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LIFUS Para Trastornos Neurológicos

10 de febrero de 2026 actualizado por: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Efectos Clínicos de la Neuromodulación con Ultrasonidos Enfocados de Baja Intensidad en Pacientes con Trastornos Neurológicos y Psiquiátricos

El ultrasonido focalizado de baja intensidad (LIFUS) tiene el potencial de utilizarse como medio de neuromodulación no invasiva. Hasta la fecha, el uso de LIFUS está bajo investigación. Los estudios en sujetos sanos han demostrado que la aplicación de LIFUS en la región motora del cerebro puede disminuir ligeramente la excitabilidad neuronal en controles sanos. El propósito del presente estudio es evaluar los efectos del LIFUS en la excitabilidad del tejido cerebral en pacientes con trastornos del movimiento para dilucidar el potencial terapéutico del LIFUS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-85 años de edad
  • Pacientes diagnosticados con trastornos neurológicos (como epilepsia, tumor cerebral, trastornos del movimiento) o trastornos psiquiátricos (como trastorno por consumo de sustancias)
  • Pacientes sometidos a tratamiento médico o quirúrgico (como DBS) para trastornos neurológicos

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de ictus
  • Demencia comórbida
  • Puntuación inferior a 22 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Tener un marcapasos cardíaco implantado o un desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
  • Presencia de metal implantado en el cuerpo que esté contraindicado en TMS/RMN
  • Embarazo
  • Depresión mayor/trastorno psiquiátrico que, en opinión del Investigador, afectará la comprensión del paciente de los procedimientos del estudio y su disposición a cumplir con todos los procedimientos durante el curso del estudio
  • Recibir un medicamento psicotrópico o consumir sustancias recreativas que, en opinión del investigador, afectarán significativamente la seguridad del protocolo
  • Enfermedad o infección sistémica mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LIFUS Activo
Los participantes reciben neuromodulación por ultrasonido focalizado de baja intensidad (LIFUS) dirigida a regiones cerebrales corticales o subcorticales, con o sin registros concurrentes de TMS o EEG/DBS, según el componente del estudio.
Dispositivo: LIFUS
Neuromodulación mediante ultrasonido focalizado de baja intensidad dirigido a regiones cerebrales corticales y/o subcorticales específicas para modular transitoriamente la actividad neural. LIFUS puede aplicarse solo o en combinación con evaluaciones neurofisiológicas simultáneas (por ejemplo, potenciales evocados motores inducidos por TMS, registros EEG o detección de potenciales de campo local de DBS) según el componente del estudio.
Comparador de placebos: Sham LIFUS
Los participantes reciben estimulación LIFUS simulada diseñada para imitar la condición experimental sin administrar energía terapéutica de ultrasonido.
Dispositivo: Sham LIFUS
La estimulación de ultrasonido focalizado de baja intensidad simulada está diseñada para imitar los aspectos sensoriales y procedimentales de la LIFUS activa sin entregar energía de ultrasonido terapéutico. La condición simulada sirve como control para mantener el cegamiento de los participantes y los investigadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos Neurofisiológicos del Ultrasonido Focalizado de Baja Intensidad
Periodo de tiempo: Línea base y posintervención en el Día 1
Para determinar si la aplicación de LIFUS en regiones cerebrales corticales y subcorticales modula la actividad neurofisiológica, medida mediante la supresión de los potenciales evocados motores estimulados por estimulación magnética transcraneal y la elicitación de potenciales de campo local registrados desde dispositivos implantados de estimulación cerebral profunda (por ejemplo, Medtronic Percept), tras la estimulación activa con LIFUS en comparación con la estimulación simulada.
Línea base y posintervención en el Día 1
Cambio en la Función Clínica y Conductual Tras LIFUS
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención en el Día 1
Para determinar si la estimulación LIFUS produce cambios mensurables en las medidas clínicas de la función motora y el comportamiento, incluyendo la amplitud del temblor, la bradicinesia, la rigidez, el control motor fino, el estado afectivo y los comportamientos relacionados con el ansia, tras la estimulación LIFUS activa en comparación con la estimulación simulada.
Baseline y post-intervención en el Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-6139

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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