- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07415265
Beinbarriereteknikk for kompromitterte umiddelbare implantater
En ny knokkelbarriereteknikk for umiddelbar implantatplassering med alvorlig bukkal knokkeldishisens: En 1-års kasusserie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en ny kirurgisk metode, kalt Bone Barrier-teknikken, kan bidra til å forbedre resultatene når man plasserer tannimplantater umiddelbart etter tanntrekning i den fremre overkjeven. Denne studien fokuserer på personer som har et stort tap av bein på forsiden av tannhulen, en tilstand som kan gjøre implantatbehandling vanskelig.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
Kan denne teknikken bidra til å holde implantatet stabilt og funksjonelt etter operasjonen? Kan den bidra til å opprettholde bein- og tannkjøttformen rundt implantatet? Hvor fornøyde er deltakerne med utseendet og funksjonen til implantatet etter behandlingen?
Denne studien inkluderer voksne som trenger et umiddelbart tannimplantat i den fremre overkjeven og har alvorlig beintap på forsiden av hulen. Alle deltakere mottar samme kirurgiske behandling som en del av deres rutinemessige tannhelsebehandling.
Under inngrepet plasserer kirurgen et tannimplantat umiddelbart etter tanntrekning. En tynn beinplate fra donert menneskelig bein brukes til å gjenoppbygge den manglende fremre beinveggen, og et lite stykke tannkjøttvev legges til for å støtte det bløte vevet. Operasjonen utføres ved hjelp av en minimalt invasiv tilnærming.
Deltakerne vil:
Motta Bone Barrier-implantatprosedyren som en del av behandlingen deres Komme tilbake for oppfølgingsbesøk for rutinemessige tannundersøkelser og CBCT-bildediagnostikk Bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med utseendet og funksjonen til implantatet på en enkel skala fra null til ti
Denne studien tar sikte på å hjelpe tannleger bedre å forstå om denne tilnærmingen kan være et nyttig alternativ for behandling av vanskelige tilfeller som involverer betydelig beintap i den estetiske sonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Tilstedeværelse av en ikke-restaurerbar fortann (hjørnetann til hjørnetann) på grunn av alvorlig traume, rotfraktur eller endodontisk svikt, med friske og naturlige tilstøtende tenner. (2) Med en intakt bukkal gingival profil. (3) Tilstedeværelse av en alvorlig bukkal bendefekt definert som en vertikal defekthøyde på >5 mm etter ekstraksjon. (4) Tilstrekkelig resterende naturlig beinvolum (≥4 mm apikalt til rotspissen) for å sikre primær implantatstabilitet.
Eksklusjonskriterier:
(1) Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon og koronar hjertesykdom), ubehandlet parodontitt, akutt eller aktiv infeksjon rundt det kirurgiske området, eller andre tilstander som kontraindiserer munnkirurgi. (2) Tung røykevaner (>10 sigaretter per dag). (3) Parafunksjonelle vaner (f.eks. alvorlig bruksisme). (4) Mangel på samarbeidsvilje.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
midtfjes gingival endring
Tidsramme: preoperativt og opp til 1 år
|
Endringer i lengden av denne perpendikulære linjen over tid ble beregnet for å fastslå stabiliteten i bløtvev.
|
preoperativt og opp til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2025-604-imp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .