Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bone Barrier-teknik för komprometterade omedelbara implantat

En ny benbarriärteknik för omedelbar implantatplacering vid allvarlig bukkal benavlossning: En 1-årig fallserie

Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om en ny kirurgisk metod, kallad Bone Barrier-tekniken, kan förbättra resultaten vid omedelbar placering av tandimplantat efter tandextraktion i den främre överkäken. Denna studie fokuserar på personer som har ett stort benförlust på framsidan av tandhålan, ett tillstånd som kan göra implantatbehandling svår.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

Kan denna teknik hjälpa till att hålla implantatet stabilt och fungerande efter operationen? Kan den hjälpa till att bevara ben- och gingivans form runt implantatet? Hur nöjda är deltagarna med utseendet och funktionen av implantatet efter behandlingen?

Denna studie inkluderar vuxna som behöver ett omedelbart tandimplantat i den främre överkäken och har allvarlig benförlust på framsidan av tandhålan. Alla deltagare får samma kirurgiska behandling som en del av deras rutinmässiga tandvård.

Under ingreppet placerar kirurgen ett tandimplantat omedelbart efter tandextraktion. Ett tunt benplatta från donerat mänskligt ben används för att återuppbygga den saknade främre benväggen, och ett litet stycke gingivavävnad läggs till för att stödja mjukvävnaden. Operationen utförs med en minimalt invasiv metod.

Deltagarna kommer att:

Få Bone Barrier-implantatproceduren som en del av sin behandling Återvända för uppföljningsbesök för rutinmässiga tandundersökningar och CBCT-bildtagning Blir ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse med utseendet och funktionen av implantatet på en enkel skala från noll till tio

Denna studie syftar till att hjälpa tandläkare att bättre förstå om detta tillvägagångssätt kan vara ett användbart alternativ för att behandla svåra fall som involverar betydande benförlust i den estetiska zonen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick IIP med BB-tekniken på Avdelningen för Oral och Maxillofacial Implantologi på Shanghai Ninth People's Hospital från april 2021 till oktober 2023 inkluderades. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke före kirurgisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Förekomst av en icke-restaurerbar framtand (hörntand till hörntand) på grund av svår trauma, rotfraktur eller endodontiskt misslyckande, med friska och naturliga intilliggande tänder. (2) Med en intakt bukkal gingivalprofil. (3) Förekomst av en svår bukkal ben-dehiszens definierad som en vertikal defekthöjd på >5 mm efter extraktion. (4) Tillräcklig resterande naturlig benvolym (≥4 mm apikalt till rotapixen) för att säkerställa primär implantatstabilitet.

Exklusionskriterier:

(1) Okontrollerade systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni och kranskärlssjukdom), obehandlad parodontit, akut eller aktiv infektion kring operationsområdet, eller andra tillstånd som kontraindicerar munskirurgi. (2) Tung rökvanor (>10 cigaretter per dag). (3) Parafunktionella vanor (t.ex. svår bruxism). (4) Bristande efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midfacial gingivalförändring
Tidsram: preoperativt och upp till 1 år
Förändringar i längden på denna vinkelräta linje över tid beräknades för att bestämma mjukvävnadsstabilitet.
preoperativt och upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2025-604-imp

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera