GLUCID-studien: Effekten av alkoholreduktion och probiotiska interventioner på kognition och hjärnans glukosmetabolism hos normala åldrande vuxna som är högriskalkoholdrickare
3 mars 2026 uppdaterad av: Teddy Salan, University of Miami
Effekten av alkoholreduktion och probiotiska interventioner på kognition och hjärnans glukosomsättning hos normalt åldrande vuxna som är högriskalkoholdrickare
Målet med denna pilotstudie är att undersöka en kombination av två interventioner: (1) en beteendemässig alkoholreduktionsintervention med hjälp av motiverande intervjuer, och (2) en blindad probiotisk mikrobiom- eller placebointervention.
Studien undersöker om dessa interventioner förbättrar kognitiv och neurofysiologisk funktion, inklusive hjärnans metabolism, hos äldre vuxna som är högriskalkoholdrickare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Teddy Salan, PhD
- Telefonnummer: 305-243-9228
- E-post: txs785@med.miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Kontakt:
- Teddy Salan, PhD
- Telefonnummer: 305-243-9228
- E-post: txs785@med.miami.edu
-
Huvudutredare:
- Teddy Salan, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 65 och 84 år gammal
- Engelsktalande
- Kan ge giltigt informerat samtycke, förstå studiebehoven och risker/fördelar med studien samt följa studieprotokollet
- Tung alkoholkonsument definierad som >14 alkoholdrycker/vecka för män och >7 drycker/vecka för kvinnor
- Intresserad av att minska sin alkoholkonsumtion
Exklusionskriterier:
- BMI ≥ 35
- Fastande glukos > 125 mg/dL
- Nuvarande eller tidigare diagnostiserad med typ 1 eller 2 diabetes
- Kräver användning av insulin och/eller andra glukossänkande medel
- Kan inte fasta i 12 timmar
- Tidigare allvarliga alkoholabstinenssymptom
- MRI-kontraindikationer (t.ex. vissa apparater och implantat, klaustrofobi)
- Diagnostiserad med en neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers sjukdom)
- Diagnostiserad med en psykotisk störning
- Nuvarande substansberoendediagnos (förutom mildt eller måttligt alkoholberoende)
- Konsumtion av över 300 drycker under de senaste 30 dagarna
- Nuvarande probiotikaanvändning eller nyligen probiotikaanvändning inom de senaste 30 dagarna
- Nuvarande antibiotikaanvändning eller nyligen antibiotikaanvändning inom de senaste 30 dagarna
- Under aktiv cancerbehandling och/eller har avancerad cancer
- Tar dagliga steroider och/eller immunosuppressiva läkemedel
- Livstids organ- eller benmärgstransplantation; primär immunbrist (t.ex. DiGeorges syndrom eller Wiskott-Aldrichs syndrom) eller transplantationsmottagare eller ordinerade immunosuppressiva läkemedel
- PI:s bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande samtal + Probiotika
Deltagarna i denna arm kommer att få ett kort motivationsintervju för att främja minskat drickande.
Under de 30 dagarnas intervention kommer deltagarna att få ett aktivt probiotiskt tillskott på 900 miljarder kolonibildande enheter (CFU), en gång dagligen.
|
Deltagarna kommer att få 900 miljarder kolonibildande enheter (CFU) en gång dagligen i 30 dagar
Deltagarna kommer att få en rådgivningssession vid baslinjen via videosamtal, som varar upp till 30 minuter
|
|
Placebo-jämförare: Motiverande Samtal + Placebo
Deltagare i denna arm kommer att få ett kort motivationsintervju för att främja minskning av alkoholkonsumtion.
Under de 30 dagar som interventionen pågår kommer deltagarna att få ett placebotillskott en gång per dag.
|
Deltagarna kommer att få en rådgivningssession vid baslinjen via videosamtal, som varar upp till 30 minuter
Deltagarna kommer att få ett standardplacebo utformat för att likna probiotikum en gång dagligen i 30 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Total Cognition Composite-poäng
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
|
Kognitiv prestation kommer att bedömas med NIH Toolbox Cognition Battery v3 för att mäta Total Cognition Composite-poäng vid två tidpunkter och undersökas för förändring inom individer.
|
Baslinje, 30 dagar
|
|
Förändring i hjärnans metabolism
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
|
Hjärnans metabolism kommer att utvärderas med hjälp av magnetresonansspektroskopi (MRS) för att kvantifiera glukosupptag.
|
Baslinje, 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teddy Salan, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20250474
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .