Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIFUS neurologisille sairauksille

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Matalan intensiteetin fokusoituneen ultraäänineuromodulaation kliiniset vaikutukset neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä sairastavilla potilailla

Matalaintensiivisellä fokusoituneella ultraäänellä (LIFUS) on mahdollista käyttää ei-invasiivisena neuromodulaation keinona. Tähän päivään mennessä LIFUS:n käyttöä tutkitaan edelleen. Terveillä koehenkilöillä suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet, että LIFUS:n soveltaminen aivojen motoriseen alueeseen voi lievästi vähentää hermosolujen herkkyyttä terveillä verrokkiryhmillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LIFUS:n vaikutuksia aivokudoksen herkkyyteen liikuntahäiriöistä kärsivillä potilailla, jotta LIFUS:n terapeuttista potentiaalia voidaan selventää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–85 vuoden ikäinen
  • Potilaat, joilla on todettu neurologisia häiriöitä (kuten epilepsia, aivokasvain, liikehäiriöt) tai psykiatrisia häiriöitä (kuten päihderiippuvuus)
  • Potilaat, jotka saavat neurologisten häiriöiden lääke- tai kirurgista hoitoa (kuten DBS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksen sairastaminen aiemmin
  • Samanaikainen dementia
  • Alle 22 pistettä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testissä
  • Sydämentahdistin tai implantoitava kardiovetteri-defibrillaattori (ICD)
  • Kehossa oleva metalli, joka on vasta-aiheinen TMS/MRI-tutkimukselle
  • Raskaus
  • Vakava masennus/psykiatrinen häiriö, joka tutkijan mielestä vaikuttaa potilaan ymmärtämiseen tutkimusmenettelyistä ja halukkuuteen noudattaa kaikkia menettelyitä tutkimuksen aikana
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai viihdekäyttöaineiden käyttö, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat merkittävästi tutkimussuunnitelman turvallisuuteen
  • Vakava systeminen sairaus tai infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen LIFUS
Osallistujat saavat matalan intensiteetin kohdistettua ultraäänihermostosäätelyä (LIFUS), joka kohdistuu aivokuoren tai aivokuoren alaisten alueiden, joko samanaikaisesti TMS:n tai EEG/DBS-tallenteiden kanssa tai ilman niitä, riippuen tutkimuksen osasta.
Laite: LIFUS
Matalan tehon kohdennettu ultraäänineuromodulaatio, joka kohdistetaan kohdennettuihin aivokuoren ja/tai aivokuoren alapuolisiin alueisiin muuttaakseen hermostollista toimintaa väliaikaisesti. LIFUS:ia voidaan käyttää yksin tai yhdessä samanaikaisten neurofysiologisten arviointien kanssa (esim. TMS-evoked motor evoked potentials, EEG-äänitykset tai DBS paikallisen kentän potentiaalitunnistus) riippuen tutkimuksen osasta.
Placebo Comparator: Sham LIFUS
Osallistujat saavat näennäis-LIFUS-särkyä, joka on suunniteltu jäljittelemään kokeellista tilaa toimitamatta terapeuttista ultraäänienergiaa.
Laite: Sham LIFUS
Sham-matala-intensiteettinen kohdistettu ultraäänistimulaatio, joka on suunniteltu matkimaan aktiivisen LIFUS:n sensorisia ja proseduraalisia näkökohtia ilman terapeuttisen ultraäänenergian tuottamista. Sham-tila toimii kontrollina osallistujien ja tutkijoiden sokeuttamisen ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen neurofysiologiset vaikutukset
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiojälkeinen arviointi 1. päivänä
Selvittääksemme, säätelevätkö aivojen kortikaalisiin ja subkortikaalisiin alueisiin kohdistettu LIFUS neurofysiologista aktiivisuutta, mitattuna transkraniaalisen magneettistimulaation aiheuttamien motoristen evokoiden potentiaalien vaimennuksella ja paikallisten kenttäpotentiaalien synnyttämisellä, jotka on tallennettu implantoitujen syvän aivostimulaation laitteiden (esim. Medtronic Percept) avulla, aktiivisen LIFUS:n jälkeen verrattuna valestimulaatioon.
Alkutila ja interventiojälkeinen arviointi 1. päivänä
Muutos kliinisessä ja käyttäytymisessä toiminnassa LIFUS:n jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen arviointi 1. päivänä
Selvittää, aiheuttaako LIFUS-stimulaatio mitattavia muutoksia motorisen toiminnan ja käyttäytymisen kliinisissä mittareissa, mukaan lukien tärinän amplitudi, bradykinesia, jäykkyys, hienomotorinen hallinta, affektiivinen tila ja himoon liittyvät käyttäytymismuodot, aktiivisen LIFUS-stimulaation jälkeen verrattuna feikki-stimulaatioon.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen arviointi 1. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-6139

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LIFUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa