Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LIFUS для неврологических расстройств

10 февраля 2026 г. обновлено: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Клинические эффекты низкоинтенсивной фокусированной ультразвуковой нейромодуляции у пациентов с неврологическими и психиатрическими расстройствами

Низкоинтенсивный фокусированный ультразвук (LIFUS) обладает потенциалом для использования в качестве средства неинвазивной нейромодуляции. На сегодняшний день применение LIFUS находится на стадии исследования. Исследования на здоровых испытуемых показали, что применение LIFUS к моторной области мозга может незначительно снижать возбудимость нейронов у здоровых контрольных групп. Цель настоящего исследования — оценить влияние LIFUS на возбудимость мозговой ткани у пациентов с двигательными расстройствами, чтобы выяснить терапевтический потенциал LIFUS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Контакт:
          • Alyssa Schleifer
          • Номер телефона: 2797 416-603-5800
          • Электронная почта: alyssa.schleifer@uhn.ca
        • Контакт:
          • Tasnuva Hoque
          • Номер телефона: 3421 416-603-5800
          • Электронная почта: tasnuva.hoque@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-85 лет
  • Пациенты с диагностированными неврологическими расстройствами (такими как эпилепсия, опухоль головного мозга, двигательные расстройства) или психическими расстройствами (такими как расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ)
  • Пациенты, проходящие медикаментозное или хирургическое лечение (например, ГЛС) по поводу неврологических расстройств

Критерии исключения:

  • Наличие инсульта в анамнезе
  • Сопутствующая деменция
  • Оценка ниже 22 баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
  • Наличие имплантированного кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)
  • Наличие металлических имплантатов в организме, противопоказанных для ТМС/МРТ
  • Беременность
  • Большая депрессия/психическое расстройство, которое, по мнению исследователя, повлияет на понимание пациентом процедур исследования и готовность соблюдать все процедуры в ходе исследования
  • Приём психотропных препаратов или употребление рекреационных веществ, которые, по мнению исследователя, существенно повлияют на безопасность протокола
  • Тяжёлое системное заболевание или инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный LIFUS
Участники получают низкоинтенсивную фокусированную ультразвуковую нейромодуляцию (LIFUS), направленную на корковые или подкорковые области мозга, с одновременной ТМС или записями ЭЭГ/ГЛС или без них, в зависимости от компонента исследования.
Устройство: LIFUS
Низкоинтенсивная фокусированная ультразвуковая нейромодуляция, направленная на целевые корковые и/или подкорковые области мозга для временного модулирования нейронной активности. LIFUS может применяться отдельно или в сочетании с одновременными нейрофизиологическими оценками (например, вызванными ТМС двигательными вызванными потенциалами, записями ЭЭГ или регистрацией локального поля при ГЛС) в зависимости от компонента исследования.
Плацебо Компаратор: Шам LIFUS
Участники получают имитационную стимуляцию LIFUS, разработанную для воспроизведения экспериментальных условий без подачи терапевтической ультразвуковой энергии.
Устройство: Ложное LIFUS
Имитация низкоинтенсивной фокусированной ультразвуковой стимуляции, разработанная для воспроизведения сенсорных и процедурных аспектов активной LIFUS без передачи терапевтической ультразвуковой энергии. Условие имитации служит контролем для сохранения ослепления участников и исследователей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрофизиологические эффекты низкоинтенсивного фокусированного ультразвука
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 1-й день
Для определения того, модулирует ли LIFUS, применяемый к кортикальным и субкортикальным областям мозга, нейрофизиологическую активность, измеряемую посредством подавления вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией моторных вызванных потенциалов и вызывания локальных полевых потенциалов, регистрируемых имплантированными устройствами для глубокой стимуляции мозга (например, Medtronic Percept), после активной LIFUS по сравнению с ложной стимуляцией.
Исходный уровень и после вмешательства на 1-й день
Изменение клинических и поведенческих функций после LIFUS
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства в День 1
Чтобы определить, приводит ли стимуляция LIFUS к измеримым изменениям в клинических показателях двигательной функции и поведения, включая амплитуду тремора, брадикинезию, ригидность, мелкую моторику, аффективное состояние и поведение, связанное с тягой, после активной стимуляции LIFUS по сравнению с фиктивной стимуляцией.
Исходные данные и после вмешательства в День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-6139

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LIFUS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться