Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CGF Partial Pulpotomi versus Endodontisk Behandling (CGF Vs Endo)

10. februar 2026 oppdatert av: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Delvis pulpotomi med CGF versus endodontisk behandling for irreversibelt betente modne permanente molarer

delvis pulpotomi av modne molarer med irreversibel pulpitt ved bruk av CGF hos ungdom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

delvis pulpotomi av modne molarer med irreversibel pulpitt ved bruk av CGF hos ungdom i alderen 12-17 år kontra endodontisk behandling med 2 års oppfølging

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egypt, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientbaserte kriterier: ASA I eller II klassifiserte samarbeidsvillige ungdommer i alderen 11–17 år. Basert på en modifisert visuell analog skala (VAS) på 10 cm, ble kun pasienter som rapporterte en preoperativ smerteintensitetsverdi på ≥7, noe som indikerer alvorlig smerte, inkludert.

Tannbaserte kriterier: Tilstedeværelse av ekstremt dyp karies i okklusaloverflaten med pulpaeksponering i første permanente underkjeksmolarer med lukkede apikaler (dvs. klasse V i henhold til Cveks stadier av rotutvikling) med friske kontralaterale molarer for å gi en referanse for biomarkørkvantifisering og pulpa følsomhetstester. Kun tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt (SIP) ble inkludert. For å validere diagnosen av SIP, ble tenner med følgende kriterier utelukkende inkludert:

  1. Historie med skarp, spontan og vedvarende smerte utløst av termisk provokasjon og som for det meste varte i ≥30 sekunder.
  2. Tidlig langvarig, intens og vedvarende reaksjon på kald termisk stimulus og positiv respons på elektrisk pulpatester (EPT) ved lave terskler.
  3. Normal farge og utseende på tannens omkringliggende gingivavev uten tegn på gingivitt, hevelse, unormal tannmobilitet, eller sinuskanal eller fisteldannelse ved visuell og palpatorisk undersøkelse.
  4. Preoperativ periapikal røntgen med bevis for karies som penetrerer hele dentintykkelsen uten isolerende radiopas sone som skiller lesjonen fra pulpa, noe som indikerer ekstremt dyp karies.
  5. Normale radiografiske funn med hensyn til intakt periodontalmembranrom.

Eksklusjonskriterier:

Pasientbaserte kriterier: Pasienter med en positiv historikk for følgende tilstander ble ekskludert:

  1. Emosjonelle eller atferdsmessige problemer og de som mottar antidepressiva.
  2. Under behandling med antibakterielle eller antiinflammatoriske legemidler de siste fire ukene (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Lokalisert eller generalisert gingivitt og/eller parodontitt med tap av epitelfestning ≥3 mm ved sondering.
  4. Dårlig munnhygiene med tett akkumulering av tannstein eller dentalplakk.
  5. Systemiske tilstander som diabetes, blødningstendens, immunologiske lidelser.

Tannbaserte kriterier:

  1. Tenner med unormal struktur eller utviklingsanomalier.
  2. Vedvarende blødning fra rotkanalåpningene som varer lenger enn 10 minutter.
  3. Tap av koronal struktur utover restaurerbarhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGF partiell pulpotomi
delvis pulpotomi ved bruk av CGF i modne molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt
delvis pulpotomi ved bruk av CGF i irreversibelt betente modne molarer hos ungdom
Andre navn:
  • delvis pulpotomi med CGF
endodontisk behandling med guttapercha i irreversibelt betente molarer hos ungdom
Andre navn:
  • Endodontisk behandling med guttaperka
Aktiv komparator: Endodontisk behandling
Endodontisk behandling av modne molarer med irreversibel pulpitt
delvis pulpotomi ved bruk av CGF i irreversibelt betente modne molarer hos ungdom
Andre navn:
  • delvis pulpotomi med CGF
endodontisk behandling med guttapercha i irreversibelt betente molarer hos ungdom
Andre navn:
  • Endodontisk behandling med guttaperka

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmålet var å sammenligne de kumulative smerteresponsene ved bruk av modifiserte VAS-skårer.
Tidsramme: en uke
Hovedutfallsmålet var å sammenligne de kumulative smerteresponsene ved bruk av modifiserte VAS-skårer med en skala fra 0–10 etter delvis pulpotomi med CGF versus endodontisk behandling gjennom én ukes oppfølgingsperiode.
en uke
Pulpale blodbiomarkører
Tidsramme: en uke
Måling av biomarkørnivåer ved å kvantifisere NKA, SP, IL-8 og MMP-8 i pg/ml blod etter partiell pulpotomi med CGF versus endodontisk behandling gjennom en ukes oppfølgingsperiode
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk oppfølging
Tidsramme: en uke
Vurder fraværet av smerte ved hjelp av VAS smerte-skala fra 0-10
en uke
klinisk oppfølging
Tidsramme: en uke
vurdere fravær eller tilstedeværelse av følsomhet ved perkusjon ved bruk av forsiktig tapping med baksiden av et metall tannlegespeilhåndtak.
en uke
Radiografisk oppfølging
Tidsramme: 2 år
vurdere tilstedeværelsen eller fraværet av tegn på periapikal radioluscens ved bruk av parallelle periapikale radiografiske tann-røntgenbilder med woodpecker digital sensor og dens programvare med Periapical Index (PAI) som har 5 poeng fra 1-5 for å vurdere størrelsen på den periapikale lesjonen etter 1, 3 og 6 måneder, 1 år og 2 år oppfølging
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

25. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MiniaU pedo dept

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere