- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415265
Technique de barrière osseuse pour les implants immédiats compromis
Une nouvelle technique de barrière osseuse pour la pose immédiate d'implants avec déhiscence osseuse vestibulaire sévère : une série de cas sur un an
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si une nouvelle méthode chirurgicale, appelée technique de la barrière osseuse, peut contribuer à améliorer les résultats lors de la pose d'implants dentaires immédiatement après l'extraction d'une dent dans la mâchoire supérieure antérieure. Cette étude se concentre sur les personnes présentant une perte osseuse importante sur la face antérieure de l'alvéole dentaire, une condition qui peut rendre le traitement par implant difficile.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
Cette technique peut-elle aider à maintenir l'implant stable et fonctionnel après l'opération ? Peut-elle contribuer à préserver la forme de l'os et de la gencive autour de l'implant ? Dans quelle mesure les participants sont-ils satisfaits de l'apparence et de la fonction de l'implant après le traitement ?
Cette étude inclut des adultes nécessitant un implant dentaire immédiat dans la mâchoire supérieure antérieure et présentant une perte osseuse sévère sur la face antérieure de l'alvéole. Tous les participants reçoivent le même traitement chirurgical dans le cadre de leurs soins dentaires de routine.
Pendant l'intervention, le chirurgien pose un implant dentaire immédiatement après l'extraction de la dent. Une fine plaque osseuse provenant d'os humain donné est utilisée pour reconstruire la paroi osseuse antérieure manquante, et un petit morceau de tissu gingival est ajouté pour soutenir les tissus mous. La chirurgie est réalisée selon une approche mini-invasive.
Les participants :
Recevront la procédure d'implant avec barrière osseuse dans le cadre de leur traitement Reviendront pour des visites de suivi pour des examens dentaires de routine et des imageries CBCT Seront invités à évaluer leur satisfaction concernant l'apparence et la fonction de l'implant sur une échelle simple de zéro à dix
Cette étude vise à aider les dentistes à mieux comprendre si cette approche peut constituer une option utile pour traiter les cas difficiles impliquant une perte osseuse significative dans la zone esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
(1) Présence d'une dent antérieure non restaurable (de canine à canine) en raison d'un traumatisme grave, d'une fracture radiculaire ou d'un échec endodontique, avec des dents adjacentes saines et naturelles. (2) Présence d'un profil gingival vestibulaire intact. (3) Présence d'une déhiscence osseuse vestibulaire sévère définie comme une hauteur de défect vertical >5 mm après extraction. (4) Volume osseux natif résiduel suffisant (≥4 mm apical à l'apex radiculaire) pour assurer une stabilité primaire de l'implant.
Critères d'exclusion :
(1) Maladies systémiques non contrôlées (par exemple, diabète sucré, hypertension et cardiopathie coronarienne), parodontite non traitée, infection aiguë ou active autour du site chirurgical, ou toute autre condition contre-indiquant la chirurgie buccale. (2) Habitudes tabagiques importantes (>10 cigarettes par jour). (3) Habitudes parafonctionnelles (par exemple, bruxisme sévère). (4) Manque de compliance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement gingival médio-facial
Délai: préopératoire et jusqu'à 1 an
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Les modifications de la longueur de cette ligne perpendiculaire au fil du temps ont été calculées pour déterminer la stabilité des tissus mous.
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préopératoire et jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2025-604-imp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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