Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CGF delvis pulpotomi versus endodontisk behandling (CGF Vs Endo)

10. februar 2026 opdateret af: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Delvis Pulpotomi ved Brug af CGF versus Endodontisk Behandling i Behandlingen af Irreversibelt Inflammerede Modne Permanente Molarer

partiel pulpotomi af modne molarer med irreversibel pulpitis ved brug af CGF hos unge

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

partiel pulpotomi af modne molarer med irreversibel pulpitis ved brug af CGF hos unge fra 12-17 år versus endodontisk behandling med en 2-års opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egypten, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientbaserede kriterier: Klasse ASA I eller II samarbejdsvillige unge i alderen 11-17 år. Baseret på en 10 cm modificeret visuel analog skala (VAS) blev kun patienter inkluderet, der rapporterede en præoperativ smerteintensitetsvurdering på ≥7, hvilket indikerer stærke smerter.

Tandbaserede kriterier: Tilstedeværelse af okklusal ekstremt dyb carieslesion med pulpaeksponering i mandibulære første permanente molarer med lukkede apices (dvs. klasse V ifølge Cveks stadier af rodudvikling) med raske kontralaterale molarer til at give en reference for biomarkørkvantificering og pulpafølsomhedstests. Kun tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis (SIP) blev inkluderet. For at validere diagnosen af SIP blev tænder med følgende kriterier udelukkende inkluderet:

  1. Historie med skarp, spontan og vedvarende smerte, der blev udløst af termisk provokering og varede for det meste ≥30 sekunder.
  2. Tidlig forlænget, intens og vedvarende reaktion på kold termisk stimulus og positiv reaktion på elektrisk pulpatester (EPT) ved lave tærskler.
  3. Normal farve og udseende af tanden og omgivende gingivavæv uden tegn på gingival inflammation, hævelse, unormal tandmobilitet eller dannelsen af sinusfistel eller fistel ved visuel og palperingsundersøgelse.
  4. Præoperativ periapikal røntgenbillede med tegn på caries, der trænger gennem hele tykkelsen af dentinet uden isolerende radiopak zone, der adskiller læsionen fra pulpaven, hvilket indikerer ekstremt dyb caries.
  5. Normale radiografiske fund med hensyn til intakt periodontal membranplads.

Eksklusionskriterier:

Patientbaserede kriterier: Patienter med en positiv historie for følgende tilstande blev ekskluderet:

  1. Følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer og dem, der modtager antidepressiva.
  2. Under behandling med antibakterielle eller antiinflammatoriske lægemidler i de sidste fire uger (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Lokaliseret eller generaliseret gingivitis og/eller periodontitis med tab af epitelattachment ≥3 mm ved sondering.
  4. Dårlig mundhygiejne med tæt akkumulering af tandsten eller dental plaque.
  5. Systemiske tilstande såsom diabetes, blødningstendens, immunologiske forstyrrelser.

Tandbaserede kriterier:

  1. Tænder med unormal struktur eller udviklingsanomalier.
  2. Vedvarende blødning fra rodkanalåbningerne i mere end 10 minutter.
  3. Tab af koronal struktur ud over mulighed for restaurering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGF delvis pulpotomi
delvis pulpotomi ved brug af CGF i modne molarer diagnosticeret med irreversibel pulpitis
partiel pulpotomi med CGF i irreversibelt betændte modne molarer hos unge
Andre navne:
  • partiel pulpotomi ved brug af CGF
endodontisk behandling med guttapercha i irreversibelt betændte kindtænder hos unge
Andre navne:
  • Endodontisk behandling med guttapercha
Aktiv komparator: Endodontisk behandling
Endodontisk behandling af voksne molarer med irreversibel pulpitis
partiel pulpotomi med CGF i irreversibelt betændte modne molarer hos unge
Andre navne:
  • partiel pulpotomi ved brug af CGF
endodontisk behandling med guttapercha i irreversibelt betændte kindtænder hos unge
Andre navne:
  • Endodontisk behandling med guttapercha

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var at sammenligne de kumulative smerterespons ved brug af modificerede VAS-score.
Tidsramme: en uge
Det primære resultat var at sammenligne de kumulative smerterespons ved hjælp af modificerede VAS-score, som har en skala fra 0-10, efter partiel pulpotomi med CGF versus endodontisk behandling gennem en uges opfølgning.
en uge
Pulpale blodbiomarkører
Tidsramme: en uge
Måling af biomarkørniveauer via kvantificering af NKA, SP, IL-8 og MMP-8 i pg/ml blod efter partiel pulpotomi med CGF versus endodontisk behandling gennem en uges opfølgningsperiode
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk opfølgning
Tidsramme: en uge
Vurder fraværet af smerter ved hjælp af VAS-smerte-skalaen fra 0-10
en uge
klinisk opfølgning
Tidsramme: en uge
vurdér fravær eller tilstedeværelse af følsomhed ved perkussion ved hjælp af forsigtig bankning med bagsiden af et metal tandlægespejls håndtag.
en uge
Radiografisk opfølgning
Tidsramme: 2 år
vurdér tilstedeværelsen eller fraværet af tegn på periapikal radiolucens ved hjælp af parallelle periapikale radiografiske tand-røntgenbilleder med Woodpecker digital sensor og dens software med Periapical Index (PAI), som har 5 scores fra 1-5, der vurderer størrelsen af den periapikale læsion efter 1-, 3- og 6-måneders samt 1-års og 2-års opfølgning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MiniaU pedo dept

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Anden behandling

Abonner