Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LIFUS Dla Zaburzeń Neurologicznych

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Kliniczne efekty niskoenergetycznej skoncentrowanej neuromodulacji ultradźwiękowej u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi

Niskointensywny skoncentrowany ultradźwięk (LIFUS) ma potencjał do zastosowania jako metoda nieinwazyjnej neuromodulacji. Do dziś stosowanie LIFUS jest przedmiotem badań. Badania na zdrowych osobach wykazały, że zastosowanie LIFUS w obszarze motorycznym mózgu może łagodnie zmniejszać pobudliwość neuronów u zdrowych osób. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu LIFUS na pobudliwość tkanki mózgowej u pacjentów z zaburzeniami ruchowymi, aby wyjaśnić potencjał terapeutyczny LIFUS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-85 lat
  • Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami neurologicznymi (takimi jak padaczka, guz mózgu, zaburzenia ruchowe) lub zaburzeniami psychicznymi (takimi jak zaburzenia związane z używaniem substancji)
  • Pacjenci poddawani leczeniu farmakologicznemu lub chirurgicznemu (takiemu jak DBS) z powodu zaburzeń neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad udaru mózgu
  • Współistniejąca otępienie
  • Wynik poniżej 22 punktów w Montrealskim Teście Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
  • Posiadanie wszczepionego rozrusznika serca lub kardiowertera-defibrylatora (ICD)
  • Obecność metalowych implantów w ciele przeciwwskazanych w TMS/MRI
  • Ciaża
  • Cieżka depresja/zaburzenia psychiczne, które według opinii badacza wpłyną na zrozumienie przez pacjenta procedur badania i chęć przestrzegania wszystkich procedur w trakcie trwania badania
  • Przyjmowanie leków psychotropowych lub substancji rekreacyjnych, które według opinii badacza mogą znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo protokołu
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa lub infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny LIFUS
Uczestnicy otrzymują niskointensywną neuromodulację za pomocą skoncentrowanego ultradźwięku (LIFUS) ukierunkowaną na korowe lub podkorowe obszary mózgu, z równoczesną stymulacją magnetyczną (TMS) lub rejestracją EEG/DBS albo bez nich, w zależności od komponentu badania.
Urządzenie: LIFUS
Niskointensywna neuromodulacja za pomocą skupionego ultradźwięku (LIFUS) dostarczana do wybranych obszarów kory mózgowej i/lub podkorowych w celu przejściowej modulacji aktywności neuronalnej. LIFUS może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z równoczesnymi ocenami neurofizjologicznymi (np. potencjały wywołane ruchowo przez TMS, zapisy EEG lub pomiary potencjałów lokalnych w DBS), w zależności od komponentu badania.
Komparator placebo: Sham LIFUS
Uczestnicy otrzymują pozorną stymulację LIFUS, zaprojektowaną tak, aby naśladować warunki eksperymentalne bez dostarczania terapeutycznej energii ultradźwiękowej.
Urządzenie: Sham LIFUS
Symulacja niskointensywnego skupionego ultradźwięku, zaprojektowana tak, aby naśladować sensoryczne i proceduralne aspekty aktywnego LIFUS bez dostarczania terapeutycznej energii ultradźwiękowej. Warunek sham służy jako kontrola w celu utrzymania zaślepienia uczestników i badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurofizjologiczne skutki niskoenergetycznego skupionego ultradźwięku
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji w dniu 1
Aby określić, czy zastosowanie LIFUS na korowych i podkorowych obszarach mózgu moduluje aktywność neurofizjologiczną, mierzoną poprzez supresję wywołanych przezskórną stymulację magnetyczną potencjałów motorycznych oraz wywoływanie lokalnych potencjałów pola rejestrowanych z wszczepionych urządzeń do głębokiej stymulacji mózgu (np. Medtronic Percept), po aktywnej stymulacji LIFUS w porównaniu z pozorowaną stymulacją.
Pomiar wyjściowy i po interwencji w dniu 1
Zmiana w funkcjonowaniu klinicznym i behawioralnym po zastosowaniu LIFUS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji w dniu 1
Aby określić, czy stymulacja LIFUS powoduje mierzalne zmiany w klinicznych miarach funkcji motorycznych i zachowania, w tym amplitudzie drżenia, bradykinezji, sztywności, kontroli motoryki małej, stanu afektywnego oraz zachowań związanych z głodem, po aktywnej stymulacji LIFUS w porównaniu do stymulacji pozornej.
Linia wyjściowa i po interwencji w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-6139

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LIFUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj