Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LIFUS neurológiai rendellenességekre

2026. augusztus 11. frissítette: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

A kis intenzitású fókuszult ultrahangos neuromoduláció klinikai hatásai neurológiai és pszichiátriás zavarokkal küzdő betegeknél

A kis intenzitású fókuszált ultrahang (LIFUS) potenciálisan nem invazív neuromoduláció eszközeként használható. Napjainkig a LIFUS alkalmazását vizsgálják. Egészséges alanyokon végzett tanulmányok kimutatták, hogy a LIFUS alkalmazása az agy motoros régiójában enyhén csökkentheti az egészséges kontrollcsoportok neuronok izgalmazhatóságát. A jelen tanulmány célja a LIFUS hatásainak értékelése a mozgászavarokkal küzdő betegek agyszövetének izgalmazhatóságára, hogy felderítsük a LIFUS terápiás potenciálját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-85 éves kor
  • Neurológiai rendellenességekkel (pl. epilepszia, agydaganat, mozgászavarok) vagy pszichiátriai rendellenességekkel (pl. szerhasználati zavar) diagnosztizált betegek
  • Neurológiai rendellenességek orvosi vagy sebészi kezelésén (pl. mély agyi stimuláció) áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • Stroke előzmény
  • Komorbid demencia
  • 22 pont alatti érték a Montreal Kognitív Felmérésen (MoCA)
  • Beültetett szívritmus-szabályozó vagy beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD)
  • Testben jelenlévő, TMS/MRI ellenjavallt fém implantátum
  • Terhesség
  • Súlyos depresszió/pszichiátriai rendellenesség, amely a Vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolja a beteg tanulmányi eljárások megértését és a tanulmány során minden eljárás betartására való hajlandóságát
  • Pszichotróp gyógyszert szed vagy rekreációs szereket fogyaszt, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint jelentősen befolyásolja a protokoll biztonságát
  • Súlyos szisztémás betegség vagy fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív LIFUS
A résztvevők alacsony intenzitású fókuszált ultrahang neuromodulációt (LIFUS) kapnak, amely a kortikális vagy szubkortikális agyi régiókat célozza, a vizsgálati komponenstől függően TMS vagy EEG/DBS felvételekkel együtt vagy anélkül.
Eszköz: LIFUS
Alacsony intenzitású fókuszált ultrahangos neuromoduláció, amelyet a célzott kortikális és/vagy szubkortikális agyi régiókba juttatnak az idegi aktivitás átmeneti módosítása érdekében. Az LIFUS-t önmagában vagy egyidejű neurofiziológiai értékelésekkel kombinálva alkalmazhatjuk (például TMS-által kiváltott motoros evokált potenciálok, EEG-felvételek vagy DBS lokális mezőpotenciál érzékelés) a vizsgálati komponenstől függően.
Placebo Comparator: Átültetett LIFUS
A résztvevők olyan LIFUS-szimulációt kapnak, amely az kísérleti feltételeket utánozza anélkül, hogy terápiás ultrahang energiát juttatna el.
Eszköz: Sham LIFUS
Az alacsony intenzitású fókuszált ultrahang stimuláció hamis változata, amely az aktív LIFUS érzékszervi és eljárási aspektusait utánozza, terápiás ultrahangenergia leadása nélkül. A hamis feltétel kontrollként szolgál a résztvevők és a kutatók vakításának fenntartásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kis intenzitású fókuszált ultrahang neurofiziológiai hatásai
Időkeret: Alapvonal és posztintervenciós értékelés az 1. napon
Annak meghatározására, hogy az agykéregi és szubkortikális agyterületekre alkalmazott LIFUS módosítja-e a neurofiziológiai aktivitást, amit a transcraniális mágneses stimulációval kiváltott motoros evokált potenciálok csökkenése és a beültetett mély agyi stimulációs eszközökről (pl. Medtronic Percept) rögzített lokális mezőpotenciálok kiváltása mér, aktív LIFUS-kezelés után, ál-stimulációval összehasonlítva.
Alapvonal és posztintervenciós értékelés az 1. napon
Klinikai és viselkedéses funkcióváltozás LIFUS után
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni értékelés az 1. napon
Annak meghatározására, hogy az LIFUS stimuláció mérhető változásokat idéz-e elő a motoros funkciók és viselkedés klinikai mérőszámaiban – beleértve a tremor amplitúdóját, bradykinesiát, rigiditást, finommotoros kontrollt, affektív állapotot és a kívánsággal kapcsolatos viselkedéseket – az aktív LIFUS stimuláció után a sham stimulációhoz képest.
Alapvonal és intervenció utáni értékelés az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-6139

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel