De GLUCID-studie: Effect van alcoholreductie en probioticuminterventies op cognitie en hersen-glucosenetabolisme bij normaal verouderende volwassenen die hoog-risico alcoholgebruikers zijn
3 maart 2026 bijgewerkt door: Teddy Salan, University of Miami
Effect van Alcoholreductie en Probiotische Interventies op Cognitie en Hersenglucosemetabolisme bij Normaal Verouderende Volwassenen die Hoogrisico-alcoholdrinkers zijn
Het doel van deze pilotstudie is het onderzoeken van een combinatie van twee interventies: (1) een gedragsinterventie voor alcoholreductie met behulp van motiverende gespreksvoering, en (2) een geblindeerde probiotische microbioom- of placebo-interventie.
De studie onderzoekt of deze interventies de cognitieve en neurofysiologische functie, inclusief hersenmetabolisme, verbeteren bij oudere volwassenen die hoogrisico-alcoholgebruikers zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Teddy Salan, PhD
- Telefoonnummer: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Contact:
- Teddy Salan, PhD
- Telefoonnummer: 305-243-9228
- E-mail: txs785@med.miami.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Teddy Salan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 65 en 84 jaar oud
- Engelssprekend
- In staat om geldige geïnformeerde toestemming te verlenen, de vereisten en risico's/voordelen van de studie te begrijpen en het studieprotocol na te leven
- Zware drinker gedefinieerd als >14 alcoholische drankjes/week voor mannen en >7 drankjes/week voor vrouwen
- Geïnteresseerd in het verminderen van hun alcoholconsumptie
Uitsluitingscriteria:
- BMI ≥ 35
- Nuchtere glucose > 125 mg/dL
- Momenteel of eerder gediagnosticeerd met diabetes type 1 of 2
- Gebruik van insuline en/of andere glucoseverlagende middelen nodig
- Niet in staat om 12 uur te vasten
- Eerdere ernstige alcoholontwenningsverschijnselen
- MRI-contra-indicaties (bijv. bepaalde apparaten en implantaten, claustrofobie)
- Gediagnosticeerd met een neurodegeneratieve ziekte (bijv. de ziekte van Alzheimer)
- Gediagnosticeerd met een psychotische stoornis
- Huidige diagnose van middelenafhankelijkheid (behalve milde of matige alcohol)
- Consumptie van meer dan 300 drankjes in de afgelopen 30 dagen
- Huidig probioticagebruik of recent probioticagebruik in de afgelopen 30 dagen
- Huidig antibioticagebruik of recent antibioticagebruik in de afgelopen 30 dagen
- In actieve kankerbehandeling en/of gevorderde kanker hebben
- Dagelijks steroïden en/of immunosuppressiva gebruiken
- Levenslange orgaan- of beenmergtransplantatie; primaire immunodeficiëntie (bijv. DiGeorge-syndroom of Wiskott-Aldrich-syndroom) of transplantatieontvanger of voorgeschreven immunosuppressieve medicatie
- Oordeel van de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering + Probioticum
Deelnemers in deze groep krijgen een kort motiverend interview om het drinken te verminderen.
Tijdens de 30-daagse interventie krijgen deelnemers een actief probiotisch supplement van 900 miljard kolonievormende eenheden (KVE), eenmaal per dag.
|
Deelnemers zullen 900 miljard kolonievormende eenheden (CFU) eenmaal daags gedurende 30 dagen ontvangen
Deelnemers krijgen één counselingsessie bij aanvang via videogesprek, met een duur van maximaal 30 minuten
|
|
Placebo-vergelijker: Motivationeel Interviewen + Placebo
Deelnemers in deze arm krijgen een kort motiverend interview om drankreductie te bevorderen.
Tijdens de 30-daagse interventie krijgen deelnemers eenmaal daags een placebosupplement.
|
Deelnemers krijgen één counselingsessie bij aanvang via videogesprek, met een duur van maximaal 30 minuten
Deelnemers zullen gedurende 30 dagen eenmaal daags een standaard placebo ontvangen die is ontworpen om op het probioticum te lijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Totale Cognitieve Composite-score
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
|
Cognitieve prestaties worden beoordeeld met behulp van de NIH Toolbox Cognition Battery v3 om de totale cognitieve samengestelde score te meten op twee tijdstippen en worden onderzocht op verandering binnen proefpersonen.
|
Baseline, 30 dagen
|
|
Verandering in Hersenmetabolisme
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen
|
Hersenenmetabolisme wordt beoordeeld met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS) om glucose-opname te kwantificeren.
|
Baseline, 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teddy Salan, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20250474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .