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LIFUS Para Distúrbios Neurológicos

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Efeitos Clínicos da Neuromodulação por Ultrassons Focalizados de Baixa Intensidade em Pacientes com Perturbações Neurológicas e Psiquiátricas

O ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFUS) tem o potencial de ser utilizado como um meio de neuromodulação não invasiva. Até hoje, o uso do LIFUS está sob investigação. Estudos em indivíduos saudáveis mostraram que a aplicação do LIFUS na região motora do cérebro pode diminuir ligeiramente a excitabilidade neuronal em controlos saudáveis. O propósito do presente estudo é avaliar os efeitos do LIFUS na excitabilidade do tecido cerebral em doentes com perturbações do movimento, de modo a elucidar o potencial terapêutico do LIFUS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Recrutamento
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18-85 anos de idade
  • Pacientes diagnosticados com perturbações neurológicas (como epilepsia, tumor cerebral, perturbações do movimento) ou perturbações psiquiátricas (como perturbação por uso de substâncias)
  • Pacientes submetidos a tratamento médico ou cirúrgico (como DBS) para perturbações neurológicas

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de AVC
  • Demência comórbida
  • Pontuação inferior a 22 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Tem um pacemaker cardíaco implantado ou cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI)
  • Presença de metal implantado no corpo que seja contraindicado em TMS/RMN
  • Gravidez
  • Depressão maior/perturbação psiquiátrica que, na opinião do Investigador, afetará a compreensão do paciente sobre os procedimentos do estudo e a sua vontade de cumprir todos os procedimentos durante o curso do estudo
  • Receber medicação psicotrópica ou tomar substâncias recreativas que, na opinião do investigador, afetarão significativamente a segurança do protocolo
  • Doença sistémica ou infeção grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LIFUS Ativo
Os participantes recebem neuromodulação por ultrassons focais de baixa intensidade (LIFUS) direcionada a regiões corticais ou subcorticais do cérebro, com ou sem registos simultâneos de TMS ou EEG/DBS, dependendo do componente do estudo.
Dispositivo: LIFUS
Neuromodulação por ultrassom focalizado de baixa intensidade dirigida a regiões cerebrais corticais e/ou subcorticais específicas para modular temporariamente a atividade neural. O LIFUS pode ser aplicado isoladamente ou em combinação com avaliações neurofisiológicas simultâneas (por exemplo, potenciais motores evocados por EMT, registos de EEG ou deteção de potenciais de campo local de DBS), dependendo do componente do estudo.
Comparador de Placebo: Sham LIFUS
Os participantes recebem estimulação LIFUS simulada concebida para imitar a condição experimental sem fornecer energia terapêutica por ultrassons.
Dispositivo: Sham LIFUS
Simulação de estimulação por ultrassom focalizado de baixa intensidade, concebida para imitar os aspetos sensoriais e procedimentais da LIFUS ativa sem fornecer energia ultrassónica terapêutica. A condição de simulação serve como controlo para manter o ocultamento dos participantes e investigadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos Neurofisiológicos do Ultrassom Focado de Baixa Intensidade
Prazo: Baseline e pós-intervenção no Dia 1
Para determinar se o LIFUS aplicado às regiões cerebrais corticais e subcorticais modula a atividade neurofisiológica, conforme medido pela supressão dos potenciais motores evocados por estimulação magnética transcraniana e pela elicitação de potenciais de campo local registados a partir de dispositivos de estimulação cerebral profunda implantados (por exemplo, Medtronic Percept), após LIFUS ativo em comparação com estimulação simulada.
Baseline e pós-intervenção no Dia 1
Alteração na Função Clínica e Comportamental após LIFUS
Prazo: Linha de base e pós-intervenção no Dia 1
Para determinar se a estimulação LIFUS produz alterações mensuráveis nas medidas clínicas da função motora e do comportamento, incluindo a amplitude do tremor, bradicinesia, rigidez, controlo motor fino, estado afetivo e comportamentos relacionados com o desejo, após estimulação LIFUS ativa comparada com estimulação simulada.
Linha de base e pós-intervenção no Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-6139

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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