Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CGF Parciální Pulpotomie Versus Endodontická Léčba (CGF Vs Endo)

10. února 2026 aktualizováno: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Částečná pulpotomie s použitím CGF versus endodontické ošetření při léčbě nevratně zánětlivých zralých stálých molárů

Částečná pulpotomie zralých stoliček s ireverzibilní pulpitidou s využitím CGF u adolescentů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Částečná pulpotomie zralých stoliček s ireverzibilní pulpitidou pomocí CGF u adolescentů ve věku 12–17 let versus endodontické ošetření s dvouletým sledováním

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mostafa Kamel Mohamed, Master's degree
  • Telefonní číslo: 00201096998988
  • E-mail: Mostafa.kamel@mu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egypt, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria založená na pacientovi: Spolupracující adolescenti ve věku 11–17 let třídy ASA I nebo II. Na základě modifikované vizuální analogové škály (VAS) o délce 10 cm byli zařazeni pouze pacienti, kteří předoperačně uváděli skóre intenzity bolesti ≥ 7, což indikuje silnou bolest.

Kritéria založená na zubu: Přítomnost okluzální extrémně hluboké kariézní léze s expozicí dřeně u prvních stálých molárů dolní čelisti s uzavřenými apexem (tj. třída V podle Cvekových stadií vývoje kořene) se zdravými kontralaterálními moláry, které slouží jako reference pro kvantifikaci biomarkerů a testy vitality dřeně. Byly zařazeny pouze zuby diagnostikované s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou (SIP). K validaci diagnózy SIP byly zařazeny výhradně zuby splňující následující kritéria:

  1. Anamnéza ostré, spontánní a přetrvávající bolesti vyvolané tepelným podnětem, která trvala převážně ≥ 30 sekund.
  2. Časná prodloužená, intenzivní a přetrvávající reakce na studený tepelný podnět a pozitivní reakce na elektrický test vitality dřeně (EPT) při nízkých prahových hodnotách.
  3. Normální barva a vzhled gingiválních tkání obklopujících zub bez známek zánětu dásní, otoku, abnormální pohyblivosti zubu nebo tvorby sinusového traktu či píštěle při vizuální a palpační kontrole.
  4. Předoperační periapikální rentgenový snímek prokazující kaz pronikající celou tloušťkou dentinu bez izolující radiopakní zóny oddělující lézi od dřeně, což indikuje extrémně hluboký kaz.
  5. Normální radiologické nálezy z hlediska intaktního prostoru periodontální membrány.

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria založená na pacientovi: Byli vyloučeni pacienti s pozitivní anamnézou následujících stavů:

  1. Emoční nebo behaviorální problémy a ti, kteří užívají antidepresiva.
  2. Léčba antibakteriálními nebo protizánětlivými léky v posledních čtyřech týdnech (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Lokalizovaný nebo generalizovaný zánět dásní a/nebo parodontitida se ztrátou epiteliálního připojení ≥ 3 mm při sondování.
  4. Špatná ústní hygiena s hustým nahromaděním zubního kamene nebo zubního plaku.
  5. Systémová onemocnění jako diabetes, krvácivé poruchy, imunologické poruchy.

Kritéria založená na zubu:

  1. Zuby s abnormální strukturou nebo vývojovými anomáliemi.
  2. Přetrvávající krvácení z ústí kořenových kanálků trvající déle než 10 minut.
  3. Ztráta koronální struktury přesahující možnosti restaurace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Částečná pulpotomie CGF
parciální pulpotomie s použitím CGF ve zralých molárech diagnostikovaných s ireverzibilní pulpitis
Postup: Jiná léčba
parciální pulpotomie s použitím CGF u ireverzibilně zanícených zralých molárů u adolescentů
Ostatní jména:
  • parciální pulpotomie s použitím CGF
Postup: Jiná léčba
endodontické ošetření pomocí guttaperchy u nevratně zánětlivých molárů u dospívajících
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření pomocí gutaperči
Aktivní komparátor: Endodontické ošetření
Endodontické ošetření zralých stoliček s ireverzibilní pulpitis
Postup: Jiná léčba
parciální pulpotomie s použitím CGF u ireverzibilně zanícených zralých molárů u adolescentů
Ostatní jména:
  • parciální pulpotomie s použitím CGF
Postup: Jiná léčba
endodontické ošetření pomocí guttaperchy u nevratně zánětlivých molárů u dospívajících
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření pomocí gutaperči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem bylo porovnat kumulativní odpovědi na bolest pomocí modifikovaných VAS skóre.
Časové okno: jeden týden
Primárním cílem bylo porovnat kumulativní reakce na bolest pomocí modifikovaného VAS skóre, které má škálu od 0 do 10, po částečné pulpotomii s použitím CGF versus endodontické léčbě během jednoho týdne sledování.
jeden týden
Pulparní krevní biomarkery
Časové okno: jeden týden
Měření hladin biomarkerů pomocí kvantifikace NKA, SP, IL-8 a MMP-8 v pg/ml krve po částečné pulpotomii s použitím CGF versus endodontické ošetření během jednoho týdne sledovacího období
jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické sledování
Časové okno: jeden týden
Posoudit absenci bolesti pomocí VAS škály bolesti od 0 do 10
jeden týden
klinické sledování
Časové okno: jeden týden
vyhodnotit nepřítomnost nebo přítomnost citlivosti na poklep pomocí jemného poklepávání zadní stranou držadla kovového dentálního zrcátka.
jeden týden
Rentgenologické sledování
Časové okno: 2 roky
posoudit přítomnost nebo nepřítomnost jakýchkoli známek periapikální radiolucence pomocí paralelních periapikálních rentgenových dentálních snímků za použití digitálního senzoru woodpecker a jeho softwaru s Periapikálním indexem (PAI), který má 5 skóre v rozmezí 1–5 posuzující velikost periapikální léze po 1, 3 a 6 měsících, 1 roce a 2 letech sledování
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MiniaU pedo dept

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Klinické studie na Jiná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit