L'étude GLUCID : Effet de la réduction de la consommation d'alcool et des interventions probiotiques sur la cognition et le métabolisme cérébral du glucose chez les adultes vieillissant normalement qui sont des buveurs d'alcool à haut risque
3 mars 2026 mis à jour par: Teddy Salan, University of Miami
Effet des interventions de réduction de l'alcool et des probiotiques sur la cognition et le métabolisme cérébral du glucose chez les adultes vieillissant normalement qui sont des buveurs d'alcool à haut risque
L'objectif de cette étude pilote est d'explorer une combinaison de deux interventions : (1) une intervention comportementale de réduction de la consommation d'alcool utilisant l'entretien motivationnel, et (2) une intervention probiotique pour le microbiome ou un placebo en aveugle.
L'étude examine si ces interventions améliorent la fonction cognitive et neurophysiologique, y compris le métabolisme cérébral, chez les adultes âgés qui sont des buveurs d'alcool à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teddy Salan, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
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Contact:
- Teddy Salan, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
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Chercheur principal:
- Teddy Salan, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 à 84 ans
- Anglophone
- Capable de fournir un consentement éclairé valide, comprendre les exigences et les risques/avantages de l'étude et se conformer au protocole de l'étude
- Gros buveur défini comme >14 verres d'alcool/semaine pour les hommes et >7 verres/semaine pour les femmes
- Intéressé à réduire sa consommation d'alcool
Critères d'exclusion :
- IMC ≥ 35
- Glycémie à jeun > 125 mg/dL
- Actuellement ou précédemment diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou 2
- Nécessite l'utilisation d'insuline et/ou d'autres agents hypoglycémiants
- Incapable de jeûner pendant 12 heures
- Symptômes graves de sevrage alcoolique par le passé
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, certains dispositifs et implants, claustrophobie)
- Diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative (par exemple, maladie d'Alzheimer)
- Diagnostiqué avec un trouble psychotique
- Diagnostic actuel de dépendance à une substance (sauf pour l'alcool léger ou modéré)
- Consommation de plus de 300 verres au cours des 30 derniers jours
- Utilisation actuelle de probiotiques ou utilisation récente de probiotiques au cours des 30 derniers jours
- Utilisation actuelle d'antibiotiques ou utilisation récente d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours
- En traitement actif contre le cancer et/ou atteint d'un cancer avancé
- Prend des stéroïdes quotidiennement et/ou des immunosuppresseurs
- Transplantation d'organe ou de moelle osseuse à vie ; immunodéficience primaire (par exemple, syndrome de DiGeorge ou syndrome de Wiskott-Aldrich) ou receveur de greffe ou médicaments immunosuppresseurs prescrits
- À la discrétion du chercheur principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel + Probiotique
Les participants de ce groupe recevront un bref entretien motivationnel pour promouvoir la réduction de la consommation d'alcool.
Pendant l'intervention de 30 jours, les participants recevront un supplément probiotique actif de 900 milliards d'unités formant colonie (UFC), une fois par jour.
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Les participants recevront 900 milliards d'unités formant des colonies (UFC) une fois par jour pendant 30 jours
Les participants recevront une séance de conseil au départ via appel vidéo, d'une durée allant jusqu'à 30 minutes
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Comparateur placebo: Entretien motivationnel + Placebo
Les participants de ce groupe recevront un bref entretien motivationnel pour encourager la réduction de la consommation d'alcool.
Pendant l'intervention de 30 jours, les participants recevront un supplément placebo une fois par jour.
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Les participants recevront une séance de conseil au départ via appel vidéo, d'une durée allant jusqu'à 30 minutes
Les participants recevront un placebo standard conçu pour ressembler au probiotique une fois par jour pendant 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du score composite de cognition totale
Délai: Valeur initiale, 30 jours
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La performance cognitive sera évaluée à l'aide de la batterie NIH Toolbox Cognition v3 pour mesurer le score composite de cognition totale à deux moments différents et examinée pour détecter les changements intra-individuels.
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Valeur initiale, 30 jours
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Modification du métabolisme cérébral
Délai: Baseline, 30 jours
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Le métabolisme cérébral sera évalué par spectroscopie par résonance magnétique (SRM) pour quantifier la captation du glucose.
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Baseline, 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teddy Salan, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .