- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415265
Bone Barrier-teknik för komprometterade omedelbara implantat
En ny benbarriärteknik för omedelbar implantatplacering vid allvarlig bukkal benavlossning: En 1-årig fallserie
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om en ny kirurgisk metod, kallad Bone Barrier-tekniken, kan förbättra resultaten vid omedelbar placering av tandimplantat efter tandextraktion i den främre överkäken. Denna studie fokuserar på personer som har ett stort benförlust på framsidan av tandhålan, ett tillstånd som kan göra implantatbehandling svår.
De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
Kan denna teknik hjälpa till att hålla implantatet stabilt och fungerande efter operationen? Kan den hjälpa till att bevara ben- och gingivans form runt implantatet? Hur nöjda är deltagarna med utseendet och funktionen av implantatet efter behandlingen?
Denna studie inkluderar vuxna som behöver ett omedelbart tandimplantat i den främre överkäken och har allvarlig benförlust på framsidan av tandhålan. Alla deltagare får samma kirurgiska behandling som en del av deras rutinmässiga tandvård.
Under ingreppet placerar kirurgen ett tandimplantat omedelbart efter tandextraktion. Ett tunt benplatta från donerat mänskligt ben används för att återuppbygga den saknade främre benväggen, och ett litet stycke gingivavävnad läggs till för att stödja mjukvävnaden. Operationen utförs med en minimalt invasiv metod.
Deltagarna kommer att:
Få Bone Barrier-implantatproceduren som en del av sin behandling Återvända för uppföljningsbesök för rutinmässiga tandundersökningar och CBCT-bildtagning Blir ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse med utseendet och funktionen av implantatet på en enkel skala från noll till tio
Denna studie syftar till att hjälpa tandläkare att bättre förstå om detta tillvägagångssätt kan vara ett användbart alternativ för att behandla svåra fall som involverar betydande benförlust i den estetiska zonen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Förekomst av en icke-restaurerbar framtand (hörntand till hörntand) på grund av svår trauma, rotfraktur eller endodontiskt misslyckande, med friska och naturliga intilliggande tänder. (2) Med en intakt bukkal gingivalprofil. (3) Förekomst av en svår bukkal ben-dehiszens definierad som en vertikal defekthöjd på >5 mm efter extraktion. (4) Tillräcklig resterande naturlig benvolym (≥4 mm apikalt till rotapixen) för att säkerställa primär implantatstabilitet.
Exklusionskriterier:
(1) Okontrollerade systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni och kranskärlssjukdom), obehandlad parodontit, akut eller aktiv infektion kring operationsområdet, eller andra tillstånd som kontraindicerar munskirurgi. (2) Tung rökvanor (>10 cigaretter per dag). (3) Parafunktionella vanor (t.ex. svår bruxism). (4) Bristande efterlevnad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
midfacial gingivalförändring
Tidsram: preoperativt och upp till 1 år
|
Förändringar i längden på denna vinkelräta linje över tid beräknades för att bestämma mjukvävnadsstabilitet.
|
preoperativt och upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SH9H-2025-604-imp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .