Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CGF részleges pulpotómia versus endodontiai kezelés (CGF Vs Endo)

2026. február 10. frissítette: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Részleges pulpotómia CGF-fel versus endodontikus kezelés visszafordíthatatlanul gyulladt érett állandó zápfogak kezelésében

részleges pulpotómia CGF-vel irreverzibilis pulpitises érett zápfogakon serdülőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

CGF-vel végzett részleges pulpotómia irreverzibilis pulpitises érett zápfogakon 12-17 éves serdülőknél versus endodontiai kezelés 2 éves követéssel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egyiptom, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Betegalapú kritériumok: ASA I. vagy II. osztályú, együttműködő 11-17 éves serdülők. Egy 10 cm-es módosított vizuális analóg skála (VAS) alapján csak azok a betegek kerültek bevonásra, akiknél a preoperatív fájdalom intenzitási pontszáma ≥ 7 volt, ami súlyos fájdalmat jelez.

Fogalapú kritériumok: Az alsó állcsont első állandó őrlőfogainak jelenléte occlusalis, rendkívül mély cariás elváltozással és pulpa expozícióval, zárt apexekkel (azaz a Cvek-féle gyökérfejlődési stádiumok szerint V. osztály), ép kontralaterális őrlőfogakkal, amelyek referenciapontot biztosítanak a biomarker kvantifikációhoz és a pulpa érzékenységi tesztekhez. Csak olyan fogakat vontak be, amelyeknél tüneti irreverzibilis pulpitis (SIP) diagnosztizálásra került. Az SIP diagnózisának érvényesítésére kizárólag a következő kritériumoknak megfelelő fogakat vonták be:

  1. Anamneszben heves, spontán és hosszan tartó fájdalom, amelyet hőhatás váltott ki, és általában ≥ 30 másodpercig tartott.
  2. Korai, hosszan tartó, intenzív és hosszan tartó reakció hideg hőingerre, valamint pozitív reakció az elektromos pulpa tesztre (EPT) alacsony küszöbértékeknél.
  3. A fog környező gingivális szövetek normális színe és megjelenése, vizuális és tapintásos vizsgálat során nincs bizonyíték gingivitisre, duzzanatra, abnormális fogmozgásra, sinus traktusra vagy fistula kialakulására.
  4. Preoperatív periapikális röntgenfelvétel, amelyen bizonyíték van arra, hogy a cariesz áthatol a dentin teljes vastagságán, és nincs izoláló radiopákus zóna, amely elválasztaná a léziót a pulpától, ami rendkívül mély carieszt jelez.
  5. Normális radiográfiás leletek az intakt parodontális membrán tér tekintetében.

Kizárási kritériumok:

Betegalapú kritériumok: A következő állapotok pozitív anamnézisével rendelkező betegeket kizárták:

  1. Emocionális vagy viselkedési problémák, valamint antidepresszáns gyógyszereket szedők.
  2. Antibakteriális vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek kezelésében részesültek az elmúlt négy hétben (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Lokalizált vagy generalizált gingivitis és/vagy periodontitis ≥ 3 mm-es epithelkapcsolat elvesztéssel szondázás során.
  4. Gyenge szájhigiéné, sűrű kőzet vagy fogplakk felhalmozódással.
  5. Szisztémás betegségek, mint például diabetes, vérzékenység, immunológiai rendellenességek.

Fogalapú kritériumok:

  1. Abnormális szerkezetű vagy fejlődési rendellenességgel rendelkező fogak.
  2. A gyökérkanális nyílásokból származó, 10 percnél hosszabb ideig tartó perzisztens vérzés.
  3. A koronaris szerkezet elvesztése a rekonstruálhatóság határán túl.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CGF részleges pulpotómia
részleges pulpotómia CGF használatával irreverzibilis pulpitis diagnosztizált érett zápfogakban
részleges pulpotómia CGF alkalmazásával irreverzibilisen gyulladt érett zápfogakban serdülőknél
Más nevek:
  • részleges pulpotómia CGF-vel
endodontikus kezelés guttapérchával visszafordíthatatlanul gyulladt zápfogakban serdülőknél
Más nevek:
  • Endodontikus kezelés guttapércsával
Aktív összehasonlító: Endodontiai kezelés
Az érett moláris fogak endodontiás kezelése visszafordíthatatlan pulpitisszel
részleges pulpotómia CGF alkalmazásával irreverzibilisen gyulladt érett zápfogakban serdülőknél
Más nevek:
  • részleges pulpotómia CGF-vel
endodontikus kezelés guttapérchával visszafordíthatatlanul gyulladt zápfogakban serdülőknél
Más nevek:
  • Endodontikus kezelés guttapércsával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A primer eredményváltozó a kumulatív fájdalomreakciók összehasonlítása volt módosított VAS-pontszámok felhasználásával.
Időkeret: egy hét
Az elsődleges eredmény a CGF alkalmazásával végzett részleges pulpotómia és az endodontiai kezelés utáni egyhetes követési időszak alatt a kumulatív fájdalomválaszok összehasonlítása volt a módosított VAS pontszámok segítségével, amely skála 0-tól 10-ig terjed.
egy hét
Pulpás vér biomarkerek
Időkeret: egy hét
Biomarker-szintek mérése NKA, SP, IL-8 és MMP-8 pg/ml vérben történő kvantifikálásával részleges pulpotómia után CGF alkalmazásával versus endodontikus kezelés mellett egy hetes követési időszak alatt
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai követés
Időkeret: egy hét
Értékelje a fájdalom hiányát a VAS fájdalomskála 0-10-es skáláján
egy hét
klinikai utókövetés
Időkeret: egy hét
értékelje a kopogásra való érzékenység hiányát vagy jelenlétét egy fém fogászati tükör nyél hátoldalával történő finom kopogtatással.
egy hét
Radiográfiás követés
Időkeret: 2 év
értékelje a periapikális radiolucencia bármely jelének jelenlétét vagy hiányát párhuzamos periapikális radiográfiás fogászati röntgenfelvételek segítségével, a Woodpecker digitális szenzorral és annak szoftverével, a Periapikális Index (PAI) alkalmazásával, amely 1-től 5-ig terjedő 5 pontszámot tartalmaz, a periapikális lézió méretének értékelésére az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves követés után
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MiniaU pedo dept

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel