Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частичная пульпотомия CGF против эндодонтического лечения (CGF Vs Endo)

10 февраля 2026 г. обновлено: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Частичная пульпотомия с использованием CGF в сравнении с эндодонтическим лечением при терапии необратимо воспаленных зрелых постоянных моляров

Частичная пульпотомия зрелых моляров с необратимым пульпитом с использованием CGF у подростков

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частичная пульпотомия зрелых моляров с необратимым пульпитом с использованием CGF у подростков от 12 до 17 лет по сравнению с эндодонтическим лечением с последующим наблюдением в течение 2 лет

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mostafa Kamel Mohamed, Master's degree
  • Номер телефона: 00201096998988
  • Электронная почта: Mostafa.kamel@mu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Minia City
      • Minya, Minia City, Египет, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Контакт:
          • Ahmad Elheeny, professor
          • Номер телефона: 00201064257135
          • Электронная почта: Ahmad.elheeny@mu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии, основанные на пациенте: кооперативные подростки 11–17 лет класса ASA I или II. На основании модифицированной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см, включались только пациенты, которые сообщили о предоперационной интенсивности боли ≥ 7, что указывает на сильную боль.

Критерии, основанные на зубе: наличие окклюзионного крайне глубокого кариозного поражения с обнажением пульпы первых постоянных моляров нижней челюсти с закрытыми верхушками (т.е. класс V согласно стадиям развития корня по Чвеку) с интактными контралатеральными молярами для обеспечения референса при количественном определении биомаркеров и тестах чувствительности пульпы. Включались только зубы с диагнозом симптоматического необратимого пульпита (СНП). Для подтверждения диагноза СНП, включались зубы, соответствующие следующим критериям:

  1. Анамнез острой, спонтанной и длительной боли, спровоцированной термическим раздражением и продолжавшейся преимущественно ≥ 30 секунд.
  2. Ранний пролонгированный, интенсивный и длительный ответ на холодовой термический стимул и положительный ответ на электроодонтометрию (ЭОД) при низких порогах.
  3. Нормальный цвет и внешний вид тканей десны, окружающих зуб, без признаков воспаления десны, отека, патологической подвижности зуба, или образования свищевого хода или фистулы при визуальном и пальпаторном осмотрах.
  4. Предоперационный периапикальный рентгеновский снимок с признаками кариеса, проникающего через всю толщину дентина, без изолирующей рентгеноконтрастной зоны, отделяющей поражение от пульпы, что указывает на крайне глубокий кариес.
  5. Нормальные рентгенологические данные в отношении интактного пространства периодонтальной связки.

Критерии исключения:

Критерии, основанные на пациенте: Пациенты с положительным анамнезом следующих состояний были исключены:

  1. Эмоциональные или поведенческие проблемы и лица, принимающие антидепрессанты.
  2. Нахождение на лечении антибактериальными или противовоспалительными препаратами в течение последних четырех недель (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Локализованный или генерализованный гингивит и/или пародонтит с потерей эпителиального прикрепления ≥ 3 мм при зондировании.
  4. Плохая гигиена полости рта с плотным скоплением зубного камня или зубного налета.
  5. Системные заболевания, такие как диабет, кровотечения, иммунологические нарушения.

Критерии, основанные на зубе:

  1. Зубы с аномальной структурой или пороками развития.
  2. Стойкое кровотечение из устьев корневых каналов, продолжающееся более 10 минут.
  3. Потеря коронковой структуры, исключающая возможность восстановления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Частичная пульпотомия CGF
частичная пульпотомия с использованием CGF в зрелых молярах с диагнозом необратимый пульпит
Процедура: Другое лечение
частичная пульпотомия с использованием CGF при необратимом воспалении зрелых моляров у подростков
Другие имена:
  • частичная пульпотомия с использованием CGF
Процедура: Другое лечение
эндодонтическое лечение с использованием гуттаперчи при необратимо воспаленных молярах у подростков
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение с использованием гуттаперчи
Активный компаратор: Эндодонтическое лечение
Эндодонтическое лечение зрелых моляров с необратимым пульпитом
Процедура: Другое лечение
частичная пульпотомия с использованием CGF при необратимом воспалении зрелых моляров у подростков
Другие имена:
  • частичная пульпотомия с использованием CGF
Процедура: Другое лечение
эндодонтическое лечение с использованием гуттаперчи при необратимо воспаленных молярах у подростков
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение с использованием гуттаперчи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом было сравнение кумулятивных болевых реакций с использованием модифицированных баллов по ВАШ.
Временное ограничение: одна неделя
Основным результатом было сравнение кумулятивных болевых реакций с использованием модифицированной шкалы ВАШ, которая имеет диапазон от 0 до 10, после частичной пульпотомии с использованием CGF в сравнении с эндодонтическим лечением в течение одной недели периода наблюдения.
одна неделя
Биомаркеры пульпарной крови
Временное ограничение: одна неделя
Измерение уровней биомаркеров путем количественного определения NKA, SP, IL-8 и MMP-8 в пг/мл крови после частичной пульпотомии с использованием CGF по сравнению с эндодонтическим лечением в течение одной недели периода наблюдения
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническое наблюдение
Временное ограничение: одна неделя
Оценить отсутствие боли по ВАШ шкале боли от 0 до 10
одна неделя
клиническое наблюдение
Временное ограничение: одна неделя
оценить отсутствие или наличие чувствительности к перкуссии, используя легкое постукивание задней частью ручки металлического зубного зеркала.
одна неделя
Рентгенологическое наблюдение
Временное ограничение: 2 года
оценить наличие или отсутствие признаков периапикальной рентгенопрозрачности с помощью параллельных периапикальных рентгенографических стоматологических снимков, используя цифровой датчик Woodpecker и его программное обеспечение с Периапикальным индексом (PAI), который имеет 5 баллов от 1 до 5 для оценки размера периапикального поражения после 1, 3, 6 месяцев, 1 года и 2 лет наблюдения
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MiniaU pedo dept

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться