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Técnica de Barrera Ósea para Implantes Inmediatos Comprometidos

Una Técnica Novedosa de Barrera Ósea para la Colocación Inmediata de Implantes con Dehiscencia Ósea Bucal Grave: Una Serie de Casos de 1 Año

El objetivo de este estudio clínico es determinar si un nuevo método quirúrgico, denominado técnica de Barrera Ósea, puede ayudar a mejorar los resultados al colocar implantes dentales inmediatamente después de la extracción de un diente en la zona frontal de la mandíbula superior. Este estudio se centra en personas que presentan una gran pérdida de hueso en la parte frontal del alvéolo dental, una condición que puede dificultar el tratamiento con implantes.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

¿Puede esta técnica ayudar a mantener el implante estable y funcional después de la cirugía? ¿Puede ayudar a mantener la forma del hueso y la encía alrededor del implante? ¿Qué nivel de satisfacción muestran los participantes con la apariencia y la función del implante después del tratamiento?

Este estudio incluye a adultos que necesitan un implante dental inmediato en la zona frontal de la mandíbula superior y presentan una pérdida ósea grave en la parte frontal del alvéolo. Todos los participantes reciben el mismo tratamiento quirúrgico como parte de su atención dental rutinaria.

Durante el procedimiento, el cirujano coloca un implante dental inmediatamente después de la extracción del diente. Se utiliza una fina lámina de hueso de hueso humano donado para reconstruir la pared ósea frontal faltante, y se añade un pequeño fragmento de tejido gingival para sostener el tejido blando. La cirugía se realiza mediante un enfoque mínimamente invasivo.

Los participantes:

Recibirán el procedimiento de implante de Barrera Ósea como parte de su tratamiento Volverán para visitas de seguimiento para exámenes dentales rutinarios e imágenes de CBCT Se les pedirá que califiquen su satisfacción con la apariencia y la función del implante en una escala simple de cero a diez

Este estudio pretende ayudar a los dentistas a comprender mejor si este enfoque puede ser una opción útil para tratar casos difíciles que implican una pérdida ósea significativa en la zona estética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes que recibieron IIP con la técnica BB en el Departamento de Implantología Oral y Maxilofacial del Hospital Noveno del Pueblo de Shanghai desde abril de 2021 hasta octubre de 2023. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de la intervención quirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Presencia de un diente anterior no restaurable (de canino a canino) debido a traumatismo severo, fractura radicular o fracaso endodóntico, con dientes adyacentes sanos y naturales. (2) Con un perfil gingival bucal intacto. (3) Presencia de una dehiscencia ósea bucal severa definida como una altura de defecto vertical >5 mm tras la extracción. (4) Volumen óseo nativo residual suficiente (≥4 mm apical al ápice radicular) para garantizar la estabilidad primaria del implante.

Criterios de exclusión:

(1) Enfermedades sistémicas no controladas (p. ej., diabetes mellitus, hipertensión y cardiopatía coronaria), periodontitis no tratada, infección aguda o activa alrededor del sitio quirúrgico, o cualquier otra condición que contraindique la cirugía oral. (2) Hábitos tabáquicos intensos (>10 cigarrillos al día). (3) Hábitos parafuncionales (p. ej., bruxismo severo). (4) Falta de cumplimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio gingival mediofacial
Periodo de tiempo: preoperatoriamente y hasta 1 año
Se calcularon los cambios en la longitud de esta línea perpendicular a lo largo del tiempo para determinar la estabilidad del tejido blando.
preoperatoriamente y hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SH9H-2025-604-imp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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