GLUCID 연구: 고위험 알코올 섭취자 정상 노화 성인에서 알코올 감소 및 프로바이오틱 개입이 인지 기능 및 뇌 포도당 대사에 미치는 영향
2026년 3월 3일 업데이트: Teddy Salan, University of Miami
고위험 음주자인 정상 노화 성인에서 알코올 섭취 감소 및 프로바이오틱스 중재가 인지 기능과 뇌 포도당 대사에 미치는 영향
이 파일럿 연구의 목표는 두 가지 중재의 조합을 탐구하는 것입니다: (1) 동기 부여 면접을 사용한 행동적 알코올 감소 중재, 그리고 (2) 맹검 프로바이오틱 미생물군 또는 위약 중재.
이 연구는 이러한 중재들이 고위험 알코올 음용자인 노인에서 뇌 대사를 포함한 인지 및 신경생리학적 기능을 개선하는지 여부를 검토합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teddy Salan, PhD
- 전화번호: 305-243-9228
- 이메일: txs785@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Teddy Salan, PhD
- 전화번호: 305-243-9228
- 이메일: txs785@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Teddy Salan, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세에서 84세 사이
- 영어 사용 가능
- 유효한 사전 동의서 제공 가능, 연구 요구사항 및 위험/이해 관계를 이해하고 연구 프로토콜 준수 가능
- 중증 음주자 정의: 남성 >14잔/주, 여성 >7잔/주
- 알코올 섭취량 감소에 관심 있음
제외 기준:
- 체질량지수 ≥ 35
- 공복 혈당 > 125 mg/dL
- 현재 또는 과거 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 인슐린 및/또는 기타 혈당 강하제 사용 필요
- 12시간 금식 불가능
- 과거 심각한 알코올 금단 증상
- MRI 금기 사항 (예: 특정 장치 및 임플란트, 폐쇄공포증)
- 신경퇴행성 질환 진단 (예: 알츠하이머병)
- 정신병적 장애 진단
- 현재 물질 의존 진단 (경증 또는 중등도 알코올 제외)
- 지난 30일 동안 300잔 이상 음주
- 현재 프로바이오틱스 사용 또는 지난 30일 이내 최근 프로바이오틱스 사용
- 현재 항생제 사용 또는 지난 30일 이내 최근 항생제 사용
- 활성 암 치료 중 및/또는 진행성 암 보유
- 일일 스테로이드 및/또는 면역억제제 복용
- 평생 장기 또는 골수 이식; 원발성 면역결핍 (예: 디조지 증후군 또는 위스콧-앨드리치 증후군) 또는 이식 수혜자 또는 면역억제제 약물 처방
- 연구책임자의 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 면담 + 프로바이오틱
이 그룹의 참가자들은 음주 감소를 촉진하기 위해 짧은 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
30일간의 중재 기간 동안, 참가자들은 하루에 한 번, 9000억 CFU(콜로니 형성 단위)의 활성 프로바이오틱스 보충제를 복용하게 됩니다.
|
참가자는 30일 동안 하루에 한 번 9000억 콜로니 형성 단위(CFU)를 받게 됩니다
참가자는 최대 30분 동안 진행되는 영상 통화를 통해 기준선에서 한 차례의 상담 세션을 받게 됩니다
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위약 비교기: 동기 부여 면담 + 위약
이 그룹의 참가자는 음주 감소를 촉진하기 위한 간단한 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
30일간의 개입 기간 동안 참가자는 매일 한 번씩 위약 보충제를 복용하게 됩니다.
|
참가자는 최대 30분 동안 진행되는 영상 통화를 통해 기준선에서 한 차례의 상담 세션을 받게 됩니다
참가자들은 프로바이오틱과 유사하도록 설계된 표준 플라시보를 30일 동안 매일 1회 투여받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 인지 복합 점수 변화
기간: 기준선, 30일
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인지 기능은 NIH Toolbox Cognition Battery v3를 사용하여 총 인지 복합 점수를 측정하며, 두 시점에서 평가하고 피험자 내 변화를 조사합니다.
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기준선, 30일
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뇌 대사 변화
기간: 기준선, 30일
|
뇌 대사는 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 포도당 섭취량을 정량화하기 위해 평가될 것입니다.
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기준선, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20250474
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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