Exclusão:
(1) Doenças sistémicas não controladas (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão e doença coronária), periodontite não tratada, infeção aguda ou ativa em torno do local cirúrgico, ou quaisquer outras condições que contraindiquem cirurgia oral. (2) Hábitos tabágicos intensos (>10 cigarros por dia). (3) Hábitos parafuncionais (por exemplo, bruxismo grave). (4) Falta de cumprimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração gengival da região média da face
Prazo: pré-operatório e até 1 ano
|
As alterações no comprimento desta linha perpendicular ao longo do tempo foram calculadas para determinar a estabilidade dos tecidos moles.
|
pré-operatório e até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2025-604-imp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Técnica de barreira óssea
-
Rigshospitalet, DenmarkAinda não está recrutandoCâncer de mama em estágio inicial
-
Rigshospitalet, DenmarkAinda não está recrutandoCâncer de Mama Feminino
-
Mayo ClinicZimmer BiometRecrutamentoEnxerto ÓsseoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Jewish...Concluído
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconhecido
-
Institut Straumann AGConcluídoPerda óssea alveolar | Maxilar, Edêntulo, ParcialmenteSuécia
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteEspanha, Alemanha, Estados Unidos, Austrália, Itália, Suécia, Suíça
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Nimbic Systems, LLCConcluído