Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LIFUS til neurologiske lidelser

10. februar 2026 opdateret af: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Kliniske effekter af lavintensitet fokuseret ultralydsneuromodulation hos patienter med neurologiske og psykiatriske lidelser

Lavintens fokuseret ultralyd (LIFUS) har potentiale til at blive brugt som en metode til ikke-invasiv neuromodulation. Indtil i dag er brugen af LIFUS under undersøgelse. Studier på raske forsøgspersoner har vist, at påføring af LIFUS på hjernens motorregion kan mildt reducere neuroners exciterbarhed hos raske kontroller. Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekterne af LIFUS på hjernenvævs exciterbarhed hos patienter med bevægelsesforstyrrelser for at belyse LIFUS' terapeutiske potentiale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år gammel
  • Patienter diagnosticeret med neurologiske lidelser (såsom epilepsi, hjernetumor, bevægelsesforstyrrelser) eller psykiatriske lidelser (såsom stofmisbrugssyndrom)
  • Patienter, der gennemgår medicinsk eller kirurgisk behandling (såsom DBS) for neurologiske lidelser

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere slagtilfælde
  • Komorbid demens
  • Scoret under 22 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Har en implanteret hjertestimulator eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)
  • Tilstedeværelse af metal implanteret i kroppen, der er kontraindiceret i TMS/MRI
  • Graviditet
  • Svær depression/psykiatrisk lidelse, som efter forsøgslederens vurdering vil påvirke patientens forståelse af undersøgelsesprocedurer og villighed til at overholde alle procedurer i løbet af undersøgelsen
  • Modtager et psykotrop lægemiddel eller indtager rekreative stoffer, som efter forsøgslederens vurdering vil påvirke protokollens sikkerhed væsentligt
  • Svær systemisk sygdom eller infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv LIFUS
Deltagerne modtager lavintens fokuseret ultralydsneuromodulering (LIFUS) rettet mod kortikale eller subkortikale hjerneregioner, med eller uden samtidig TMS eller EEG/DBS-optagelser, afhængigt af studiekomponenten.
Enhed: LIFUS
Lavintens fokuseret ultralydsneuromodulation leveret til målrettede kortikale og/eller subkortikale hjerneområder for midlertidigt at modulere neural aktivitet. LIFUS kan anvendes alene eller i kombination med samtidige neurofysiologiske undersøgelser (f.eks. TMS-fremkaldte motorisk evokerede potentialer, EEG-optagelser eller DBS-lokale feltpotentialemålinger) afhængigt af studiekomponenten.
Placebo komparator: Sham LIFUS
Deltagerne modtager simuleret LIFUS-stimulering designet til at efterligne den eksperimentelle tilstand uden at afgive terapeutisk ultralydsenergi.
Enhed: Sham LIFUS
Sham lavintens fokuseret ultralydstimulering designet til at efterligne de sensoriske og proceduremæssige aspekter af aktiv LIFUS uden at levere terapeutisk ultralydenergi. Sham-betingelsen fungerer som en kontrol for at opretholde blinding af deltagere og undersøgere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologiske effekter af lavintens fokuseret ultralyd
Tidsramme: Baseline og efter intervention på dag 1
For at afgøre, om LIFUS anvendt på kortikale og subkortikale hjerneområder modulerer neurofysiologisk aktivitet, målt ved undertrykkelse af transkraniel magnetisk stimulering-fremkaldte motorisk evokerede potentialer og fremkaldelse af lokale feltpotentialer optaget fra implanterede dyb hjerne stimuleringsenheder (f.eks. Medtronic Percept), efter aktiv LIFUS sammenlignet med simuleret stimulering.
Baseline og efter intervention på dag 1
Ændring i klinisk og adfærdsmæssig funktion efter LIFUS
Tidsramme: Baseline og efter intervention på dag 1
For at afgøre, om LIFUS-stimulation producerer målbare ændringer i kliniske mål for motorisk funktion og adfærd, herunder tremoramplitude, bradykinesi, rigiditet, finmotorisk kontrol, affektiv tilstand og cravings-relateret adfærd, efter aktiv LIFUS sammenlignet med sham-stimulation.
Baseline og efter intervention på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-6139

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med LIFUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner