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CGF Parziale Pulpotomia Versus Trattamento Endodontico (CGF Vs Endo)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Pulpotomia Parziale Utilizzando CGF Versus Trattamento Endodontico nel Trattamento di Molari Permanenti Maturi Irreversibilmente Infiammati

pulpotomia parziale di molari maturi con pulpite irreversibile utilizzando CGF negli adolescenti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

pulpotomia parziale di molari maturi con pulpite irreversibile utilizzando CGF in adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni rispetto al trattamento endodontico con follow-up di 2 anni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egitto, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri basati sul paziente: Adolescenti collaborativi di 11-17 anni di classe ASA I o II. In base a una scala analogica visiva (VAS) modificata di 10 cm, sono stati inclusi solo i pazienti che hanno riportato un punteggio di intensità del dolore preoperatorio ≥ 7, indicativo di dolore severo.

Criteri basati sul dente: Presenza di una lesione cariata estremamente profonda a livello occlusale con esposizione pulpare dei primi molari permanenti mandibolari con apici chiusi (cioè classe V secondo gli stadi di sviluppo radicolare di Cvek) e con molari controlaterali sani per fornire un riferimento per la quantificazione dei biomarcatori e i test di sensibilità pulpare. Sono stati inclusi solo i denti diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica (SIP). Per convalidare la diagnosi di SIP, sono stati inclusi esclusivamente i denti che soddisfacevano i seguenti criteri:

  1. Anamnesi di dolore acuto, spontaneo e persistente, scatenato da stimolazione termica e durato principalmente per ≥ 30 secondi.
  2. Risposta precoce, prolungata, intensa e persistente a stimoli termici freddi e risposta positiva al test elettrico di vitalità pulpare (EPT) a basse soglie.
  3. Colore e aspetto normali dei tessuti gengivali circostanti il dente, senza segni di infiammazione gengivale, gonfiore, mobilità anomala del dente, o formazione di tragitto fistoloso o fistola all'esame visivo e palpatorio.
  4. Radiografia periapicale preoperatoria che mostri evidenza di carie che penetra l'intero spessore della dentina, senza una zona radiopaca isolante che separi la lesione dalla polpa, indicando una carie estremamente profonda.
  5. Reperti radiografici normali in termini di spazio del legamento periodontale integro.

Criteri di esclusione:

Criteri basati sul paziente: Sono stati esclusi i pazienti con anamnesi positiva per le seguenti condizioni:

  1. Problemi emotivi o comportamentali e pazienti in trattamento con farmaci antidepressivi.
  2. In trattamento con farmaci antibatterici o antinfiammatori nelle ultime quattro settimane (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Gengivite e/o parodontite localizzata o generalizzata con perdita di attacco epiteliale ≥ 3mm alla sondaggio.
  4. Scarsa igiene orale con accumulo denso di tartaro o placca dentale.
  5. Condizioni sistemiche come diabete, disturbi emorragici, disturbi immunologici.

Criteri basati sul dente:

  1. Denti con struttura anomala o anomalie dello sviluppo.
  2. Emorragia persistente dagli orifizi del canale radicolare della durata superiore a 10 minuti.
  3. Perdita della struttura coronale oltre la possibilità di restauro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulpotomia parziale con CGF
pulpotomia parziale con CGF in molari maturi diagnosticati con pulpiti irreversibile
pulpotomia parziale utilizzando CGF in molari maturi irreversibilmente infiammati in adolescenti
Altri nomi:
  • pulpotomia parziale utilizzando CGF
trattamento endodontico con guttaperca in molari irreversibilmente infiammati negli adolescenti
Altri nomi:
  • Trattamento endodontico con guttaperca
Comparatore attivo: Trattamento endodontico
Trattamento endodontico di molari maturi con pulpite irreversibile
pulpotomia parziale utilizzando CGF in molari maturi irreversibilmente infiammati in adolescenti
Altri nomi:
  • pulpotomia parziale utilizzando CGF
trattamento endodontico con guttaperca in molari irreversibilmente infiammati negli adolescenti
Altri nomi:
  • Trattamento endodontico con guttaperca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario consisteva nel confrontare le risposte cumulative al dolore utilizzando i punteggi VAS modificati.
Lasso di tempo: una settimana
L'esito primario consisteva nel confrontare le risposte cumulative al dolore utilizzando punteggi VAS modificati, che hanno una scala da 0 a 10, dopo pulpotomia parziale con CGF rispetto al trattamento endodontico durante una settimana di periodo di follow-up.
una settimana
Biomarcatori ematici pulpari
Lasso di tempo: una settimana
Misurazione dei livelli di biomarcatori tramite la quantificazione di NKA, SP, IL-8 e MMP-8 in pg/ml di sangue dopo pulpotomia parziale utilizzando CGF rispetto al trattamento endodontico durante una settimana di periodo di follow-up
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
follow-up clinico
Lasso di tempo: una settimana
Valutare l'assenza di dolore utilizzando la scala VAS del dolore da 0 a 10
una settimana
follow-up clinico
Lasso di tempo: una settimana
valutare l'assenza o la presenza di sensibilità alla percussione utilizzando un leggero tocco con il retro del manico di uno specchio dentale metallico.
una settimana
Follow-up radiografico
Lasso di tempo: 2 anni
valutare la presenza o l'assenza di segni di radiotrasparenza periapicale utilizzando radiografie dentali periapicali parallele con sensore digitale woodpecker e il suo software mediante l'Indice Periapicale (PAI) che prevede 5 punteggi da 1 a 5 per valutare le dimensioni della lesione periapicale dopo 1, 3 e 6 mesi, 1 anno e 2 anni di follow-up
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MiniaU pedo dept

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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