Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LIFUS Pro Neurologické Poruchy

10. února 2026 aktualizováno: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Klinické účinky neuromodulace pomocí nízkointenzivního fokusovaného ultrazvuku u pacientů s neurologickými a psychiatrickými poruchami

Nízkointenzivní fokusovaný ultrazvuk (LIFUS) má potenciál být využíván jako prostředek neinvazivní neuromodulace. Až do dnešního dne je využití LIFUS předmětem zkoumání. Studie na zdravých subjektech ukázaly, že aplikace LIFUS na motorickou oblast mozku může u zdravých kontrol mírně snížit excitabilitu neuronů. Účelem této studie je vyhodnotit účinky LIFUS na excitabilitu mozkové tkáně u pacientů s pohybovými poruchami, aby bylo objasněno terapeutické využití LIFUS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–85 let
  • Pacienti diagnostikovaní s neurologickými poruchami (jako je epilepsie, mozkový nádor, pohybové poruchy) nebo psychiatrickými poruchami (jako je porucha užívání návykových látek)
  • Pacienti podstupující lékařskou nebo chirurgickou léčbu (jako je DBS) neurologických poruch

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza cévní mozkové příhody
  • Komorbidní demence
  • Skóre pod 22 na Montrealském testu kognitivních funkcí (MoCA)
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD)
  • Přítomnost kovového implantátu v těle, který je kontraindikován pro TMS/MRI
  • Těhotenství
  • Závažná deprese/psychiatrická porucha, která podle názoru zkoušejícího ovlivní pacientovo porozumění studijním postupům a ochotu dodržovat všechny postupy v průběhu studie
  • Užívání psychotropních léků nebo rekreačních látek, které podle názoru zkoušejícího významně ovlivní bezpečnost protokolu
  • Závažné systémové onemocnění nebo infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní LIFUS
Účastníci dostávají nízkointenzitní fokusovanou ultrazvukovou neuromodulaci (LIFUS) zaměřenou na kortikální nebo subkortikální oblasti mozku, s nebo bez současného TMS nebo EEG/DBS záznamu, v závislosti na složce studie.
Přístroj: LIFUS
Nízkointenzivní fokální ultrazvuková neuromodulace aplikovaná na cílené kortikální a/nebo subkortikální mozkové oblasti za účelem přechodné modulace neuronální aktivity. LIFUS lze aplikovat samostatně nebo v kombinaci se současnými neurofyziologickými hodnoceními (např. TMS-evokované motorické evokované potenciály, EEG záznamy nebo DBS snímání lokálních polí) v závislosti na studijní složce.
Komparátor placeba: Sham LIFUS
Účastníci dostávají falešnou LIFUS stimulaci, která je navržena tak, aby napodobovala experimentální podmínku bez dodávání terapeutické ultrazvukové energie.
Přístroj: Falešný LIFUS
Falešná nízkointenzivní fokusovaná ultrazvuková stimulace navržená tak, aby napodobovala senzorické a procedurální aspekty aktivního LIFUS bez dodávání terapeutické ultrazvukové energie. Falešná podmínka slouží jako kontrola pro udržení zaslepení účastníků a výzkumníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologické účinky nízko intenzivního fokusovaného ultrazvuku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v den 1
Pro zjištění, zda aplikace LIFUS na kortikální a subkortikální mozkové oblasti moduluje neurofyziologickou aktivitu, měřenou jako potlačení motorických evokovaných potenciálů vyvolaných transkraniální magnetickou stimulací a vyvolání lokálních polí potenciálů zaznamenaných z implantovaných zařízení pro hlubokou mozkovou stimulaci (např. Medtronic Percept), po aktivní LIFUS ve srovnání se sham stimulací.
Výchozí stav a po intervenci v den 1
Změna klinické a behaviorální funkce po LIFUS
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu v den 1
K určení, zda LIFUS stimulace vyvolává měřitelné změny v klinických ukazatelích motorické funkce a chování, včetně amplitudy třesu, bradykineze, rigidity, jemné motorické kontroly, afektivního stavu a chování souvisejícího s bažením, po aktivní LIFUS stimulaci ve srovnání se simulovanou stimulací.
Výchozí hodnoty a po zásahu v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-6139

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LIFUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit