O Estudo GLUCID: Efeito da Redução do Álcool e das Intervenções com Probióticos na Cognição e no Metabolismo da Glicose Cerebral em Adultos com Envelhecimento Normal que São Consumidores de Álcool de Alto Risco
3 de março de 2026 atualizado por: Teddy Salan, University of Miami
Efeito das Intervenções de Redução de Álcool e Probióticos na Cognição e no Metabolismo da Glucose Cerebral em Adultos em Envelhecimento Normal que São Bebedores de Alto Risco
O objetivo deste estudo-piloto é explorar uma combinação de duas intervenções: (1) uma intervenção comportamental de redução do consumo de álcool utilizando entrevista motivacional, e (2) uma intervenção cega com probiótico para o microbioma ou placebo.
O estudo examina se estas intervenções melhoram a função cognitiva e neurofisiológica, incluindo o metabolismo cerebral, em adultos mais velhos que são consumidores de álcool de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teddy Salan, PhD
- Número de telefone: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Contato:
- Teddy Salan, PhD
- Número de telefone: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Teddy Salan, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre 65 e 84 anos de idade
- Falantes de inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado válido, compreender os requisitos e riscos/benefícios do estudo e cumprir com o protocolo do estudo
- Consumidor excessivo de álcool, definido como >14 bebidas alcoólicas/semana para homens e >7 bebidas/semana para mulheres
- Interessado em reduzir o seu consumo de álcool
Critérios de Exclusão:
- IMC ≥ 35
- Glicemia em jejum > 125 mg/dL
- Diagnosticado atualmente ou anteriormente com Diabetes Tipo 1 ou 2
- Requer o uso de insulina e/ou outros agentes redutores de glicose
- Incapaz de jejuar durante 12 horas
- Sintomas graves de abstinência alcoólica no passado
- Contraindicações para Ressonância Magnética (por exemplo, certos dispositivos e implantes, claustrofobia)
- Diagnosticado com uma doença neurodegenerativa (por exemplo, Doença de Alzheimer)
- Diagnosticado com um transtorno psicótico
- Diagnóstico atual de dependência de substâncias (exceto para álcool leve ou moderado)
- Consumo de mais de 300 bebidas nos últimos 30 dias
- Uso atual de probióticos ou uso recente de probióticos nos últimos 30 dias
- Uso atual de antibióticos ou uso recente de antibióticos nos últimos 30 dias
- Em tratamento ativo contra o cancro e/ou com cancro avançado
- A tomar diariamente esteroides e/ou imunossupressores
- Transplante de órgão ou medula óssea ao longo da vida; imunodeficiência primária (por exemplo, síndrome de DiGeorge ou síndrome de Wiskott-Aldrich) ou recebedor de transplante ou medicamentos imunossupressores prescritos
- Discricionariedade do Investigador Principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista Motivacional + Probiótico
Os participantes neste braço do estudo receberão uma breve entrevista motivacional para promover a redução do consumo de álcool.
Durante a intervenção de 30 dias, os participantes receberão um suplemento probiótico ativo com 900 mil milhões de unidades formadoras de colónias (UFC), uma vez por dia. |
Os participantes receberão 900 mil milhões de Unidades Formadoras de Colónias (UFC) uma vez por dia durante 30 dias
Os participantes receberão uma sessão de aconselhamento no início do estudo através de videochamada, com duração máxima de 30 minutos
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Comparador de Placebo: Entrevista Motivacional + Placebo
Os participantes neste braço receberão uma breve entrevista motivacional para promover a redução do consumo de álcool.
Durante a intervenção de 30 dias, os participantes receberão um suplemento placebo uma vez por dia.
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Os participantes receberão uma sessão de aconselhamento no início do estudo através de videochamada, com duração máxima de 30 minutos
Os participantes receberão um placebo padrão concebido para se assemelhar ao probiótico uma vez por dia durante 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore composto de cognição total
Prazo: Baseline, 30 dias
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O desempenho cognitivo será avaliado utilizando a Bateria de Cognição NIH Toolbox v3 para medir o Total Cognition Composite em dois momentos e examinado quanto a alterações intra-sujeitos.
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Baseline, 30 dias
|
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Alteração no Metabolismo Cerebral
Prazo: Linha de base, 30 dias
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O metabolismo cerebral será avaliado através de espectroscopia por ressonância magnética (MRS) para quantificar a captação de glucose.
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Linha de base, 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teddy Salan, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .