- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07415265
Tecnica della Barriera Ossea per Impianti Immediati Compromessi
Una Nuova Tecnica di Barriera Ossea per il Posizionamento Immediato di Impianti con Grave Deiscenza Ossea Vestibolare: Una Serie di Casi di 1 Anno
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un nuovo metodo chirurgico, chiamato tecnica della Barriera Ossea, possa aiutare a migliorare i risultati quando si posizionano impianti dentali immediatamente dopo l'estrazione del dente nella mascella superiore anteriore. Questo studio si concentra sulle persone che hanno una grande perdita di osso sul lato anteriore dell'alveolo dentale, una condizione che può rendere difficile il trattamento implantare.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
Questa tecnica può aiutare a mantenere l'impianto stabile e funzionante dopo l'intervento? Può aiutare a mantenere la forma dell'osso e della gengiva attorno all'impianto? Quanto sono soddisfatti i partecipanti dell'aspetto e della funzione dell'impianto dopo il trattamento?
Questo studio include adulti che necessitano di un impianto dentale immediato nella mascella superiore anteriore e hanno una grave perdita ossea sul lato anteriore dell'alveolo. Tutti i partecipanti ricevono lo stesso trattamento chirurgico come parte della loro cura dentale di routine.
Durante la procedura, il chirurgo posiziona un impianto dentale immediatamente dopo l'estrazione del dente. Una sottile lamina ossea da osso umano donato viene utilizzata per ricostruire la parete ossea anteriore mancante, e un piccolo pezzo di tessuto gengivale viene aggiunto per supportare il tessuto molle. L'intervento viene eseguito utilizzando un approccio minimamente invasivo.
I partecipanti:
Riceveranno la procedura implantare della Barriera Ossea come parte del loro trattamento Torneranno per visite di follow-up per esami dentali di routine e imaging CBCT Saranno invitati a valutare la loro soddisfazione riguardo all'aspetto e alla funzione dell'impianto su una semplice scala da zero a dieci
Questo studio mira ad aiutare i dentisti a comprendere meglio se questo approccio possa essere un'opzione utile per trattare casi difficili che coinvolgono una significativa perdita ossea nella zona estetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) Presenza di un dente anteriore non restaurabile (da canino a canino) a causa di trauma grave, frattura radicolare o fallimento endodontico, con denti adiacenti sani e naturali. (2) Con un profilo gengivale vestibolare intatto. (3) Presenza di una grave deiscenza ossea vestibolare definita come un'altezza del difetto verticale >5 mm dopo l'estrazione. (4) Volume osseo residuo nativo sufficiente (≥4 mm apicalmente all'apice radicolare) per garantire la stabilità primaria dell'impianto.
Criteri di esclusione:
(1) Malattie sistemiche non controllate (es. diabete mellito, ipertensione e cardiopatia coronarica), parodontite non trattata, infezione acuta o attiva intorno al sito chirurgico, o qualsiasi altra condizione che controindichi la chirurgia orale. (2) Abitudine al fumo pesante (>10 sigarette al giorno). (3) Abitudini parafunzionali (es. bruxismo grave). (4) Mancanza di compliance.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento gengivale medio-facciale
Lasso di tempo: pre-operatoriamente e fino a 1 anno
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Le variazioni nella lunghezza di questa linea perpendicolare nel tempo sono state calcolate per determinare la stabilità dei tessuti molli.
|
pre-operatoriamente e fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2025-604-imp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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