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CGF部分生活歯髄切断法と歯内療法の比較 (CGF Vs Endo)

2026年2月10日 更新者：Mostafa Kamel Mohamed abdallah、Minia University

不可逆的に炎症を起こした成熟永久臼歯の治療におけるCGFを用いた部分生活歯髄切断法と歯内療法の比較

CGFを使用した思春期の不可逆性歯髄炎を有する成熟大臼歯の部分歯髄切断術

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

12～17歳の青年におけるCGFを用いた不可逆性歯髄炎を有する成熟臼歯の部分歯髄切断術と、2年間の追跡調査を伴う歯内療法との比較

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mostafa Kamel Mohamed, Master's degree
  • 電話番号：00201096998988
  • メール：Mostafa.kamel@mu.edu.eg

研究場所

  • エジプト
    • Minia City
      • Minya、Minia City、エジプト、61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者ベースの基準: ASAクラスIまたはIIの協力的な11～17歳の思春期患者。修正版10cm視覚的アナログスケール（VAS）に基づき、術前の疼痛強度スコアが重度の疼痛を示す≥7と報告した患者のみを含む。

歯ベースの基準: 閉鎖した根尖を有する下顎第一永久大臼歯の咬合面に極めて深い齲蝕病変と歯髄露出が存在し、健全な対側大臼歯を有すること（すなわち、Cvekの歯根発達段階におけるクラスV）。これはバイオマーカー定量と歯髄感覚テストの参照を提供するため。症状のある不可逆性歯髄炎（SIP）と診断された歯のみを含む。SIPの診断を検証するため、症状のある不可逆性歯髄炎（SIP）と診断された歯を含む。SIPの診断を検証するため、以下の基準を満たす歯のみを厳密に含む:

  1. 熱刺激によって誘発され、主に≥30秒間持続する鋭く、自発的で持続性の疼痛の既往歴。
  2. 寒冷刺激に対する早期の持続的、強度の強い、持続性の反応、および低閾値での電気的歯髄試験（EPT）の陽性反応。
  3. 視診および触診により、歯周囲歯肉組織の色と外観が正常で、歯肉炎症、腫脹、異常な歯の動揺、または瘻孔形成の証拠がないこと。
  4. 術前の根尖部X線写真で、象牙質の全層に及ぶ齲蝕の証拠があり、病変と歯髄を分離する孤立した不透過帯がない、極めて深い齲蝕を示すこと。
  5. 歯根膜腔が無傷であるという点で正常なX線所見。

除外基準:

患者ベースの基準: 以下の状態の陽性歴を有する患者を除外:

  1. 感情的または行動上の問題、および抗うつ薬を服用している患者。
  2. 過去4週間に抗菌薬または抗炎症薬による治療を受けている患者（Akbal Dincer et al., 2020）。
  3. プロービング時に上皮付着の喪失≥3mmを伴う限局性または汎発性歯肉炎および/または歯周炎。
  4. 歯石または歯垢の密集した蓄積を伴う不良な口腔衛生状態。
  5. 糖尿病、出血性疾患、免疫障害などの全身性疾患。

歯ベースの基準:

  1. 異常な構造または発育異常を有する歯。
  2. 根管口からの持続性出血が10分以上続く歯。
  3. 修復不可能な範囲の歯冠構造の喪失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CGF部分歯髄切断術
不可逆性歯髄炎と診断された成熟大臼歯におけるCGFを用いた部分歯髄切断術
手順：その他の治療
思春期の不可逆的に炎症を起こした成熟大臼歯におけるCGFを用いた部分歯髄切断術
他の名前：
  • CGFを使用した部分歯髄切断術
手順：その他の治療
若年者の不可逆的に炎症を起こした臼歯におけるガッタパーチャを用いた歯内治療
他の名前：
  • ガッタパーチャを用いた歯内療法
アクティブコンパレータ：歯内療法
不可逆性歯髄炎を有する成熟大臼歯の歯内療法
手順：その他の治療
思春期の不可逆的に炎症を起こした成熟大臼歯におけるCGFを用いた部分歯髄切断術
他の名前：
  • CGFを使用した部分歯髄切断術
手順：その他の治療
若年者の不可逆的に炎症を起こした臼歯におけるガッタパーチャを用いた歯内治療
他の名前：
  • ガッタパーチャを用いた歯内療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカムは、修正VASスコアを用いた累積疼痛反応を比較することであった。
時間枠：一週間
主要評価項目は、CGFを用いた部分生活歯髄切断術と歯内療法を比較し、1週間の追跡期間中に修正VASスコア（0～10の尺度）を用いた累積疼痛反応を比較することでした。
一週間
歯髄血液バイオマーカー
時間枠：一週間
CGFと歯内療法による部分断髄後の1週間の追跡期間におけるpg/ml血液中のNKA、SP、IL-8、MMP-8の定量化によるバイオマーカーレベルの測定
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床フォローアップ
時間枠：1週間
VAS疼痛スケール0-10を使用して疼痛の消失を評価する
1週間
臨床的経過観察
時間枠：一週間
金属製歯科用ミラーの柄の背側を用いた軽いタッピングにより、打診に対する感受性の有無を評価する。
一週間
放射線学的経過観察
時間枠：2年
ウッドペッカーデジタルセンサーとそのソフトウェアを用いた平行法根尖部X線写真により、根尖部透過像の有無を評価し、根尖病変の大きさを1～5の5段階で評価する根尖部指標（PAI）を使用して、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年の追跡調査後に根尖部透過像の有無を評価する。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2028年1月20日

研究の完了 (推定)

2028年1月25日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MiniaU pedo dept

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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