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CGF Pulpotomia Parcial Versus Tratamento Endodôntico (CGF Vs Endo)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Pulpotomia Parcial Utilizando CGF Versus Tratamento Endodôntico no Tratamento de Molares Permanentes Maduros Irreversivelmente Inflamados

pulpotomia parcial de molares maduros com pulpite irreversível usando CGF em adolescentes

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

pulpotomia parcial de molares maduros com pulpites irreversível usando CGF em adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade versus tratamento endodôntico com um seguimento de 2 anos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egito, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios baseados no paciente: Adolescentes cooperantes de 11 a 17 anos, classe ASA I ou II. Com base numa escala visual analógica (EVA) modificada de 10 cm, apenas foram incluídos pacientes que reportaram uma pontuação de intensidade de dor pré-operatória ≥ 7, indicativa de dor severa.

Critérios baseados no dente: Presença de lesão cariosa oclusal extremamente profunda com exposição pulpar em primeiros molares permanentes mandibulares com ápices fechados (ou seja, classe V de acordo com os estádios de desenvolvimento radicular de Cvek) com molares contralaterais sãos para fornecer uma referência para quantificação de biomarcadores e testes de sensibilidade pulpar. Apenas dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática (PIS) foram incluídos. Para validar o diagnóstico de PIS, os dentes com os seguintes critérios foram exclusivamente incluídos:

  1. Histórico de dor aguda, espontânea e persistente que foi precipitada por provocação térmica e durou maioritariamente ≥ 30 segundos.
  2. Resposta precoce, prolongada, intensa e persistente a estímulo térmico frio e resposta positiva ao teste de vitalidade pulpar elétrico (TVPE) em baixos limiares.
  3. Cor e aparência normais dos tecidos gengivais circundantes ao dente, sem evidência de inflamação gengival, edema, mobilidade dentária anormal, ou formação de trajeto sinusal ou fístula após inspeção visual e por palpação.
  4. Radiografia periapical pré-operatória com evidência de cárie penetrando toda a espessura da dentina, sem zona radiopaca isolante a separar a lesão da polpa, indicando cárie extremamente profunda.
  5. Achados radiográficos normais em termos de espaço intacto da membrana periodontal.

Critérios de Exclusão:

Critérios baseados no paciente: Pacientes com histórico positivo das seguintes condições foram excluídos:

  1. Problemas emocionais ou comportamentais e os que recebem medicamentos antidepressivos.
  2. Sob tratamento com medicamentos antibacterianos ou anti-inflamatórios nas últimas quatro semanas (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Gengivite e/ou periodontite localizada ou generalizada com perda de inserção epitelial ≥ 3mm à sondagem.
  4. Higiene oral deficiente com acumulação densa de tártaro ou placa dentária.
  5. Condições sistémicas como diabetes, distúrbios hemorrágicos, imunológicos.

Critérios baseados no dente:

  1. Dentes com estrutura anormal ou anomalias de desenvolvimento.
  2. Hemorragia persistente dos orifícios do canal radicular com duração superior a 10 minutos.
  3. Perda de estrutura coronária além da possibilidade de restauração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulpotomia parcial de CGF
pulpotomia parcial usando CGF em molares maduros diagnosticados com pulpite irreversível
pulpotomia parcial usando CGF em molares maduros irreversivelmente inflamados em adolescentes
Outros nomes:
  • pulpotomia parcial usando CGF
tratamento endodôntico com guta-percha em molares irreversivelmente inflamados em adolescentes
Outros nomes:
  • Tratamento endodôntico usando guta-percha
Comparador Ativo: Tratamento endodôntico
Tratamento endodôntico de molares maduros com pulpites irreversíveis
pulpotomia parcial usando CGF em molares maduros irreversivelmente inflamados em adolescentes
Outros nomes:
  • pulpotomia parcial usando CGF
tratamento endodôntico com guta-percha em molares irreversivelmente inflamados em adolescentes
Outros nomes:
  • Tratamento endodôntico usando guta-percha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário foi comparar as respostas cumulativas de dor usando escores VAS modificados.
Prazo: uma semana
O desfecho primário foi comparar as respostas cumulativas de dor usando pontuações VAS modificadas, que têm uma escala de 0 a 10, após pulpotomia parcial usando CGF versus tratamento endodôntico ao longo de uma semana de período de acompanhamento.
uma semana
Biomarcadores sanguíneos pulpares
Prazo: uma semana
Medição dos níveis de biomarcadores através da quantificação de NKA, SP, IL-8 e MMP-8 em pg/ml de sangue após pulpotomia parcial utilizando CGF versus tratamento endodôntico ao longo de uma semana de período de acompanhamento
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acompanhamento clínico
Prazo: uma semana
Avaliar a ausência de dor usando a escala de dor EVA de 0 a 10
uma semana
acompanhamento clínico
Prazo: uma semana
avaliar a ausência ou presença de sensibilidade à percussão utilizando uma percussão suave com a parte posterior do cabo de um espelho dentário metálico.
uma semana
Acompanhamento radiográfico
Prazo: 2 anos
avaliar a presença ou ausência de quaisquer sinais de radiolucidez periapical utilizando radiografias dentárias periapicais paralelas com sensor digital woodpecker e o seu software com o Índice Periapical (PAI), que tem 5 pontuações de 1 a 5, avaliando o tamanho da lesão periapical após 1, 3 e 6 meses, 1 ano e 2 anos de seguimento
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MiniaU pedo dept

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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