Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CGF Partiell Pulpotomi Mot Endodontisk Behandling (CGF Vs Endo)

10 februari 2026 uppdaterad av: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Partiell pulpotomi med CGF kontra endodontisk behandling vid behandling av irreversibelt inflammerade mogna permanenta molarer

partiell pulpotomi av mogna molarer med irreversibel pulpitis med CGF hos ungdomar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

partiell pulpotomi av mogna molarer med irreversibel pulpitis med CGF hos ungdomar från 12 till 17 år jämfört med endodontisk behandling med en 2-årsuppföljning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egypten, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientbaserade kriterier: ASA-klass I eller II samarbetsvilliga ungdomar i åldern 11–17 år. Baserat på en 10 cm modifierad visuell analog skala (VAS) inkluderades endast patienter som rapporterade en preoperativ smärtintensitetsgrad på ≥ 7, vilket indikerar svår smärta.

Tandbaserade kriterier: Förekomst av ocklusal extremt djupa kariesläsioner med pulpaexponering i första permanenta molarer i underkäken med stängda apices (dvs. klass V enligt Cveks stadier av rotutveckling) med friska kontralaterala molarer för att ge en referens för biomarkörkvantifiering och pulpasensibilitetstest. Endast tänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpitis (SIP) inkluderades. För att validera diagnosen av SIP inkluderades tänder som uppfyllde följande kriterier uteslutande:

  1. Anamnes på skarp, spontan och långvarig smärta som utlöstes av termisk provokering och varade huvudsakligen i ≥ 30 sekunder.
  2. Tidig förlängd, intensiv och långvarig reaktion på kall termisk stimulus och positivt svar på elektrisk pulpatest (EPT) vid låga tröskelvärden.
  3. Normal färg och utseende på tandens omgivande gingivavävnad utan tecken på gingivalinflammation, svullnad, onormal tandmobilitet eller sinusfistelbildning vid visuell och palpatorisk undersökning.
  4. Preoperativ periapikal röntgen med tecken på karies som penetrerar hela dentintjockleken utan isolerande radiopak zon som skiljer läsionen från pulpan, vilket indikerar extremt djup karies.
  5. Normala radiologiska fynd avseende intakt periodontal membrym.

Exklusionskriterier:

Patientbaserade kriterier: Patienter med positiv anamnes för följande tillstånd exkluderades:

  1. Emotionella eller beteendemässiga problem och de som får antidepressiva läkemedel.
  2. Under behandling med antibakteriella eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste fyra veckorna (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Lokaliserad eller generaliserad gingivit och/eller parodontit med förlust av epitelfäste ≥ 3 mm vid sondering.
  4. Dålig munhygien med tät ansamling av tandsten eller dental plack.
  5. Systemiska tillstånd såsom diabetes, blödningsrubbningar, immunologiska störningar.

Tandbaserade kriterier:

  1. Tänder med onormal struktur eller utvecklingsanomalier.
  2. Bestående blödning från rotkanalöppningarna som varade längre än 10 minuter.
  3. Förlust av koronal struktur bortom restaurerbarhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CGF partiell pulpotomi
partiell pulpotomi med CGF i mogna molarer diagnostiserade med irreversibel pulpitis
partiell pulpotomi med CGF i irreversibelt inflammerade mogna molarer hos ungdomar
Andra namn:
  • partiell pulpotomi med CGF
endodontisk behandling med guttapercha i irreversibelt inflammerade molarer hos ungdomar
Andra namn:
  • Endodontisk behandling med guttapercha
Aktiv komparator: Endodontisk behandling
Endodontisk behandling av fullt utvecklade molarer med irreversibel pulpitt
partiell pulpotomi med CGF i irreversibelt inflammerade mogna molarer hos ungdomar
Andra namn:
  • partiell pulpotomi med CGF
endodontisk behandling med guttapercha i irreversibelt inflammerade molarer hos ungdomar
Andra namn:
  • Endodontisk behandling med guttapercha

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallet var att jämföra de kumulativa smärtresponserna med hjälp av modifierade VAS-poäng.
Tidsram: en vecka
Det primära resultatmåttet var att jämföra de kumulativa smärtresponserna med hjälp av modifierade VAS-poäng som har en skala från 0–10 efter partiell pulpotomi med CGF jämfört med endodontisk behandling under en veckas uppföljningsperiod.
en vecka
Pulpala blodbiomarkörer
Tidsram: en vecka
Mätning av biomarkörnivåer via kvantifiering av NKA, SP, IL-8 och MMP-8 i pg/ml blod efter partiell pulpotomi med CGF jämfört med endodontisk behandling under en veckas uppföljningsperiod
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk uppföljning
Tidsram: en vecka
Utvärdera frånvaro av smärta med VAS-smärtskala från 0-10
en vecka
klinisk uppföljning
Tidsram: en vecka
utvärdera frånvaro eller förekomst av percussionskänslighet genom att försiktigt knacka med baksidan av ett metallhandtag från en tandläkarspegel.
en vecka
Radiologisk uppföljning
Tidsram: 2 år
bedöma förekomsten eller frånvaron av tecken på periapikal radioluscens med parallella periapikala radiografiska tandröntgenbilder med woodpecker digital sensor och dess programvara med Periapical Index (PAI) som har 5 poäng från 1-5 för att bedöma storleken på den periapikala lesionen efter 1, 3 och 6 månader samt 1 år och 2 års uppföljning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

25 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MiniaU pedo dept

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera