Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GLUCID: Wpływ redukcji spożycia alkoholu i interwencji probiotycznych na funkcje poznawcze i metabolizm glukozy w mózgu u normalnie starzejących się dorosłych, którzy spożywają alkohol w dużych ilościach

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Teddy Salan, University of Miami

Wpływ interwencji redukujących spożycie alkoholu i probiotycznych na funkcje poznawcze oraz metabolizm glukozy w mózgu u osób w wieku starszym o normalnym starzeniu się, które są osobami wysokiego ryzyka spożywającymi alkohol

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie połączenia dwóch interwencji: (1) behawioralnej interwencji redukującej spożycie alkoholu z wykorzystaniem motywującego wywiadu, oraz (2) zaślepionej interwencji probiotycznej mikrobiomu lub placebo. Badanie sprawdza, czy te interwencje poprawiają funkcje poznawcze i neurofizjologiczne, w tym metabolizm mózgu, u starszych osób dorosłych, które są osobami wysokiego ryzyka spożywającymi alkohol.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teddy Salan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 65 a 84 lata
  • Znajomość języka angielskiego
  • Zdolność do wyrażenia ważnej świadomej zgody, zrozumienia wymagań oraz ryzyka/korzyści badania oraz przestrzegania protokołu badania
  • Osoba pijąca dużo, zdefiniowana jako >14 napojów alkoholowych/tydzień dla mężczyzn i >7 napojów/tydzień dla kobiet
  • Zainteresowana zmniejszeniem spożycia alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 35
  • Glukoza na czczo > 125 mg/dL
  • Aktualnie lub w przeszłości zdiagnozowana cukrzyca typu 1 lub 2
  • Wymaga stosowania insuliny i/lub innych środków obniżających poziom glukozy
  • Niezdolność do poszczenia przez 12 godzin
  • Przeszłe poważne objawy odstawienia alkoholu
  • Przeciwwskazania do MRI (np. określone urządzenia i implanty, klaustrofobia)
  • Zdiagnozowana choroba neurodegeneracyjna (np. choroba Alzheimera)
  • Zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne
  • Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji (z wyjątkiem łagodnego lub umiarkowanego alkoholizmu)
  • Spożycie ponad 300 napojów alkoholowych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 30 dni) stosowanie probiotyków
  • Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 30 dni) stosowanie antybiotyków
  • W trakcie aktywnego leczenia nowotworu i/lub zaawansowany nowotwór
  • Codzienne przyjmowanie sterydów i/lub leków immunosupresyjnych
  • Przeszczep narządu lub szpiku kostnego w wywiadzie; pierwotny niedobór odporności (np. zespół DiGeorge'a lub zespół Wiskotta-Aldricha) lub biorca przeszczepu lub przepisane leki immunosupresyjne
  • Uznanie głównego badacza (PI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motivacyjny Wywiad + Probiotyk
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają krótką motywującą rozmowę w celu promowania ograniczenia spożycia alkoholu. Podczas 30-dniowej interwencji uczestnicy będą otrzymywać aktywny suplement probiotyczny w dawce 900 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU), raz dziennie.
Suplement diety: Visbiome
Uczestnicy będą otrzymywać 900 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU) raz dziennie przez 30 dni
Behawioralne: Wywiad Motywujący
Uczestnicy otrzymają jedną sesję doradczą na początku badania poprzez połączenie wideo, trwającą do 30 minut
Komparator placebo: Motivational Interviewing + Placebo
Uczestnicy w tej grupie otrzymają krótki wywiad motywacyjny, aby zachęcić do ograniczenia picia. Podczas 30-dniowej interwencji uczestnicy będą codziennie otrzymywać suplement placebo.
Behawioralne: Wywiad Motywujący
Uczestnicy otrzymają jedną sesję doradczą na początku badania poprzez połączenie wideo, trwającą do 30 minut
Inny: Placebo
Uczestnicy otrzymają standardowe placebo zaprojektowane tak, aby przypominało probiotyk, raz dziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitym złożonym wyniku funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni
Wydajność poznawcza będzie oceniana za pomocą NIH Toolbox Cognition Battery v3 w celu zmierzenia łącznego wyniku poznawczego w dwóch punktach czasowych i zbadania zmiany w obrębie badanych.
Linia bazowa, 30 dni
Zmiana metabolizmu mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 dni
Metabolizm mózgu będzie oceniany za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) w celu ilościowego określenia wychwytu glukozy.
Wartość wyjściowa, 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Exegi Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Teddy Salan, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20250474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Visbiome

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj