Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LIFUS for nevrologiske lidelser

10. februar 2026 oppdatert av: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Kliniske effekter av lavintensitets fokusert ultralydsnevromodulasjon hos pasienter med nevrologiske og psykiatriske lidelser

Lavintensitets fokusert ultralyd (LIFUS) har potensial til å bli brukt som et middel for ikke-invasiv nevromodulering. Til denne dag er bruken av LIFUS under undersøkelse. Studier på friske forsøkspersoner har vist at påføring av LIFUS på hjernens motorregion kan redusere nevroners eksiterbarhet lett hos friske kontroller. Formålet med denne studien er å evaluere effektene av LIFUS på hjernevevets eksiterbarhet hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser for å avklare LIFUS' terapeutiske potensial.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-85 år gammel
  • Pasienter diagnostisert med nevrologiske lidelser (som epilepsi, hjernesvulst, bevegelsesforstyrrelser) eller psykiske lidelser (som rusmiddelmisbrukslidelse)
  • Pasienter som gjennomgår medisinsk eller kirurgisk behandling (som DBS) for nevrologiske lidelser

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med slag
  • Komorbid demens
  • Scoret under 22 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Har implantert hjertestimulator eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)
  • Tilstedeværelse av metall implantert i kroppen som er kontraindisert i TMS/MRI
  • Svangerskap
  • Alvorlig depresjon/psykisk lidelse som etter forskerens vurdering vil påvirke pasientens forståelse av studieprosedyrer og vilje til å følge alle prosedyrer i løpet av studien
  • Mottar psykotrope medisiner eller tar rekreasjonsstoffer som etter forskerens vurdering vil påvirke sikkerheten til protokollen betydelig
  • Alvorlig systemisk sykdom eller infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv LIFUS
Deltakerne mottar lavintensitets fokusert ultralyd nevromodulering (LIFUS) rettet mot kortikale eller subkortikale hjerneområder, med eller uten samtidig TMS eller EEG/DBS-opptak, avhengig av studiekomponenten.
Enhet: LIFUS
Lavintensitets fokusert ultralydsnevromodulering levert til målrettede kortikale og/eller subkortikale hjerneregioner for å midlertidig modulere nevral aktivitet. LIFUS kan brukes alene eller i kombinasjon med samtidige nevrofysiologiske vurderinger (f.eks. TMS-evokerte motorisk evokerte potensialer, EEG-opptak eller DBS lokale feltpotensialsensing) avhengig av studiekomponenten.
Placebo komparator: Sham LIFUS
Deltakerne mottar simulert LIFUS-stimulering designet for å etterligne den eksperimentelle tilstanden uten å levere terapeutisk ultralydenergi.
Enhet: Sham LIFUS
Sham lavintens fokusert ultralydstimulering designet for å etterligne de sensoriske og prosedyremessige aspektene av aktiv LIFUS uten å levere terapeutisk ultralydenergi. Sham-tilstanden fungerer som en kontroll for å opprettholde blindering av deltakere og forskere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologiske effekter av lavintensitets fokusert ultralyd
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon på dag 1
For å fastslå om LIFUS som påføres kortikale og subkortikale hjerneområder modulerer nevrofysiologisk aktivitet, målt ved undertrykkelse av transkraniell magnetisk stimulasjon-fremkalte motorisk evokerte potensialer og framkalling av lokale feltpotensialer registrert fra implanterte dyp hjerne stimulasjonsenheter (f.eks. Medtronic Percept), etter aktiv LIFUS sammenlignet med placebo-stimulering.
Baseline og etter intervensjon på dag 1
Endring i klinisk og atferdsmessig funksjon etter LIFUS
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon på dag 1
For å avgjøre om LIFUS-stimulering gir målbare endringer i kliniske mål for motorisk funksjon og atferd, inkludert tremoramplitude, bradykinesi, rigiditet, finmotorisk kontroll, affektiv tilstand og cravings-relatert atferd, etter aktiv LIFUS sammenlignet med sham-stimulering.
Baseline og etter intervensjon på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-6139

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på LIFUS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere