GLUCID研究：酒精减少与益生菌干预对高风险饮酒正常衰老成年人认知和脑葡萄糖代谢的影响
2026年3月3日 更新者：Teddy Salan、University of Miami
酒精减少和益生菌干预对高风险饮酒正常衰老成年人认知及脑葡萄糖代谢的影响
这项先导研究的目标是探索两种干预措施的结合：(1) 使用动机性访谈的行为性酒精减少干预，以及(2) 盲法益生菌微生物组或安慰剂干预。
该研究检查这些干预措施是否改善高风险酒精饮用老年人的认知和神经生理功能，包括脑代谢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Teddy Salan, PhD
- 电话号码：305-243-9228
- 邮箱：txs785@med.miami.edu
学习地点
-
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Teddy Salan, PhD
- 电话号码：305-243-9228
- 邮箱：txs785@med.miami.edu
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首席研究员：
- Teddy Salan, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在65至84岁之间
- 会说英语
- 能够提供有效的知情同意，理解研究的要求和风险/益处，并遵守研究方案
- 重度饮酒者定义为男性每周饮酒>14杯，女性每周饮酒>7杯
- 有意减少饮酒量
排除标准：
- BMI ≥ 35
- 空腹血糖 > 125 mg/dL
- 当前或既往诊断为1型或2型糖尿病
- 需要使用胰岛素和/或其他降糖药物
- 无法禁食12小时
- 既往有严重的酒精戒断症状
- MRI禁忌症（例如，某些设备和植入物、幽闭恐惧症）
- 诊断为神经退行性疾病（例如，阿尔茨海默病）
- 诊断为精神病性障碍
- 当前物质依赖诊断（轻度或中度酒精依赖除外）
- 过去30天内饮酒超过300杯
- 当前使用益生菌或过去30天内近期使用过益生菌
- 当前使用抗生素或过去30天内近期使用过抗生素
- 正在接受癌症积极治疗和/或患有晚期癌症
- 每日服用类固醇和/或免疫抑制剂
- 终身器官或骨髓移植史；原发性免疫缺陷（例如，迪格奥尔格综合征或威斯科特-奥尔德里奇综合征）或移植受者或处方免疫抑制剂药物
- 由主要研究者酌情决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动机性访谈 + 益生菌
该组参与者将接受简短的动机访谈，以促进饮酒减少。
在为期30天的干预期间，参与者将每天服用一次活性益生菌补充剂，剂量为9000亿菌落形成单位（CFU）。
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参与者将每日一次接受9000亿菌落形成单位（CFU），持续30天
参与者将在基线时通过视频通话接受一次咨询，时长最长30分钟
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安慰剂比较：动机性访谈 + 安慰剂
该组参与者将接受一次简短的激励性访谈，以促进减少饮酒。
在为期30天的干预期间，参与者将每日服用一次安慰剂补充剂。
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参与者将在基线时通过视频通话接受一次咨询，时长最长30分钟
参与者将每天服用一次标准安慰剂，该安慰剂设计成与益生菌相似，持续30天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总认知综合评分的变化
大体时间：基线，30天
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将使用NIH工具箱认知电池v3评估认知表现，在两个时间点测量总认知综合评分，并检查受试者内部的变化。
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基线，30天
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脑代谢变化
大体时间：基线，30天
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将使用磁共振波谱（MRS）评估脑代谢以量化葡萄糖摄取。
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基线，30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月26日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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