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CGF部分活髓切断术与根管治疗的对比 (CGF Vs Endo)

2026年2月10日 更新者：Mostafa Kamel Mohamed abdallah、Minia University

CGF 部分活髓切断术与牙髓治疗在治疗不可逆性炎症成熟恒磨牙中的对比

使用CGF对青少年不可逆性牙髓炎的成熟磨牙进行部分活髓切断术

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

采用CGF对12-17岁青少年患有不可逆性牙髓炎的成熟磨牙进行部分活髓切断术与根管治疗（随访2年）的对比研究

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Minia City
      • Minya、Minia City、埃及、61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者标准：ASA I或II级合作的11-17岁青少年。基于10厘米改良视觉模拟评分量表（VAS），仅纳入报告术前疼痛强度评分≥7分（表示重度疼痛）的患者。

牙齿标准：存在下颌第一恒磨牙咬合面极深龋损伴牙髓暴露，且根尖孔闭合（即根据Cvek牙根发育阶段分类为V类），对侧同名牙健康，为生物标志物定量和牙髓感觉测试提供参考。仅纳入诊断为症状性不可逆牙髓炎（SIP）的牙齿。为验证SIP诊断，仅纳入符合以下标准的牙齿：

  1. 有尖锐、自发性和持续性疼痛史，常由温度刺激诱发，且持续时间通常≥30秒。
  2. 对冷刺激早期出现持续、剧烈且延长的反应，并在低阈值下对电活力测试（EPT）呈阳性反应。
  3. 牙齿周围牙龈组织颜色和外观正常，视诊和触诊检查无牙龈炎症、肿胀、异常牙齿松动或窦道/瘘管形成的迹象。
  4. 术前根尖X线片显示龋坏穿透牙本质全层，且病变与牙髓间无阻射隔离带，表明为极深龋。
  5. 牙周膜间隙完整的正常影像学表现。

排除标准：

患者标准：有以下病史的患者被排除：

  1. 情绪或行为问题及正在接受抗抑郁药物治疗者。
  2. 过去四周内接受过抗菌或抗炎药物治疗（Akbal Dincer等，2020）。
  3. 探诊时上皮附着丧失≥3mm的局部或广泛性牙龈炎和/或牙周炎。
  4. 口腔卫生不良，牙石或牙菌斑大量堆积。
  5. 糖尿病、出血性疾病、免疫系统疾病等全身性疾病。

牙齿标准：

  1. 结构异常或发育畸形的牙齿。
  2. 根管口持续出血超过10分钟。
  3. 牙冠结构丧失超出可修复范围。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CGF部分活髓切断术
使用CGF对诊断为不可逆性牙髓炎的成熟磨牙进行部分活髓切断术
程序：其他治疗
对青少年不可逆性炎症成熟磨牙使用CGF进行部分活髓切断术
其他名称：
  • 使用CGF的部分牙髓切断术
程序：其他治疗
青少年不可逆性炎症磨牙使用牙胶进行牙髓治疗
其他名称：
  • 使用牙胶进行根管治疗
有源比较器：根管治疗
成熟磨牙不可逆性牙髓炎根管治疗
程序：其他治疗
对青少年不可逆性炎症成熟磨牙使用CGF进行部分活髓切断术
其他名称：
  • 使用CGF的部分牙髓切断术
程序：其他治疗
青少年不可逆性炎症磨牙使用牙胶进行牙髓治疗
其他名称：
  • 使用牙胶进行根管治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局是比较使用改良VAS评分得出的累积疼痛反应。
大体时间：一周
主要结局是比较在为期一周的随访期内，使用CGF进行部分活髓切断术与牙髓治疗后的累积疼痛反应，采用改良的VAS评分量表（评分范围为0-10分）。
一周
牙髓血液生物标志物
大体时间：一周
在为期一周的随访期内，通过测量CGF与牙髓治疗部分活髓切断术后血液中NKA、SP、IL-8和MMP-8的pg/ml水平来量化生物标志物水平
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床随访
大体时间：一周
使用0-10分的VAS疼痛量表评估无痛情况
一周
临床随访
大体时间：一周
使用金属牙科镜手柄背面进行轻柔叩击，评估是否存在叩诊敏感性。
一周
影像学随访
大体时间：两年
使用啄木鸟数字传感器及其软件，通过平行根尖周X射线牙片，采用根尖周指数（PAI）评估根尖周透射区的存在与否。PAI包含1-5分的5个评分等级，用于评估根尖周病变的大小，分别在1个月、3个月、6个月、1年和2年的随访后进行。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Minia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月20日

初级完成 (估计的)

2028年1月20日

研究完成 (估计的)

2028年1月25日

研究注册日期

首次提交

2026年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MiniaU pedo dept

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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