骨バリア法による即時埋入インプラントのリスク管理
重度の頬側骨欠損を伴う即時インプラント埋入における新しい骨壁形成技術：1年間の症例報告
この臨床研究の目的は、新しい外科的手法である「ボーン・バリア法」が、上顎前歯部の抜歯直後の歯科インプラント埋入において、治療成績の向上に役立つかどうかを検証することです。 この研究は、抜歯窩の唇側（前側）に大きな骨欠損を有する患者を対象としており、この状態はインプラント治療を困難にする可能性があります。
本研究が主に解明しようとしている疑問点は以下の通りです：
この技術は、手術後にインプラントの安定性と機能を維持するのに役立つか？ インプラント周囲の骨と歯肉の形態を維持するのに役立つか？ 治療後、参加者はインプラントの審美性と機能にどの程度満足しているか？
この研究には、上顎前歯部に即時インプラントが必要で、かつ抜歯窩の唇側に重度の骨欠損を有する成人が参加します。 すべての参加者は、通常の歯科治療の一環として、同じ外科的処置を受けます。
手術中、外科医は抜歯直後に歯科インプラントを埋入します。 欠損した唇側骨壁を再建するために、ヒトドナー骨由来の薄い骨板が使用され、軟組織を支えるために小さな歯肉組織が追加されます。 手術は低侵襲アプローチを用いて行われます。
参加者は以下のことを行います：
治療の一環としてボーン・バリア法によるインプラント処置を受ける 定期的な歯科検診とCBCT撮影のためのフォローアップ訪問に戻る インプラントの審美性と機能に対する満足度を、0から10の簡単な尺度で評価するよう求められる
この研究は、審美領域における著しい骨欠損を伴う難治症例の治療において、このアプローチが有用な選択肢となり得るかどうかを歯科医師がよりよく理解するのに役立つことを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
(1) 重度の外傷、歯根破折、または歯内療法の失敗により、前歯（犬歯から犬歯）が修復不能であり、隣接する歯が健康で天然であること。 (2) 頬側歯肉のプロファイルが完全に保たれていること。 (3) 抜歯後に垂直欠損高さが>5 mmと定義される重度の頬側骨欠損が存在すること。 (4) インプラントの初期安定性を確保するための十分な残存天然骨量（歯根頂部から根尖方向に≥4 mm）が存在すること。
除外基準：
(1) コントロール不良の全身疾患（例：糖尿病、高血圧、冠動脈疾患）、未治療の歯周炎、手術部位周囲の急性または活動性感染症、または口腔外科手術を禁忌とするその他の状態。 (2) 重度の喫煙習慣（1日10本以上）。 (3) 口腔内習癖（例：重度の歯ぎしり）。 (4) 協力性の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中顔面歯肉変化
時間枠：術前および最長1年間
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この垂直線の長さの経時的な変化を計算し、軟組織の安定性を評価しました。
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術前および最長1年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SH9H-2025-604-imp
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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