Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LIFUS Voor Neurologische Aandoeningen

10 februari 2026 bijgewerkt door: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Klinische effecten van laagintensieve gefocuserde ultrageluid neuromodulatie bij patiënten met neurologische en psychiatrische aandoeningen

Laag-intensieve gefocuste ultrageluid (LIFUS) heeft het potentieel om te worden gebruikt als een middel voor niet-invasieve neuromodulatie. Tot op heden is het gebruik van LIFUS nog in onderzoek. Studies bij gezonde proefpersonen hebben aangetoond dat toepassing van LIFUS op het motorische gebied van de hersenen de neuronale prikkelbaarheid bij gezonde controles licht kan verminderen. Het doel van deze studie is om de effecten van LIFUS op de prikkelbaarheid van hersenweefsel bij patiënten met bewegingsstoornissen te evalueren om het therapeutische potentieel van LIFUS te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18-85 jaar oud
  • Patiënten gediagnosticeerd met neurologische aandoeningen (zoals epilepsie, hersentumor, bewegingsstoornissen) of psychiatrische aandoeningen (zoals stoornis in het gebruik van middelen)
  • Patiënten die medische of chirurgische behandeling (zoals DBS) ondergaan voor neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van beroerte
  • Comorbide dementie
  • Score lager dan 22 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Heeft een geïmplanteerde hartpacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Aanwezigheid van metaal geïmplanteerd in het lichaam dat gecontra-indiceerd is bij TMS/MRI
  • Zwangerschap
  • Ernstige depressie/psychiatrische stoornis die volgens de onderzoeker het begrip van de patiënt van de studieprocedures en de bereidheid om alle procedures tijdens de studie na te leven, zal beïnvloeden
  • Ontvangt psychotrope medicatie of gebruikt recreatieve middelen die volgens de onderzoeker de veiligheid van het protocol aanzienlijk zullen beïnvloeden
  • Ernstige systemische ziekte of infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve LIFUS
Deelnemers ontvangen laagintensieve gefocuste ultrageluid neuromodulatie (LIFUS) gericht op corticale of subcorticale hersengebieden, met of zonder gelijktijdige TMS of EEG/DBS-opnames, afhankelijk van de studiecomponent.
Apparaat: LIFUS
Low-intensity focused ultrasound neuromodulatie toegediend aan gerichte corticale en/of subcorticale hersengebieden om neurale activiteit tijdelijk te moduleren. LIFUS kan alleen worden toegepast of in combinatie met gelijktijdige neurofysiologische beoordelingen (bijv. TMS-geëvoceerde motorische geëvoceerde potentialen, EEG-opnamen of DBS lokale veldpotentiaalmetingen) afhankelijk van de studiecomponent.
Placebo-vergelijker: Sham LIFUS
Deelnemers ontvangen een nep-LIFUS-stimulatie die is ontworpen om de experimentele conditie na te bootsen zonder therapeutische ultrasoundenergie af te geven.
Apparaat: Sham LIFUS
Sham lage-intensiteit gefocuste ultrasone stimulatie ontworpen om de sensorische en procedurele aspecten van actieve LIFUS na te bootsen zonder therapeutische ultrasone energie af te geven. De sham-conditie dient als controle om de blindering van deelnemers en onderzoekers te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofysiologische Effecten van Laag-Intensieve Gefocuste Ultrageluid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie op Dag 1
Om te bepalen of LIFUS toegepast op corticale en subcorticale hersengebieden de neurofysiologische activiteit moduleert, zoals gemeten door onderdrukking van door transcraniële magnetische stimulatie opgewekte motorische geëvoceerde potentialen en het opwekken van lokale veldpotentialen geregistreerd met geïmplanteerde diepe hersenstimulatieapparaten (bijv. Medtronic Percept), na actieve LIFUS vergeleken met schijnstimulatie.
Baseline en post-interventie op Dag 1
Verandering in klinische en gedragsmatige functie na LIFUS
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie op dag 1
Om te bepalen of LIFUS-stimulatie meetbare veranderingen produceert in klinische maten van motorische functie en gedrag, waaronder tremoramplitude, bradykinesie, rigiditeit, fijne motorische controle, affectieve toestand en craving-gerelateerd gedrag, na actieve LIFUS vergeleken met schijnstimulatie.
Baseline en post-interventie op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-6139

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LIFUS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren