Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGF Partiële Pulpotomie Versus Endodontische Behandeling (CGF Vs Endo)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Partiële Pulpotomie met CGF versus Endodontische Behandeling bij de Behandeling van Onomkeerbaar Ontstoken Volwassen Blijvende Molaren

partiële pulpotomie van volwassen molaren met irreversibele pulpitis met behulp van CGF bij adolescenten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

partiële pulpotomie van volwassen molaren met irreversibele pulpitis met gebruik van CGF bij adolescenten van 12-17 jaar oud versus endodontische behandeling met een follow-up van 2 jaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egypte, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntgerichte criteria: Coöperatieve adolescenten van 11-17 jaar met ASA-klasse I of II. Op basis van een gemodificeerde visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm werden alleen patiënten geïncludeerd die een preoperatieve pijnintensiteitsscore van ≥ 7 rapporteerden, wat wijst op ernstige pijn.

Tandgerichte criteria: Aanwezigheid van een extreem diepe occlusale cariëslaesie met pulpa-expositie van mandibulaire eerste blijvende molaren met gesloten apex (d.w.z. klasse V volgens Cvek's stadia van wortelontwikkeling) met gezonde contralaterale molaren als referentie voor biomarkerkwantificatie en pulpagevoeligheidstests. Alleen tanden gediagnosticeerd met symptomatische irreversibele pulpitis (SIP) werden geïncludeerd. Om de diagnose van SIP te valideren, werden uitsluitend tanden met de volgende criteria geïncludeerd:

  1. Anamnese van scherpe, spontane en aanhoudende pijn die werd uitgelokt door thermische provocatie en meestal ≥ 30 seconden aanhield.
  2. Vroege, langdurige, intense en aanhoudende reactie op koude thermische stimulus en positieve respons bij elektrische pulpatest (EPT) bij lage drempels.
  3. Normale kleur en uiterlijk van de tand en omliggende gingivaweefsels zonder tekenen van gingivaontsteking, zwelling, abnormale tandmobiliteit, of sinus- of fistelvorming bij visuele en palpatie-inspectie.
  4. Preoperatieve periapicale röntgenfoto met bewijs van cariës die de volledige dikte van het dentin doordringt zonder isolerende radiopake zone die de laesie van de pulpa scheidt, wat wijst op extreem diepe cariës.
  5. Normale radiologische bevindingen qua intacte parodontale membraanruimte.

Exclusiecriteria:

Patiëntgerichte criteria: Patiënten met een positieve anamnese van de volgende aandoeningen werden uitgesloten:

  1. Emotionele of gedragsproblemen en patiënten die antidepressiva gebruiken.
  2. Behandeling met antibacteriële of ontstekingsremmende medicatie in de afgelopen vier weken (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Gelokaliseerde of gegeneraliseerde gingivitis en/of parodontitis met verlies van epitheelhechting ≥ 3mm bij sonderen.
  4. Slechte mondhygiëne met dichte ophoping van tandsteen of tandplaque.
  5. Systemische aandoeningen zoals diabetes, bloedingen, immunologische stoornissen.

Tandgerichte criteria:

  1. Tanden met abnormale structuur of ontwikkelingsanomalieën.
  2. Aanhoudende bloeding uit de wortelkanaalingangen langer dan 10 minuten.
  3. Verlies van coronale structuur waarbij restauratie niet meer mogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CGF partiële pulpotomie
partiële pulpotomie met CGF in volwassen kiezen gediagnosticeerd met irreversibele pulpitis
partiële pulpotomie met CGF in onomkeerbaar ontstoken volwassen molaren bij adolescenten
Andere namen:
  • partiële pulpotomie met CGF
endodontische behandeling met guttapercha in onomkeerbaar ontstoken kiezen bij adolescenten
Andere namen:
  • Endodontische behandeling met guttapercha
Actieve vergelijker: Endodontische behandeling
Endodontische behandeling van volwassen kiezen met irreversibele pulpitis
partiële pulpotomie met CGF in onomkeerbaar ontstoken volwassen molaren bij adolescenten
Andere namen:
  • partiële pulpotomie met CGF
endodontische behandeling met guttapercha in onomkeerbaar ontstoken kiezen bij adolescenten
Andere namen:
  • Endodontische behandeling met guttapercha

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt was het vergelijken van de cumulatieve pijnresponsen met behulp van aangepaste VAS-scores.
Tijdsspanne: één week
De primaire uitkomst was het vergelijken van de cumulatieve pijnresponsen met behulp van aangepaste VAS-scores, die een schaal hebben van 0 tot 10, na partiële pulpotomie met CGF versus endodontische behandeling gedurende een follow-upperiode van één week.
één week
Pulpale bloedbiomarkers
Tijdsspanne: één week
Het meten van biomarker-niveaus via het kwantificeren van NKA, SP, IL-8 en MMP-8 in pg/ml bloed na partiële pulpotomie met CGF versus endodontische behandeling gedurende één week follow-upperiode
één week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische follow-up
Tijdsspanne: een week
Beoordeel de afwezigheid van pijn met behulp van de VAS-pijnschaal van 0-10
een week
klinische follow-up
Tijdsspanne: een week
beoordeel de afwezigheid of aanwezigheid van gevoeligheid bij percussie door middel van een zachte tik met de achterkant van een metalen tandartsspiegelhandvat.
een week
Radiografische follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar
beoordeel de aan- of afwezigheid van tekenen van periapicale radiolucentie met behulp van parallelle periapicale radiografische tandröntgenfoto's met de woodpecker digitale sensor en de bijbehorende software met de Periapicale Index (PAI), die 5 scores heeft van 1 tot 5 om de grootte van de periapicale laesie te beoordelen na 1, 3 en 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar follow-up
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MiniaU pedo dept

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren