- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415265
Técnica de Barrera Ósea para Implantes Inmediatos Comprometidos
Una Técnica Novedosa de Barrera Ósea para la Colocación Inmediata de Implantes con Dehiscencia Ósea Bucal Grave: Una Serie de Casos de 1 Año
El objetivo de este estudio clínico es determinar si un nuevo método quirúrgico, denominado técnica de Barrera Ósea, puede ayudar a mejorar los resultados al colocar implantes dentales inmediatamente después de la extracción de un diente en la zona frontal de la mandíbula superior. Este estudio se centra en personas que presentan una gran pérdida de hueso en la parte frontal del alvéolo dental, una condición que puede dificultar el tratamiento con implantes.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Puede esta técnica ayudar a mantener el implante estable y funcional después de la cirugía? ¿Puede ayudar a mantener la forma del hueso y la encía alrededor del implante? ¿Qué nivel de satisfacción muestran los participantes con la apariencia y la función del implante después del tratamiento?
Este estudio incluye a adultos que necesitan un implante dental inmediato en la zona frontal de la mandíbula superior y presentan una pérdida ósea grave en la parte frontal del alvéolo. Todos los participantes reciben el mismo tratamiento quirúrgico como parte de su atención dental rutinaria.
Durante el procedimiento, el cirujano coloca un implante dental inmediatamente después de la extracción del diente. Se utiliza una fina lámina de hueso de hueso humano donado para reconstruir la pared ósea frontal faltante, y se añade un pequeño fragmento de tejido gingival para sostener el tejido blando. La cirugía se realiza mediante un enfoque mínimamente invasivo.
Los participantes:
Recibirán el procedimiento de implante de Barrera Ósea como parte de su tratamiento Volverán para visitas de seguimiento para exámenes dentales rutinarios e imágenes de CBCT Se les pedirá que califiquen su satisfacción con la apariencia y la función del implante en una escala simple de cero a diez
Este estudio pretende ayudar a los dentistas a comprender mejor si este enfoque puede ser una opción útil para tratar casos difíciles que implican una pérdida ósea significativa en la zona estética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Presencia de un diente anterior no restaurable (de canino a canino) debido a traumatismo severo, fractura radicular o fracaso endodóntico, con dientes adyacentes sanos y naturales. (2) Con un perfil gingival bucal intacto. (3) Presencia de una dehiscencia ósea bucal severa definida como una altura de defecto vertical >5 mm tras la extracción. (4) Volumen óseo nativo residual suficiente (≥4 mm apical al ápice radicular) para garantizar la estabilidad primaria del implante.
Criterios de exclusión:
(1) Enfermedades sistémicas no controladas (p. ej., diabetes mellitus, hipertensión y cardiopatía coronaria), periodontitis no tratada, infección aguda o activa alrededor del sitio quirúrgico, o cualquier otra condición que contraindique la cirugía oral. (2) Hábitos tabáquicos intensos (>10 cigarrillos al día). (3) Hábitos parafuncionales (p. ej., bruxismo severo). (4) Falta de cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio gingival mediofacial
Periodo de tiempo: preoperatoriamente y hasta 1 año
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Se calcularon los cambios en la longitud de esta línea perpendicular a lo largo del tiempo para determinar la estabilidad del tejido blando.
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preoperatoriamente y hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2025-604-imp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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