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LIFUS pour les troubles neurologiques

11 août 2026 mis à jour par: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Effets cliniques de la neuromodulation par ultrasons focalisés de faible intensité chez les patients atteints de troubles neurologiques et psychiatriques

Les ultrasons focalisés de faible intensité (LIFUS) ont le potentiel d'être utilisés comme moyen de neuro-modulation non invasive. À ce jour, l'utilisation des LIFUS fait l'objet d'investigations. Des études sur des sujets sains ont montré que l'application des LIFUS sur la région motrice du cerveau peut légèrement diminuer l'excitabilité neuronale chez des témoins sains. Le but de la présente étude est d'évaluer les effets des LIFUS sur l'excitabilité du tissu cérébral chez des patients atteints de troubles du mouvement afin d'élucider le potentiel thérapeutique des LIFUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 85 ans
  • Patients diagnostiqués avec des troubles neurologiques (tels que l'épilepsie, une tumeur cérébrale, des troubles du mouvement) ou des troubles psychiatriques (tels qu'un trouble lié à l'usage de substances)
  • Patients subissant un traitement médical ou chirurgical (telle que la stimulation cérébrale profonde - DBS) pour des troubles neurologiques

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • Démence comorbide
  • Score inférieur à 22 au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
  • Porteur d'un stimulateur cardiaque implantable ou d'un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI)
  • Présence de métal implanté dans le corps contre-indiqué pour la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)/IRM
  • Grossesse
  • Dépression majeure/trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, affectera la compréhension des procédures de l'étude par le patient et sa volonté de respecter toutes les procédures au cours de l'étude
  • Recevoir un médicament psychotrope ou prendre des substances récréatives qui, de l'avis de l'investigateur, affecteront significativement la sécurité du protocole
  • Maladie systémique majeure ou infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LIFUS Actif
Les participants reçoivent une neuromodulation par ultrasons focalisés de faible intensité (LIFUS) ciblant les régions corticales ou sous-corticales du cerveau, avec ou sans enregistrements simultanés de TMS ou d'EEG/DBS, en fonction du composant de l'étude.
Dispositif: LIFUS
La neuromodulation par ultrasons focalisés de faible intensité délivrée aux régions cérébrales corticales et/ou sous-corticales ciblées pour moduler temporairement l'activité neuronale. La LIFUS peut être appliquée seule ou en combinaison avec des évaluations neurophysiologiques simultanées (par exemple, les potentiels évoqués moteurs induits par TMS, les enregistrements EEG, ou la détection des potentiels locaux de champ DBS) en fonction du composant de l'étude.
Comparateur placebo: LIFUS fictif
Les participants reçoivent une stimulation LIFUS factice conçue pour imiter la condition expérimentale sans délivrer d'énergie ultrasonore thérapeutique.
Dispositif: Sham LIFUS
Stimulation par ultrasons focalisés de faible intensité fictive conçue pour imiter les aspects sensoriels et procéduraux de la LIFUS active sans délivrer d'énergie ultrasonore thérapeutique. La condition fictive sert de contrôle pour maintenir l'aveuglement des participants et des investigateurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets neurophysiologiques des ultrasons focalisés de faible intensité
Délai: Valeurs de base et post-intervention au Jour 1
Pour déterminer si l'application de LIFUS sur les régions cérébrales corticales et sous-corticales module l'activité neurophysiologique, mesurée par la suppression des potentiels évoqués moteurs induits par stimulation magnétique transcrânienne et l'élicitation de potentiels locaux enregistrés à partir de dispositifs de stimulation cérébrale profonde implantés (par exemple, Medtronic Percept), suite à une stimulation active par LIFUS par rapport à une stimulation factice.
Valeurs de base et post-intervention au Jour 1
Changement de la fonction clinique et comportementale suite au LIFUS
Délai: Avant et après l'intervention au jour 1
Pour déterminer si la stimulation LIFUS produit des changements mesurables dans les mesures cliniques de la fonction motrice et du comportement, y compris l'amplitude du tremblement, la bradykinésie, la rigidité, le contrôle moteur fin, l'état affectif et les comportements liés au craving, suite à une stimulation LIFUS active par rapport à une stimulation placebo.
Avant et après l'intervention au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-6139

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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