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Pulpotomie partielle CGF versus traitement endodontique (CGF Vs Endo)

10 février 2026 mis à jour par: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Pulpotomie partielle utilisant du CGF versus traitement endodontique dans le traitement des molaires permanentes matures à inflammation irréversible

pulpotomie partielle des molaires matures avec pulpite irréversible en utilisant CGF chez les adolescents

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

pulpotomie partielle des molaires matures avec pulpite irréversible en utilisant le CGF chez les adolescents de 12 à 17 ans par rapport au traitement endodontique avec un suivi de 2 ans

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mostafa Kamel Mohamed, Master's degree
  • Numéro de téléphone: 00201096998988
  • E-mail: Mostafa.kamel@mu.edu.eg

Lieux d'étude

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egypte, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères basés sur le patient : Adolescents coopératifs de classe ASA I ou II âgés de 11 à 17 ans. Sur la base d'une échelle visuelle analogique (EVA) modifiée de 10 cm, seuls les patients ayant rapporté un score d'intensité de douleur préopératoire de ≥ 7, indiquant une douleur sévère, ont été inclus.

Critères basés sur la dent : Présence d'une lésion carieuse occlusale extrêmement profonde avec exposition pulpaire des premières molaires permanentes mandibulaires avec apex fermés (c'est-à-dire classe V selon les stades de développement radiculaire de Cvek) avec des molaires controlatérales saines pour fournir une référence pour la quantification des biomarqueurs et les tests de sensibilité pulpaire. Seules les dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique (PIS) ont été incluses. Pour valider le diagnostic de PIS, les dents avec les critères suivants ont été exclusivement incluses :

  1. Antécédents de douleur aiguë, spontanée et persistante qui a été déclenchée par une provocation thermique et a duré principalement pendant ≥ 30 secondes.
  2. Réponse précoce, prolongée, intense et persistante au stimulus thermique froid et réponse positive au test électrique de vitalité pulpaire (TEVP) à de faibles seuils.
  3. Couleur et apparence normales des tissus gingivaux entourant la dent sans signe d'inflammation gingivale, de gonflement, de mobilité dentaire anormale, ou de formation de trajet ou de fistule sinusale lors des inspections visuelles et palpatoires.
  4. Radiographie périapicale préopératoire montrant des caries pénétrant toute l'épaisseur de la dentine sans zone radiopaque isolante séparant la lésion de la pulpe, indiquant des caries extrêmement profondes.
  5. Résultats radiographiques normaux en termes d'espace de la membrane parodontale intact.

Critères d'exclusion :

Critères basés sur le patient : Les patients avec des antécédents positifs des conditions suivantes ont été exclus :

  1. Problèmes émotionnels ou comportementaux et ceux recevant des antidépresseurs.
  2. Sous traitement avec des médicaments antibactériens ou anti-inflammatoires au cours des quatre dernières semaines (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Gingivite et/ou parodontite localisée ou généralisée avec perte d'attache épithéliale ≥ 3 mm au sondage.
  4. Hygiène bucco-dentaire médiocre avec accumulation importante de tartre ou de plaque dentaire.
  5. Affections systémiques telles que le diabète, les troubles de la coagulation, les troubles immunologiques.

Critères basés sur la dent :

  1. Dents avec une structure anormale ou des anomalies du développement.
  2. Hémorragie persistante des orifices des canaux radiculaires durant plus de 10 minutes.
  3. Perte de structure coronaire au-delà de la possibilité de restauration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pulpotomie partielle de la CGF
pulpotomie partielle utilisant CGF dans les molaires matures diagnostiquées avec une pulpite irréversible
pulpotomie partielle utilisant le CGF dans les molaires matures irréversiblement inflammées chez les adolescents
Autres noms:
  • pulpotomie partielle utilisant le CGF
traitement endodontique utilisant la gutta-percha dans les molaires irréversiblement enflammées chez les adolescents
Autres noms:
  • Traitement endodontique à la gutta-percha
Comparateur actif: Traitement endodontique
Traitement endodontique des molaires matures avec pulpite irréversible
pulpotomie partielle utilisant le CGF dans les molaires matures irréversiblement inflammées chez les adolescents
Autres noms:
  • pulpotomie partielle utilisant le CGF
traitement endodontique utilisant la gutta-percha dans les molaires irréversiblement enflammées chez les adolescents
Autres noms:
  • Traitement endodontique à la gutta-percha

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal était de comparer les réponses douloureuses cumulées en utilisant des scores EVA modifiés.
Délai: une semaine
Le critère d'évaluation principal était de comparer les réponses douloureuses cumulées en utilisant les scores EVA modifiés, qui ont une échelle de 0 à 10, après pulpotomie partielle avec CGF versus traitement endodontique pendant une semaine de suivi.
une semaine
Biomarqueurs sanguins pulpaires
Délai: une semaine
Mesure des niveaux de biomarqueurs via la quantification de NKA, SP, IL-8 et MMP-8 en pg/ml dans le sang après pulpotomie partielle en utilisant CGF versus traitement endodontique tout au long d'une semaine de suivi
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
suivi clinique
Délai: une semaine
Évaluer l'absence de douleur en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur de 0 à 10
une semaine
suivi clinique
Délai: une semaine
évaluer l'absence ou la présence de sensibilité à la percussion en utilisant un tapotement doux avec le dos du manche d'un miroir dentaire en métal.
une semaine
Suivi radiographique
Délai: 2 ans
évaluer la présence ou l'absence de tout signe de transparence périapicale en utilisant des radiographies dentaires périapicales parallèles avec le capteur numérique Woodpecker et son logiciel avec l'Indice Périapical (PAI) qui comporte 5 scores allant de 1 à 5 évaluant la taille de la lésion périapicale après 1, 3 et 6 mois, 1 an et 2 ans de suivi
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MiniaU pedo dept

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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