Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CGF Częściowa Pulpotomia Kontra Leczenie Endodontyczne (CGF Vs Endo)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Częściowa pulpotomia z użyciem CGF w porównaniu z leczeniem endodontycznym w leczeniu nieodwracalnie zapalnych dojrzałych zębów trzonowych stałych

częściowa pulpotomia dojrzałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi z zastosowaniem CGF u młodzieży

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

częściowa pulpotomia dojrzałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi z użyciem CGF u nastolatków w wieku 12-17 lat w porównaniu z leczeniem endodontycznym z 2-letnim okresem obserwacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egipt, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria dotyczące pacjenta: Współpracujący nastolatkowie w wieku 11–17 lat, zaklasyfikowani jako ASA I lub II. Na podstawie zmodyfikowanej 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej (VAS) uwzględniono jedynie pacjentów, którzy zgłosili przedoperacyjny wynik intensywności bólu ≥7, co wskazuje na silny ból.

Kryteria dotyczące zębów: Obecność ekstremalnie głębokiej próchnicy okluzyjnej z odsłonięciem miazgi w pierwszych stałych trzonowcach żuchwy z zamkniętymi wierzchołkami (tj. klasa V według etapów rozwoju korzenia Cveka) z zdrowymi zębami przeciwstawnymi, aby zapewnić odniesienie do ilościowego oznaczania biomarkerów i testów czucia miazgi. Uwzględniono jedynie zęby zdiagnozowane z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi (SIP). Aby potwierdzić diagnozę SIP, uwzględniono wyłącznie zęby spełniające następujące kryteria:

  1. Wywiad wskazujący na ostry, samoistny i przedłużający się ból, wywołany prowokacją termiczną i trwający głównie ≥30 sekund.
  2. Wczesna przedłużona, intensywna i utrzymująca się reakcja na zimny bodziec termiczny oraz pozytywna reakcja w teście elektrycznym miazgi (EPT) przy niskich progach.
  3. Normalny kolor i wygląd tkanek dziąsła otaczających ząb, bez oznak zapalenia dziąseł, obrzęku, nieprawidłowej ruchomości zęba lub powstania przetoki czy fistuli podczas oględzin i palpacji.
  4. Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe wykazujące próchnicę penetrującą całą grubość zębiny, bez izolującej strefy radiologicznie nieprzepuszczalnej oddzielającej zmianę od miazgi, co wskazuje na ekstremalnie głęboką próchnicę.
  5. Normalne wyniki radiograficzne pod względem nienaruszonej przestrzeni błony ozębnej.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria dotyczące pacjenta: Wykluczono pacjentów z dodatnim wywiadem w zakresie następujących schorzeń:

  1. Problemy emocjonalne lub behawioralne oraz osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne.
  2. Leczenie lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwzapalnymi w ciągu ostatnich czterech tygodni (Akbal Dincer i in., 2020).
  3. Zlokalizowane lub uogólnione zapalenie dziąseł i/lub przyzębia z utratą przyczepu nabłonkowego ≥3 mm podczas sondowania.
  4. Słaba higiena jamy ustnej z gęstym nagromadzeniem kamienia nazębnego lub płytki nazębnej.
  5. Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia immunologiczne.

Kryteria dotyczące zębów:

  1. Zęby o nieprawidłowej strukturze lub anomaliach rozwojowych.
  2. Uporczywe krwawienie z ujść kanałów korzeniowych trwające dłużej niż 10 minut.
  3. Utrata struktury koronowej uniemożliwiająca odbudowę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CGF częściowa pulpotomia
częściowa pulpotomia z użyciem CGF w dojrzałych zębach trzonowych ze zdiagnozowanym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
częściowa pulpotomia z zastosowaniem CGF w nieodwracalnie zapalnych dojrzałych zębach trzonowych u nastolatków
Inne nazwy:
  • częściowa pulpotomia z zastosowaniem CGF
leczenie endodontyczne z użyciem gutaperki w zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem u młodzieży
Inne nazwy:
  • Leczenie endodontyczne z zastosowaniem gutaperki
Aktywny komparator: Leczenie endodontyczne
Leczenie endodontyczne dojrzałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
częściowa pulpotomia z zastosowaniem CGF w nieodwracalnie zapalnych dojrzałych zębach trzonowych u nastolatków
Inne nazwy:
  • częściowa pulpotomia z zastosowaniem CGF
leczenie endodontyczne z użyciem gutaperki w zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem u młodzieży
Inne nazwy:
  • Leczenie endodontyczne z zastosowaniem gutaperki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym wynikiem było porównanie skumulowanych odpowiedzi na ból przy użyciu zmodyfikowanych wyników VAS.
Ramy czasowe: jeden tydzień
Głównym celem było porównanie skumulowanych odpowiedzi bólowych przy użyciu zmodyfikowanych wyników VAS w skali od 0 do 10 po częściowej pulpotomii z użyciem CGF w porównaniu z leczeniem endodontycznym w ciągu jednego tygodnia okresu obserwacji.
jeden tydzień
Biomarkery krwi miazgi zębowej
Ramy czasowe: jeden tydzień
Pomiar poziomów biomarkerów poprzez kwantyfikację NKA, SP, IL-8 i MMP-8 w pg/ml krwi po częściowej pulpotomii z zastosowaniem CGF w porównaniu z leczeniem endodontycznym w ciągu jednego tygodnia okresu obserwacji
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola kliniczna
Ramy czasowe: jeden tydzień
Oceń brak bólu za pomocą skali VAS od 0 do 10
jeden tydzień
kliniczna obserwacja kontrolna
Ramy czasowe: jeden tydzień
ocenić brak lub obecność wrażliwości na opukiwanie, stosując delikatne opukiwanie tylną częścią uchwytu metalowego lusterka dentystycznego.
jeden tydzień
Kontrola radiograficzna
Ramy czasowe: 2 lata
ocenić obecność lub brak jakichkolwiek oznak przezroczystości okołowierzchołkowej za pomocą równoległych radiogramów zębowych okołowierzchołkowych przy użyciu cyfrowego czujnika Woodpecker i jego oprogramowania z Wskaźnikiem Okowierzchołkowym (PAI), który ma 5 wyników w zakresie od 1 do 5, oceniając rozmiar zmiany okołowierzchołkowej po 1, 3 i 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach obserwacji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MiniaU pedo dept

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inne leczenie

Subskrybuj