Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGF:n osittainen pulpotomia vs. endodontinen hoito (CGF Vs Endo)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Osittainen pulpotoomia CGF:llä verrattuna endodontiseen hoitoon peruuttamattomasti tulehtuneiden kypsien pysyvien takahampaiden hoidossa

osittainen pulpotomia kypsillä poskihampailla, joissa on peruuttamaton hammaspulpitti, käyttäen CGF:ää nuorilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Osittainen pulpotomia kypsille poskihampaalle, joilla on peruuttamaton hammasytintulehdus, käyttäen CGF:ää 12–17-vuotiailla nuorilla verrattuna endodontiseen hoitoon kahden vuoden seuranta-ajalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egypti, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaskohtaiset kriteerit: ASA-luokan I tai II mukaiset yhteistyökykyiset 11–17-vuotiaat nuoret. 10 cm:n muokatulla visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) mitattuna mukaan otettiin vain potilaat, joiden esioperaation kivun voimakkuus oli ≥ 7, mikä viittaa vakavaan kipuun.

Hammaskohtaiset kriteerit: Alaleuan ensimmäisillä pysyvillä poskihampailla oltava okklusaalinen erittäin syvä karies, joka on altistanut hammasytimen, ja suljetut huippukohdat (eli Cvekin juurikehitysvaiheiden luokan V mukaiset), ja vastakkaisen puolen terveillä poskihampailla, jotka toimivat referenssinä biomarkkerien määritykselle ja hammasytimen herkkyystesteille. Mukaan otettiin vain hampaista, joilla diagnosoitiin oireellinen peruuttamaton hammasytmentulehdus (SIP). Oireellisen peruuttamattoman hammasytmentulehduksen (SIP) diagnoosin vahvistamiseksi mukaan otettiin vain hampaista, jotka täyttivät seuraavat kriteerit:

  1. Potilaalla on ollut terävää, spontaania ja pitkäkestoista kipua, jonka laukaisee lämpöärsyke ja joka kestää pääasiassa ≥ 30 sekuntia.
  2. Varhainen pitkittynyt, voimakas ja pitkäkestoinen reaktio kylmään lämpöärsykkeeseen ja positiivinen reaktio sähköiseen hammasytmentestaukseen (EPT) matalilla kynnyksillä.
  3. Hammasta ympäröivillä ikenikudoksilla on normaali väri ja ulkonäkö, eikä visuaalisessa tai palpatorisessa tarkastuksessa ole todisteita ikenitulehduksesta, turvotuksesta, epänormaalista hampaiden liikkuvuudesta tai sinus fistulan muodostumisesta.
  4. Esioperaatiossa otetussa huippukuvassa näkyy karies, joka tunkeutuu kiilleen koko paksuuden läpi ilman erillistä radiopaakkaa vyöhykettä, joka erottaisi vaurion hammasytimestä, mikä viittaa erittäin syvään kariin.
  5. Normaalit radiografiset löydökset ehjän parodontaalikalvon tilan suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaskohtaiset kriteerit: Potilaat, joilla oli seuraavien sairauksien positiivinen anamneesi, suljettiin tutkimuksesta pois:

  1. Tunne- tai käyttäytymisongelmat ja potilaat, jotka saavat masennuslääkitystä.
  2. Antibakteerista tai tulehduskipulääkitystä viimeisten neljän viikon aikana (Akbal Dincer ym., 2020).
  3. Paikallinen tai yleistynyt ikenitulehdus ja/tai parodontiitti, jossa on ≥3 mm:n epiteelikiinnityksen menetys kartoituksessa.
  4. Huono suuhygienia tiheän kivennäisauringon tai hammasplakin kertymän kanssa.
  5. Systeemiset sairaudet, kuten diabetes, verenvuototaipumus, immunologiset häiriöt.

Hammaskohtaiset kriteerit:

  1. Hampaat, joilla on epänormaali rakenne tai kehityshäiriöitä.
  2. Juurikanavan suuaukon jatkuva verenvuoto, joka kestää yli 10 minuuttia.
  3. Kruunurakenteen menetys, joka on korjauskelvoton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGF-osittainen pulpotomia
osittainen pulpotomia CGF:llä kypsissä poskihampaissa, joilla on diagnosoitu peruuttamaton hammasytintulehdus
osittainen pulpotomia käyttäen CGF:a irreversiibelisti tulehtuneissa kypsissä purentahampaissa nuorilla
Muut nimet:
  • osittainen pulpotomia CGF:llä
endodontinen hoito käyttäen guttaperchaa peruuttamattomasti tulehtuneisiin poskihampaisiin nuorilla
Muut nimet:
  • Endodontinen hoito käyttäen guttaperchaa
Active Comparator: Endodontinen hoito
Irreversiibisen pulpitiisin saaneiden kypsien poskihampaiden endodontinen hoito
osittainen pulpotomia käyttäen CGF:a irreversiibelisti tulehtuneissa kypsissä purentahampaissa nuorilla
Muut nimet:
  • osittainen pulpotomia CGF:llä
endodontinen hoito käyttäen guttaperchaa peruuttamattomasti tulehtuneisiin poskihampaisiin nuorilla
Muut nimet:
  • Endodontinen hoito käyttäen guttaperchaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos oli verrata kumulatiivisia kipuvasteita muokatuilla VAS-pisteillä.
Aikaikkuna: yksi viikko
Ensisijainen tavoite oli verrata kumulatiivisia kipuvasteita käyttäen muokattuja VAS-pisteitä, joiden asteikko on 0–10, osittaisen pulpotomian jälkeen käyttäen CGF:ää verrattuna endodontiseen hoitoon koko seuranta-ajanjakson yhden viikon ajalta.
yksi viikko
Hampaansisäisen veren biomarkkerit
Aikaikkuna: yksi viikko
Biomarkkeritasojen mittaaminen NKA:n, SP:n, IL-8:n ja MMP-8:n kvantifioinnilla pg/ml veressä osittaisen pulpotomian jälkeen käyttäen CGF:tä verrattuna endodontiseen hoitoon yhden viikon seuranta-ajanjakson aikana
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen seuranta
Aikaikkuna: yksi viikko
Arvioi kivun puuttumista käyttäen VAS-kivun asteikkoa 0-10
yksi viikko
kliininen seuranta
Aikaikkuna: yksi viikko
arvioi puudoksen tai herkkyyden olemassaolo perkussioherkkyydelle käyttämällä lempeää naputusta metallisen hammaspeilin kahvan selkäosalla.
yksi viikko
Radiografinen seuranta
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioida minkä tahansa periapikaalisen radiolaskennan merkkien läsnäoloa tai poissaoloa käyttäen rinnakkaisia periapikaalisia radiografisia hammasröntgenkuvia woodpecker-digitaalisella anturilla ja sen ohjelmistolla Periapikaalisella Indeksillä (PAI), jossa on 5 pistettä vaihdellen 1-5 arvioiden periapikaalisen leesionin kokoa 1, 3 ja 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden seurannan jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MiniaU pedo dept

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset Muu hoito

Tilaa