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Tecnica della Barriera Ossea per Impianti Immediati Compromessi

Una Nuova Tecnica di Barriera Ossea per il Posizionamento Immediato di Impianti con Grave Deiscenza Ossea Vestibolare: Una Serie di Casi di 1 Anno

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un nuovo metodo chirurgico, chiamato tecnica della Barriera Ossea, possa aiutare a migliorare i risultati quando si posizionano impianti dentali immediatamente dopo l'estrazione del dente nella mascella superiore anteriore. Questo studio si concentra sulle persone che hanno una grande perdita di osso sul lato anteriore dell'alveolo dentale, una condizione che può rendere difficile il trattamento implantare.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

Questa tecnica può aiutare a mantenere l'impianto stabile e funzionante dopo l'intervento? Può aiutare a mantenere la forma dell'osso e della gengiva attorno all'impianto? Quanto sono soddisfatti i partecipanti dell'aspetto e della funzione dell'impianto dopo il trattamento?

Questo studio include adulti che necessitano di un impianto dentale immediato nella mascella superiore anteriore e hanno una grave perdita ossea sul lato anteriore dell'alveolo. Tutti i partecipanti ricevono lo stesso trattamento chirurgico come parte della loro cura dentale di routine.

Durante la procedura, il chirurgo posiziona un impianto dentale immediatamente dopo l'estrazione del dente. Una sottile lamina ossea da osso umano donato viene utilizzata per ricostruire la parete ossea anteriore mancante, e un piccolo pezzo di tessuto gengivale viene aggiunto per supportare il tessuto molle. L'intervento viene eseguito utilizzando un approccio minimamente invasivo.

I partecipanti:

Riceveranno la procedura implantare della Barriera Ossea come parte del loro trattamento Torneranno per visite di follow-up per esami dentali di routine e imaging CBCT Saranno invitati a valutare la loro soddisfazione riguardo all'aspetto e alla funzione dell'impianto su una semplice scala da zero a dieci

Questo studio mira ad aiutare i dentisti a comprendere meglio se questo approccio possa essere un'opzione utile per trattare casi difficili che coinvolgono una significativa perdita ossea nella zona estetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti che hanno ricevuto IIP con la tecnica BB presso il Dipartimento di Implantologia Orale e Maxillofacciale del Shanghai Ninth People's Hospital da aprile 2021 a ottobre 2023. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'intervento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) Presenza di un dente anteriore non restaurabile (da canino a canino) a causa di trauma grave, frattura radicolare o fallimento endodontico, con denti adiacenti sani e naturali. (2) Con un profilo gengivale vestibolare intatto. (3) Presenza di una grave deiscenza ossea vestibolare definita come un'altezza del difetto verticale >5 mm dopo l'estrazione. (4) Volume osseo residuo nativo sufficiente (≥4 mm apicalmente all'apice radicolare) per garantire la stabilità primaria dell'impianto.

Criteri di esclusione:

(1) Malattie sistemiche non controllate (es. diabete mellito, ipertensione e cardiopatia coronarica), parodontite non trattata, infezione acuta o attiva intorno al sito chirurgico, o qualsiasi altra condizione che controindichi la chirurgia orale. (2) Abitudine al fumo pesante (>10 sigarette al giorno). (3) Abitudini parafunzionali (es. bruxismo grave). (4) Mancanza di compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento gengivale medio-facciale
Lasso di tempo: pre-operatoriamente e fino a 1 anno
Le variazioni nella lunghezza di questa linea perpendicolare nel tempo sono state calcolate per determinare la stabilità dei tessuti molli.
pre-operatoriamente e fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2025-604-imp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica della barriera ossea

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