Исследование GLUCID: Влияние снижения потребления алкоголя и применения пробиотиков на когнитивные функции и метаболизм глюкозы в мозге у здоровых пожилых людей с высоким риском злоупотребления алкоголем
3 марта 2026 г. обновлено: Teddy Salan, University of Miami
Влияние сокращения потребления алкоголя и пробиотических вмешательств на когнитивные функции и метаболизм глюкозы в головном мозге у нормально стареющих взрослых, относящихся к группе высокого риска по употреблению алкоголя
Цель данного пилотного исследования — изучить комбинацию двух вмешательств: (1) поведенческое вмешательство по сокращению потребления алкоголя с использованием мотивационного интервьюирования и (2) слепое вмешательство с пробиотиком для микрофлоры или плацебо.
Исследование изучает, улучшают ли эти вмешательства когнитивные и нейрофизиологические функции, включая метаболизм мозга, у пожилых людей, являющихся потребителями алкоголя с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Teddy Salan, PhD
- Номер телефона: 305-243-9228
- Электронная почта: txs785@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- Teddy Salan, PhD
- Номер телефона: 305-243-9228
- Электронная почта: txs785@med.miami.edu
-
Главный следователь:
- Teddy Salan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 84 лет
- Владение английским языком
- Способность предоставить действительное информированное согласие, понимание требований и рисков/преимуществ исследования, а также соблюдение протокола исследования
- Злоупотребление алкоголем, определяемое как >14 алкогольных напитков/неделю для мужчин и >7 напитков/неделю для женщин
- Заинтересованность в снижении потребления алкоголя
Критерии исключения:
- ИМТ ≥ 35
- Уровень глюкозы натощак > 125 мг/дл
- Наличие или ранее диагностированный диабет 1 или 2 типа
- Необходимость использования инсулина и/или других сахароснижающих препаратов
- Невозможность голодания в течение 12 часов
- Наличие серьезных симптомов алкогольной абстиненции в прошлом
- Противопоказания к МРТ (например, определенные устройства и имплантаты, клаустрофобия)
- Диагностированное нейродегенеративное заболевание (например, болезнь Альцгеймера)
- Диагностированное психотическое расстройство
- Текущий диагноз зависимости от психоактивных веществ (за исключением легкой или умеренной алкогольной зависимости)
- Употребление более 300 напитков за последние 30 дней
- Текущее или недавнее (в течение последних 30 дней) использование пробиотиков
- Текущее или недавнее (в течение последних 30 дней) использование антибиотиков
- Нахождение на активном лечении рака и/или наличие запущенной стадии рака
- Ежедневный прием стероидов и/или иммунодепрессантов
- Пересадка органов или костного мозга в течение жизни; первичный иммунодефицит (например, синдром ДиДжорджи или синдром Вискотта-Олдрича) или реципиент трансплантата, или назначение иммунодепрессантов
- На усмотрение главного исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью + Пробиотик
Участникам в этой группе будет проведено краткое мотивационное интервью для содействия сокращению употребления алкоголя.
В течение 30-дневного вмешательства участники будут получать активную пробиотическую добавку 900 миллиардов колониеобразующих единиц (КОЕ) один раз в день.
|
Участники будут получать 900 миллиардов колониеобразующих единиц (КОЕ) один раз в день в течение 30 дней
Участники получат одну консультационную сессию в начале исследования по видеосвязи, продолжительностью до 30 минут
|
|
Плацебо Компаратор: Мотивационное интервьюирование + Плацебо
Участникам в этой группе будет проведено краткое мотивационное интервью для содействия сокращению употребления алкоголя.
В течение 30-дневного вмешательства участники будут получать плацебо-добавку один раз в день.
|
Участники получат одну консультационную сессию в начале исследования по видеосвязи, продолжительностью до 30 минут
Участники будут получать стандартное плацебо, разработанное так, чтобы напоминать пробиотик, один раз в день в течение 30 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суммарного балла когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью NIH Toolbox Cognition Battery v3 для измерения общего когнитивного композита в двух временных точках, а также для изучения изменений внутри субъектов.
|
Исходный уровень, 30 дней
|
|
Изменение метаболизма мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней
|
Метаболизм мозга будет оценен с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) для количественного определения поглощения глюкозы.
|
Исходный уровень, 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Teddy Salan, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .