Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bone Barrier Techniek voor Gecompromitteerde Directe Implantaten

Een nieuwe botbarrièremethode voor directe implantaatplaatsing met ernstige buccale botdehiscentie: een 1-jarige casusserie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een nieuwe chirurgische methode, genaamd de Bone Barrier-techniek, kan helpen om de resultaten te verbeteren bij het plaatsen van tandheelkundige implantaten direct na het verwijderen van een tand in de voortanden van de bovenkaak. Deze studie richt zich op mensen die een groot botverlies hebben aan de voorkant van de tandkas, een aandoening die implantatenbehandeling moeilijk kan maken.

De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

Kan deze techniek helpen om het implantaat stabiel en functioneel te houden na de operatie? Kan het helpen om de bot- en gingivavorm rond het implantaat te behouden? Hoe tevreden zijn de deelnemers met het uiterlijk en de functie van het implantaat na de behandeling?

Deze studie omvat volwassenen die een direct tandheelkundig implantaat nodig hebben in de voortanden van de bovenkaak en ernstig botverlies hebben aan de voorkant van de tandkas. Alle deelnemers ontvangen dezelfde chirurgische behandeling als onderdeel van hun routinematige tandheelkundige zorg.

Tijdens de procedure plaatst de chirurg een tandheelkundig implantaat direct na het verwijderen van de tand. Een dun botplaatje van gedoneerd menselijk bot wordt gebruikt om de ontbrekende voorste botwand te herbouwen, en een klein stukje tandvleesweefsel wordt toegevoegd om het zachte weefsel te ondersteunen. De operatie wordt uitgevoerd met een minimaal invasieve benadering.

Deelnemers zullen:

De Bone Barrier-implantatieprocedure ontvangen als onderdeel van hun behandeling Terugkomen voor vervolgbezoeken voor routinematige tandheelkundige onderzoeken en CBCT-beeldvorming Gevraagd worden om hun tevredenheid met het uiterlijk en de functie van het implantaat te beoordelen op een eenvoudige schaal van nul tot tien

Deze studie heeft tot doel tandartsen beter te laten begrijpen of deze aanpak een nuttige optie kan zijn voor de behandeling van moeilijke gevallen die aanzienlijk botverlies in de esthetische zone met zich meebrengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die IIP met de BB-techniek ontvingen op de afdeling Orale en Maxillofaciale Implantologie van het Negende Volksziekenhuis van Shanghai van april 2021 tot oktober 2023 werden geïncludeerd. Alle deelnemers gaven voorafgaand aan de chirurgische interventie schriftelijke toestemming na geïnformeerde voorlichting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Aanwezigheid van een niet-restaureerbare voortand (van hoektand tot hoektand) door ernstig trauma, wortelfractuur of endodontisch falen, met gezonde en natuurlijke aangrenzende tanden. (2) Met een intacte buccale gingivale profiel. (3) Aanwezigheid van een ernstige buccale botdehiscentie, gedefinieerd als een verticale defecthoogte van >5 mm na extractie. (4) Voldoende resterend natuurlijk botvolume (≥4 mm apicaal van de wortelapex) om primaire implantatiestabiliteit te garanderen.

Exclusiecriteria:

(1) Ongecontroleerde systemische ziekten (bijv. diabetes mellitus, hypertensie en coronaire hartziekte), onbehandelde parodontitis, acute of actieve infectie rond de operatieplaats, of andere aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor mondchirurgie. (2) Zware rookgewoonten (>10 sigaretten per dag). (3) Parafunctionele gewoonten (bijv. ernstig bruxisme). (4) Gebrek aan therapietrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
midfaciale gingivale verandering
Tijdsspanne: preoperatief en tot 1 jaar
Veranderingen in de lengte van deze loodlijn over de tijd werden berekend om de stabiliteit van het zachte weefsel te bepalen.
preoperatief en tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SH9H-2025-604-imp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren