Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinbarriereteknikk for kompromitterte umiddelbare implantater

En ny knokkelbarriereteknikk for umiddelbar implantatplassering med alvorlig bukkal knokkeldishisens: En 1-års kasusserie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en ny kirurgisk metode, kalt Bone Barrier-teknikken, kan bidra til å forbedre resultatene når man plasserer tannimplantater umiddelbart etter tanntrekning i den fremre overkjeven. Denne studien fokuserer på personer som har et stort tap av bein på forsiden av tannhulen, en tilstand som kan gjøre implantatbehandling vanskelig.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

Kan denne teknikken bidra til å holde implantatet stabilt og funksjonelt etter operasjonen? Kan den bidra til å opprettholde bein- og tannkjøttformen rundt implantatet? Hvor fornøyde er deltakerne med utseendet og funksjonen til implantatet etter behandlingen?

Denne studien inkluderer voksne som trenger et umiddelbart tannimplantat i den fremre overkjeven og har alvorlig beintap på forsiden av hulen. Alle deltakere mottar samme kirurgiske behandling som en del av deres rutinemessige tannhelsebehandling.

Under inngrepet plasserer kirurgen et tannimplantat umiddelbart etter tanntrekning. En tynn beinplate fra donert menneskelig bein brukes til å gjenoppbygge den manglende fremre beinveggen, og et lite stykke tannkjøttvev legges til for å støtte det bløte vevet. Operasjonen utføres ved hjelp av en minimalt invasiv tilnærming.

Deltakerne vil:

Motta Bone Barrier-implantatprosedyren som en del av behandlingen deres Komme tilbake for oppfølgingsbesøk for rutinemessige tannundersøkelser og CBCT-bildediagnostikk Bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med utseendet og funksjonen til implantatet på en enkel skala fra null til ti

Denne studien tar sikte på å hjelpe tannleger bedre å forstå om denne tilnærmingen kan være et nyttig alternativ for behandling av vanskelige tilfeller som involverer betydelig beintap i den estetiske sonen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottok IIP med BB-teknikken ved Avdeling for Oral og Maxillofacial Implantologi ved Shanghai Ninth People's Hospital fra april 2021 til oktober 2023 ble inkludert. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før kirurgisk inngrep.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Tilstedeværelse av en ikke-restaurerbar fortann (hjørnetann til hjørnetann) på grunn av alvorlig traume, rotfraktur eller endodontisk svikt, med friske og naturlige tilstøtende tenner. (2) Med en intakt bukkal gingival profil. (3) Tilstedeværelse av en alvorlig bukkal bendefekt definert som en vertikal defekthøyde på >5 mm etter ekstraksjon. (4) Tilstrekkelig resterende naturlig beinvolum (≥4 mm apikalt til rotspissen) for å sikre primær implantatstabilitet.

Eksklusjonskriterier:

(1) Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon og koronar hjertesykdom), ubehandlet parodontitt, akutt eller aktiv infeksjon rundt det kirurgiske området, eller andre tilstander som kontraindiserer munnkirurgi. (2) Tung røykevaner (>10 sigaretter per dag). (3) Parafunksjonelle vaner (f.eks. alvorlig bruksisme). (4) Mangel på samarbeidsvilje.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
midtfjes gingival endring
Tidsramme: preoperativt og opp til 1 år
Endringer i lengden av denne perpendikulære linjen over tid ble beregnet for å fastslå stabiliteten i bløtvev.
preoperativt og opp til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SH9H-2025-604-imp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere