LIFUS 神経疾患の治療へ
2026年2月10日 更新者：Andres M. Lozano、University Health Network, Toronto
神経疾患および精神疾患患者における低強度集束超音波神経変調の臨床効果
低強度焦点超音波（LIFUS）は、非侵襲的神経変調の手段として使用される可能性があります。
現在まで、LIFUSの使用は研究中です。
健康な被験者を対象とした研究では、脳の運動領域にLIFUSを適用することで、健康な対照群のニューロン興奮性を軽度に低下させることが示されています。
本研究の目的は、LIFUSの治療的潜在性を解明するために、運動障害患者における脳組織興奮性に対するLIFUSの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
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コンタクト：
- Alyssa Schleifer
- 電話番号：2797 416-603-5800
- メール：alyssa.schleifer@uhn.ca
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コンタクト：
- Tasnuva Hoque
- 電話番号：3421 416-603-5800
- メール：tasnuva.hoque@uhn.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から85歳まで
- 神経疾患（てんかん、脳腫瘍、運動障害など）または精神疾患（物質使用障害など）と診断された患者
- 神経疾患に対する内科的または外科的治療（DBSなど）を受けている患者
除外基準：
- 脳卒中の既往歴
- 合併性認知症
- モントリオール認知評価（MoCA）で22点未満
- 植込み型心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）を装着している
- TMS/MRIで禁忌となる体内金属インプラントの存在
- 妊娠中
- 主要なうつ病／精神疾患で、試験責任医師の判断により患者の研究手順の理解と研究期間中の全手順への遵守意欲に影響を与えると判断される場合
- 試験責任医師の判断により、プロトコールの安全性に重大な影響を与えると判断される向精神薬の投与または娯楽用物質の使用
- 主要な全身性疾患または感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ LIFUS
参加者は、研究コンポーネントに応じて、皮質または皮質下脳領域を標的とした低強度集束超音波神経調節（LIFUS）を受け、同時にTMSまたはEEG/DBS記録を併用する場合と併用しない場合があります。
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標的となる皮質および/または皮質下脳領域に照射される低強度焦点超音波神経変調により、神経活動を一時的に変調させる。
LIFUSは、研究構成要素に応じて、単独で、または同時に行う神経生理学的評価（例：TMS誘発運動誘発電位、EEG記録、またはDBS局所電位検知）と組み合わせて適用される場合がある。
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プラセボコンパレーター：シャムLIFUS
参加者は、治療用超音波エネルギーを送信せずに実験条件を模倣するように設計された偽のLIFUS刺激を受けます。
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治療用超音波エネルギーを送信せずに、能動的LIFUSの感覚的および手順的側面を模倣するように設計された疑似低強度焦点超音波刺激。
疑似条件は、被験者と研究者の盲検化を維持するための対照として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低強度集束超音波の神経生理学的影響
時間枠：ベースラインおよび介入後（1日目）
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活性LIFUSと偽刺激を比較した後、経頭蓋磁気刺激誘発運動誘発電位の抑制および埋め込み型脳深部刺激デバイス（例：Medtronic Percept）から記録された局所電位の誘発により測定されるように、皮質および皮質下脳領域に適用されるLIFUSが神経生理学的活動を調節するかどうかを判断するため。
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ベースラインおよび介入後（1日目）
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LIFUS後の臨床的および行動的機能の変化
時間枠：ベースラインと介入後のDay 1
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能動的LIFUS刺激と疑似刺激を比較した後、LIFUS刺激が振戦振幅、運動緩慢、筋強剛、微細運動制御、情動状態、渇望関連行動を含む運動機能と行動の臨床指標に測定可能な変化をもたらすかどうかを判断する。
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ベースラインと介入後のDay 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月2日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2040年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-6139
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LIFUSの臨床試験
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University Health Network, TorontoNational Organization for Rare Disorders積極的、募集していない
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University of Nottingham積極的、募集していない