A GLUCID vizsgálat: Az alkoholfogyasztás csökkentésének és a probiotikumos beavatkozásoknak a kognitív funkciókra és az agyi glükóz metabolizmusra gyakorolt hatása a normál öregedésű, magas kockázatú alkoholfogyasztó felnőtteknél
2026. március 3. frissítette: Teddy Salan, University of Miami
Az alkoholfogyasztás csökkentésének és probiotikumos intervenciók hatása a kognitív funkciókra és az agyi glükózmetabolizmusra normál öregedésű, magas kockázatú alkoholfogyasztó felnőtteknél
A jelen pilot tanulmány célja két intervenció kombinációjának feltárása: (1) egy motivációs interjút alkalmazó viselkedési alkoholcsökkentő intervenció, és (2) egy vak probiotikus mikrobiom vagy placebo intervenció.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy ezek az intervenciók javítják-e a kognitív és neurofiziológiai funkciókat, ideértve az agyi anyagcserét, az idős, magas kockázatú alkoholfogyasztók esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Teddy Salan, PhD
- Telefonszám: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Teddy Salan, PhD
- Telefonszám: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Teddy Salan, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 és 84 év közötti korú
- Angolul beszélő
- Képes érvényes tájékoztatott beleegyezés nyújtására, megérti a vizsgálat követelményeit és kockázatainak/előnyeit, valamint betartja a vizsgálati protokollt
- Nagyfokú alkoholfogyasztó, amelyet férfiaknál >14 alkoholos ital/hét, nőknél >7 ital/hét határoz meg
- Érdeklődik alkoholfogyasztásuk csökkentése iránt
Kizárási kritériumok:
- BMI ≥ 35
- Éhgyomri vércukorszint > 125 mg/dL
- Jelenlegi vagy korábban diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Inzulin és/vagy más vércukorszint-csökkentő szerek használatára van szüksége
- Nem képes 12 órás böjtre
- Korábbi súlyos alkohol elvonási tünetek
- MRI ellenjavallatok (pl. bizonyos eszközök és implantátumok, klausztrofóbia)
- Neurodegeneratív betegséggel diagnosztizálva (pl. Alzheimer-kór)
- Pszichotikus zavarral diagnosztizálva
- Jelenlegi anyagfüggőségi diagnózis (kivéve enyhe vagy közepes alkohol)
- Több mint 300 ital fogyasztása az elmúlt 30 napban
- Jelenlegi probiotikum használat vagy közelmúltbeli probiotikum használat az elmúlt 30 napon belül
- Jelenlegi antibiotikum használat vagy közelmúltbeli antibiotikum használat az elmúlt 30 napon belül
- Aktív rákkezelésben részesül és/vagy előrehaladott rákbetegségben szenved
- Napi szteroidokat és/vagy immunszupresszánsokat szed
- Életében szerv- vagy csontvelő-átültetésen esett át; elsődleges immunhiány (pl. DiGeorge-szindróma vagy Wiskott-Aldrich-szindróma) vagy átültetés recipiens vagy immunszupresszáns gyógyszereket írtak fel
- Kutatásvezető (PI) mérlegelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú + Probiotikum
Az ebben a csoportban résztvevők rövid motivációs interjút kapnak az ivás csökkentésének elősegítésére.
A 30 napos intervenció során a résztvevők aktív probiotikus kiegészítőt kapnak, napi egyszer 900 milliárd kolóniaalkotó egység (CFU) mennyiségben.
|
A résztvevők 900 milliárd kolóniaalkotó egységet (CFU) kapnak naponta egyszer 30 napon át
A résztvevők egy, az alapvonalon végrehajtott, legfeljebb 30 percig tartó, videóhíváson keresztül lebonyolított tanácsadási ülést kapnak
|
|
Placebo Comparator: Motivációs interjú + Placebo
Az ezen ágban résztvevők rövid motivációs interjút kapnak az ivás csökkentésének előmozdítására.
A 30 napos intervenció során a résztvevők napi egyszer placebó-kiegészítőt kapnak.
|
A résztvevők egy, az alapvonalon végrehajtott, legfeljebb 30 percig tartó, videóhíváson keresztül lebonyolított tanácsadási ülést kapnak
A résztvevők 30 napon át naponta egyszer kapnak egy szabványos placebót, amely a probiotikumhoz hasonlít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes kognitív kompozit pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 30 nap
|
A kognitív teljesítményt a NIH Toolbox Cognition Battery v3 felhasználásával értékelik a teljes kognitív összetett pontszám mérésére két időpontban, és a változást vizsgálják az alanyokon belül.
|
Alapvonal, 30 nap
|
|
Az agyi anyagcsere változása
Időkeret: Alapvonal, 30 nap
|
Az agy anyagcseréjét mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) segítségével értékelik a glükózfelvétel mennyiségi meghatározására.
|
Alapvonal, 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teddy Salan, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20250474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .