GLUCID-tutkimus: Alkoholin vähentämisen ja probioottien interventioiden vaikutus kognitioon ja aivojen glukoosimetaboliaan normaalia ikääntyviä aikuisia, jotka ovat korkean riskin alkoholinkäyttäjiä
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Teddy Salan, University of Miami
Alkoholin vähentämisen ja probioottien interventioiden vaikutus kognitioon ja aivojen glukoosimetaboliaan normaaleista ikääntyvistä aikuisista, jotka ovat korkean riskin alkoholinkäyttäjiä
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden interventiokombinaatiota: (1) käyttäytymiseen perustuva alkoholin vähentämisen interventio, jossa hyödynnetään motivaatiohaastattelua, ja (2) sokkotettu probioottinen mikrobiomi- tai lumelääkeinterventio.
Tutkimuksessa tarkastellaan, parantavatko nämä interventiot kognitiivista ja neurofysiologista toimintaa, mukaan lukien aineenvaihduntaa aivoissa, ikääntyneillä aikuisilla, jotka ovat korkean riskin alkoholinkäyttäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teddy Salan, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-9228
- Sähköposti: txs785@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Teddy Salan, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-9228
- Sähköposti: txs785@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Teddy Salan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Ikä 65–84 vuotta
- Englannin kielen taito
- Kykeneviä antamaan pätevän informoidun suostumuksen, ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja riskit/hyödyt sekä noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Raskas alkoholinkäyttäjä, määriteltynä >14 alkoholijuomaa/viikko miehillä ja >7 juomaa/viikko naisilla
- Kiinnostuneita vähentämään alkoholinkulutustaan
Ekskluusiokriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35
- Paastoverensokeri > 125 mg/dL
- Nykyinen tai aiempi tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi
- Vaativat insuliinin ja/tai muiden verensokeria alentavien lääkkeiden käyttöä
- Kykenemättömiä paastoamaan 12 tuntia
- Aiemmat vakavat alkoholin vieroitusoireet
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. tietyt laitteet ja implantit, klaustrofobia)
- Diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti)
- Diagnosoitu psykoottinen häiriö
- Nykyinen päihderiippuvuuden diagnoosi (pois lukien lievä tai kohtalainen alkoholiriippuvuus)
- Yli 300 alkoholijuoman kulutus viimeisen 30 päivän aikana
- Nykyinen probioottien käyttö tai viimeaikainen probioottien käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Nykyinen antibioottien käyttö tai viimeaikainen antibioottien käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Aktiivisessa syöpähoidossa ja/tai edistynyt syöpä
- Päivittäinen steroidien ja/tai immunosupressanttien käyttö
- Elinaikainen elin- tai luuydinsiirto; primaarinen immunokato (esim. DiGeorgen oireyhtymä tai Wiskott-Aldrichin oireyhtymä) tai siirrännäisen vastaanottaja tai immunosupressanttilääkkeiden käyttö
- Tutkimuksen päävastuullisen lääkärin harkinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastattelu + Probiootti
Tämän ryhmän osallistujille järjestetään lyhyt motivaatiovaikutteinen haastattelu juomisen vähentämisen edistämiseksi.
30 päivän interventiojakson aikana osallistujat saavat aktiivista probioottilisää 900 miljardia koloniamuodostusyksikköä (CFU) kerran päivässä.
|
Osallistujat saavat 900 miljardia siitosyksikköä (CFU) kerran päivässä 30 päivän ajan
Osallistujat saavat yhden neuvontatapaamisen perustasolla videopuhelun kautta, joka kestää enintään 30 minuuttia
|
|
Placebo Comparator: Motivaatiovaikutteinen haastattelu + Lumelääke
Tämän ryhmän osallistujille suoritetaan lyhyt motivaatiovaikutteinen haastattelu juomisen vähentämisen edistämiseksi.
30 päivän interventiojakson aikana osallistujat saavat kerran päivässä placebolisän.
|
Osallistujat saavat yhden neuvontatapaamisen perustasolla videopuhelun kautta, joka kestää enintään 30 minuuttia
Osallistujat saavat standardista lumelääkettä, joka on suunniteltu muistuttamaan probioottia, kerran päivässä 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaistiedon yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perusarvo, 30 päivää
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttäen NIH Toolbox Cognition Battery v3 -testistöä, jolla mitataan Total Cognition Composite -pistemäärää kahdella ajankohdalla, ja muutoksia tutkitaan yksilöiden sisällä.
|
Perusarvo, 30 päivää
|
|
Aivometabolian muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 30 päivää
|
Aivometaboliaa arvioidaan käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) glukoosin otoksen kvantifioimiseksi.
|
Alkutilanne, 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teddy Salan, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .