Technika bariery kostnej dla implantów natychmiastowych z kompromitacją
Nowa technika bariery kostnej do natychmiastowego wszczepienia implantu z ciężką dehisencją kości policzkowej: seria przypadków z 1 roku obserwacji
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowa metoda chirurgiczna, zwana techniką Bariery Kostnej, może pomóc w poprawie wyników podczas natychmiastowego umieszczania implantów stomatologicznych po usunięciu zęba w przedniej części górnej szczęki. Badanie koncentruje się na osobach, które mają dużą utratę kości po przedniej stronie zębodołu, stan ten może utrudniać leczenie implantologiczne.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy ta technika może pomóc w utrzymaniu stabilności i funkcjonalności implantu po operacji? Czy może pomóc w zachowaniu kształtu kości i dziąsła wokół implantu? Jak zadowoleni są uczestnicy z wyglądu i funkcji implantu po leczeniu?
Badanie obejmuje dorosłych, którzy potrzebują natychmiastowego implantu stomatologicznego w przedniej części górnej szczęki i mają poważną utratę kości po przedniej stronie zębodołu. Wszyscy uczestnicy otrzymują takie samo leczenie chirurgiczne jako część rutynowej opieki stomatologicznej.
Podczas zabiegu chirurg umieszcza implant stomatologiczny natychmiast po usunięciu zęba. Cienka płytka kostna z oddanej ludzkiej kości jest używana do odbudowy brakującej przedniej ściany kostnej, a mały kawałek tkanki dziąsła jest dodawany w celu wsparcia tkanki miękkiej. Operacja jest wykonywana przy użyciu małoinwazyjnego podejścia.
Uczestnicy będą:
Otrzymać zabieg implantu Bariery Kostnej jako część leczenia Powracać na wizyty kontrolne w celu rutynowych badań stomatologicznych i obrazowania CBCT Prosić o ocenę zadowolenia z wyglądu i funkcji implantu w prostej skali od zera do dziesięciu
Badanie ma na celu pomóc stomatologom lepiej zrozumieć, czy to podejście może być przydatną opcją leczenia trudnych przypadków, które wiążą się ze znaczną utratą kości w strefie estetycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Obecność zęba przedniego (od kła do kła), którego nie można odbudować, z powodu ciężkiego urazu, złamania korzenia lub niepowodzenia leczenia endodontycznego, z zdrowymi i naturalnymi zębami sąsiednimi. (2) Z zachowanym przedsionkowym profilem dziąsłowym. (3) Obecność ciężkiego ubytku kości przedsionkowej, zdefiniowanego jako pionowa wysokość ubytku >5 mm po ekstrakcji. (4) Wystarczająca objętość pozostałej kości własnej (≥4 mm wierzchołkowo od wierzchołka korzenia) do zapewnienia pierwotnej stabilizacji implantu.
Kryteria wyłączenia:
(1) Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i choroba niedokrwienna serca), nieleczone zapalenie przyzębia, ostra lub aktywna infekcja wokół miejsca zabiegowego lub jakiekolwiek inne schorzenia przeciwskazujące do zabiegu chirurgii jamy ustnej. (2) Ciężkie nawyki palenia tytoniu (>10 papierosów dziennie). (3) Nawykowe czynności parafunkcjonalne (np. ciężki bruksizm). (4) Brak współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w środkowej części dziąsła twarzowej
Ramy czasowe: przedoperacyjnie i do 1 roku
|
Zmiany długości tej linii prostopadłej w czasie zostały obliczone w celu określenia stabilności tkanek miękkich.
|
przedoperacyjnie i do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2025-604-imp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika bariery kostnej
-
Northwestern UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Jewish...Zakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaKobieta z rakiem piersi
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaRak piersi we wczesnym stadium
-
Mayo ClinicZimmer BiometRekrutacyjnyPrzeszczep kościStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Institut Straumann AGZakończony
-
California State University, NorthridgeZakończonyĆwiczenieStany Zjednoczone
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony