LIFUS 신경계 질환
2026년 2월 10일 업데이트: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto
신경학적 및 정신과적 장애 환자에서 저강도 집속 초음파 신경조절의 임상 효과
저강도 집속 초음파(LIFUS)는 비침습적 신경 조절 수단으로 사용될 가능성이 있습니다.
현재까지 LIFUS의 사용은 연구 중에 있습니다.
건강한 피험자를 대상으로 한 연구에서 LIFUS를 뇌의 운동 영역에 적용하면 건강한 대조군에서 신경 흥분성을 약간 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 LIFUS의 치료적 잠재력을 규명하기 위해 운동 장애 환자에서 LIFUS가 뇌 조직의 흥분성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
-
연락하다:
- Alyssa Schleifer
- 전화번호: 2797 416-603-5800
- 이메일: alyssa.schleifer@uhn.ca
-
연락하다:
- Tasnuva Hoque
- 전화번호: 3421 416-603-5800
- 이메일: tasnuva.hoque@uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 신경학적 장애(예: 간질, 뇌종양, 운동 장애) 또는 정신 장애(예: 약물 남용 장애) 진단을 받은 환자
- 신경학적 장애에 대한 내과적 또는 외과적 치료(예: 뇌심부자극술(DBS))를 받는 환자
제외 기준:
- 뇌졸중 병력
- 동반 치매
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 22점 미만
- 심장 박동기 또는 제세동기(ICD) 이식
- TMS/MRI에서 금기되는 금속 이식물이 몸에 있는 경우
- 임신
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차 이해 및 연구 기간 중 모든 절차 준수 의지에 영향을 미칠 것으로 판단되는 주요 우울증/정신 장애
- 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜의 안전성에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 정신작용약물 복용 또는 오락용 물질 사용
- 주요 전신 질환이나 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액티브 LIFUS
참가자들은 연구 구성 요소에 따라, 피질 또는 피질하 뇌 영역을 대상으로 저강도 초음파 신경조절(LIFUS)을 받으며, TMS 또는 EEG/DBS 기록을 동시에 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다.
|
대상 피질 및/또는 피질하 뇌 영역에 전달되어 신경 활동을 일시적으로 변조하는 저강도 집속 초음파 신경 변조.
LIFUS는 연구 구성 요소에 따라 단독으로 적용되거나 동시 신경생리학적 평가(예: TMS 유발 운동 유발 전위, EEG 기록 또는 DBS 국소 전위 감지)와 병용 적용될 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: Sham LIFUS
참가자들은 치료용 초음파 에너지를 전달하지 않고 실험 조건을 모방하도록 설계된 가짜 LIFUS 자극을 받습니다.
|
치료용 초음파 에너지를 전달하지 않으면서 활성 LIFUS의 감각적·절차적 측면을 모방하도록 설계된 가짜 저강도 집속 초음파 자극입니다.
이 가짜 조건은 참가자와 연구자의 눈가림을 유지하기 위한 대조군 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저강도 집속 초음파의 신경생리학적 효과
기간: 기준선 및 중재 후 Day 1
|
활성 LIFUS와 위약 자극을 비교한 후, 경질 및 피질하 뇌 영역에 적용된 LIFUS가 경두개 자기 자극 유발 운동 유발 전위의 억제 및 이식된 심부 뇌 자극 장치(예: Medtronic Percept)에서 기록된 국소 전계 전위의 유발로 측정된 신경생리학적 활동을 조절하는지 여부를 결정하기 위해.
|
기준선 및 중재 후 Day 1
|
|
LIFUS 후 임상 및 행동 기능 변화
기간: 기준선 및 중재 후(1일차)
|
활성 LIFUS 자극이 가짜 자극에 비해 임상적 운동 기능 및 행동 측정치, 즉 진폭, 서동증, 강직, 미세 운동 조절, 정서 상태, 갈망 관련 행동을 포함한 측정치에 측정 가능한 변화를 일으키는지 여부를 확인하기 위해.
|
기준선 및 중재 후(1일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-6139
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LIFUS에 대한 임상 시험
-
University Health Network, TorontoNational Organization for Rare Disorders모집하지 않고 적극적으로
-
University of Nottingham모집하지 않고 적극적으로