LIFUS 用于神经系统疾病
2026年8月11日 更新者：Andres M. Lozano、University Health Network, Toronto
低强度聚焦超声神经调控在神经与精神障碍患者中的临床效应
低强度聚焦超声（LIFUS）具有作为无创神经调控手段的潜力。
迄今为止，LIFUS的应用仍在研究中。
对健康受试者的研究表明，将LIFUS应用于大脑运动区域可轻度降低健康对照组的神经元兴奋性。
本研究旨在评估LIFUS对运动障碍患者脑组织兴奋性的影响，以阐明LIFUS的治疗潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
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接触：
- Alyssa Schleifer
- 电话号码：2797 416-603-5800
- 邮箱：Neurosurgery.Research@uhn.ca
-
接触：
- Tasnuva Hoque
- 电话号码：3421 416-603-5800
- 邮箱：Neurosurgery.Research@uhn.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄在18-85岁之间
- 被诊断为神经系统疾病（如癫痫、脑肿瘤、运动障碍）或精神疾病（如物质使用障碍）的患者
- 正在接受神经系统疾病内科或外科治疗（如深部脑刺激术DBS）的患者
排除标准：
- 有中风病史
- 合并痴呆症
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）得分低于22分
- 体内植入心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器（ICD）
- 体内存在经颅磁刺激/磁共振成像（TMS/MRI）禁忌的金属植入物
- 妊娠期
- 患有重度抑郁/精神疾病，研究者认为会影响患者对研究程序的理解以及在研究期间遵守所有程序的意愿
- 正在服用精神类药物或使用娱乐性物质，研究者认为会显著影响方案安全性
- 患有重大全身性疾病或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：活性LIFUS
参与者接受低强度聚焦超声神经调节（LIFUS），靶向皮质或皮质下脑区，根据研究组件的不同，可能同时进行经颅磁刺激（TMS）或脑电图（EEG）/深部脑刺激（DBS）记录，也可能不进行。
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低强度聚焦超声神经调控技术，作用于目标皮层和/或皮层下脑区，以短暂调节神经活动。
根据研究组件的不同，LIFUS可单独应用或与同步神经生理学评估（例如，TMS诱发的运动诱发电位、脑电图记录或DBS局部场电位传感）结合使用。
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安慰剂比较：假LIFUS
参与者接受模拟LIFUS刺激，该刺激旨在模仿实验条件，但不提供治疗性超声能量。
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假低强度聚焦超声刺激旨在模仿主动LIFUS的感觉和程序方面，但不提供治疗性超声能量。
假条件作为对照，以保持参与者和研究人员的盲法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低强度聚焦超声的神经生理学效应
大体时间：基线及第1天干预后
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旨在确定与假刺激相比，主动低强度聚焦超声（LIFUS）应用于皮层和皮层下脑区后，是否通过抑制经颅磁刺激诱发的运动诱发电位以及从植入式深部脑刺激设备（例如美敦力Percept）记录的局部场电位诱发来调节神经生理活动。
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基线及第1天干预后
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LIFUS治疗后临床与行为功能变化
大体时间：基线及干预后第1天
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旨在确定与假刺激相比，主动LIFUS刺激后是否会对临床运动功能和行为指标产生可测量的变化，包括震颤幅度、运动迟缓、僵硬、精细运动控制、情感状态和渴求相关行为。
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基线及干预后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月2日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2040年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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