- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07415265
골 장벽 기술을 이용한 손상된 즉시 임플란트
심한 협측 골 결손을 동반한 즉시 임플란트 식립을 위한 새로운 골 장벽 기법: 1년간의 증례 시리즈
이 임상 연구의 목표는 Bone Barrier 기법이라고 불리는 새로운 수술 방법이 상악 전치부에서 치아 발치 후 즉시 치과 임플란트를 식립할 때 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 치조골 전면부에 큰 골 손실이 있는 사람들에 초점을 맞추고 있으며, 이 상태는 임플란트 치료를 어렵게 만들 수 있습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
이 기법이 수술 후 임플란트의 안정성과 기능 유지에 도움이 될 수 있는가? 임플란트 주변의 골과 치은 형태 유지에 도움이 될 수 있는가? 치료 후 참가자들이 임플란트의 외관과 기능에 대해 얼마나 만족하는가?
이 연구에는 상악 전치부에 즉시 치과 임플란트가 필요하고 치조골 전면부에 심각한 골 손실이 있는 성인이 포함됩니다. 모든 참가자는 일상적인 치과 치료의 일부로 동일한 수술 치료를 받습니다.
시술 중 외과의사는 치아 발치 후 즉시 치과 임플란트를 식립합니다. 기증된 인간 골에서 얻은 얇은 골판을 사용하여 결손된 전면 골벽을 재건하고, 연조직을 지지하기 위해 작은 잇몸 조직 조각을 추가합니다. 수술은 최소 침습적 접근법을 사용하여 수행됩니다.
참가자는 다음과 같은 일을 하게 됩니다:
치료의 일부로 Bone Barrier 임플란트 시술을 받음 일상적인 치과 검진과 CBCT 영상 촬영을 위한 후속 방문을 위해 돌아옴 임플란트의 외관과 기능에 대한 만족도를 0부터 10까지의 간단한 척도로 평가하도록 요청받음
이 연구는 치과의사들이 심미 구역에서 상당한 골 손실을 수반하는 어려운 증례를 치료하는 데 이 접근법이 유용한 선택지가 될 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 되고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 심각한 외상, 치근 파절 또는 치근 치료 실패로 인해 회복 불가능한 전치(송곳니에서 송곳니)가 있으며, 인접한 치아는 건강하고 자연 상태인 경우. (2) 완전한 협측 잇몸 윤곽을 가진 경우. (3) 발치 후 수직 결손 높이가 5mm를 초과하는 심각한 협측 골 결손이 있는 경우. (4) 일차 임플란트 안정성을 보장하기 위해 충분한 잔여 자연 골량(치근 정단 부위에서 4mm 이상)이 있는 경우.
제외 기준:
(1) 조절되지 않은 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압 및 관상동맥질환), 치료되지 않은 치주염, 수술 부위 주변의 급성 또는 활동성 감염, 또는 구강 수술에 금기인 기타 상태. (2) 심각한 흡연 습관(하루 10개비 이상). (3) 부기능 습관(예: 심한 이갈이). (4) 순응도 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중안면 치은 변화
기간: 수술 전 및 최대 1년까지
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시간이 지남에 따라 이 수직선 길이의 변화를 계산하여 연조직 안정성을 확인했습니다.
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수술 전 및 최대 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SH9H-2025-604-imp
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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