- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415265
Техника костного барьера для компрометированных немедленных имплантатов
Новая техника костного барьера для немедленной установки имплантата при выраженной вестибулярной дегисценции кости: серия случаев за 1 год
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли новый хирургический метод, называемый техникой костного барьера, помочь улучшить результаты при установке зубных имплантатов сразу после удаления зуба в переднем отделе верхней челюсти. Это исследование сосредоточено на людях с большой потерей костной ткани на передней стороне лунки зуба — состояние, которое может затруднить имплантологическое лечение.
Основные вопросы, на которые это исследование направлено ответить:
Может ли эта техника помочь сохранить стабильность и функциональность имплантата после операции? Может ли она помочь сохранить форму кости и десны вокруг имплантата? Насколько участники довольны внешним видом и функцией имплантата после лечения?
Это исследование включает взрослых, которым требуется немедленная установка зубного имплантата в переднем отделе верхней челюсти и которые имеют выраженную потерю костной ткани на передней стороне лунки. Все участники получают одинаковое хирургическое лечение в рамках своей плановой стоматологической помощи.
Во время процедуры хирург устанавливает зубной имплантат сразу после удаления зуба. Тонкая костная пластина из донорской человеческой кости используется для восстановления отсутствующей передней костной стенки, а небольшой кусочек ткани десны добавляется для поддержки мягких тканей. Операция выполняется с использованием минимально инвазивного подхода.
Участники будут:
Получать процедуру имплантации с костным барьером в рамках своего лечения Возвращаться на контрольные визиты для плановых стоматологических осмотров и КЛКТ-визуализации Просить оценить их удовлетворённость внешним видом и функцией имплантата по простой шкале от нуля до десяти
Это исследование направлено на то, чтобы помочь стоматологам лучше понять, может ли этот подход быть полезным вариантом для лечения сложных случаев, связанных со значительной потерей костной ткани в эстетической зоне.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Наличие невосстановимого переднего зуба (от клыка до клыка) из-за тяжелой травмы, перелома корня или неудачного эндодонтического лечения, со здоровыми естественными соседними зубами. (2) Сохранный вестибулярный профиль десны. (3) Наличие тяжелой вестибулярной дегисценции кости, определяемой как высота вертикального дефекта >5 мм после удаления. (4) Достаточный объем остаточной собственной кости (≥4 мм апикально от верхушки корня) для обеспечения первичной стабильности имплантата.
Критерии исключения:
(1) Неконтролируемые системные заболевания (например, сахарный диабет, гипертензия и ишемическая болезнь сердца), нелеченный пародонтит, острая или активная инфекция в области хирургического вмешательства или любые другие состояния, противопоказывающие проведение оральной хирургии. (2) Интенсивное курение (>10 сигарет в день). (3) Парафункциональные привычки (например, тяжелый бруксизм). (4) Несоблюдение рекомендаций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение десны в средней части лица
Временное ограничение: предоперационно и до 1 года
|
Изменения длины этой перпендикулярной линии с течением времени были рассчитаны для определения стабильности мягких тканей.
|
предоперационно и до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2025-604-imp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .