Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LIFUS För Neurologiska Sjukdomar

11 augusti 2026 uppdaterad av: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Kliniska effekter av lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering hos patienter med neurologiska och psykiatriska störningar

Lågintensiv fokuserad ultraljud (LIFUS) har potential att användas som ett icke-invasivt neuromoduleringsmedel. Fram till idag är användningen av LIFUS under utredning. Studier på friska försökspersoner har visat att applicering av LIFUS på hjärnans motoriska område kan mildt minska neuronernas excitabilitet hos friska kontroller. Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekterna av LIFUS på hjärnvävnadens excitabilitet hos patienter med rörelserubbningar för att klargöra LIFUS terapeutiska potential.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18–85 års ålder
  • Patienter med diagnos av neurologiska störningar (som epilepsi, hjärntumör, rörelsestörningar) eller psykiatriska störningar (som substansbrukssyndrom)
  • Patienter som genomgår medicinsk eller kirurgisk behandling (som DBS) för neurologiska störningar

Exklusionskriterier:

  • Tidigare stroke
  • Samtidig demenssjukdom
  • Poäng under 22 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Har implanterad hjärtstimulator eller implanterbar defibrillator (ICD)
  • Förekomst av metallimplantat i kroppen som är kontraindicerat vid TMS/MRI
  • Graviditet
  • Svår depression/psykiatrisk störning som enligt utredaren kommer att påverka patientens förståelse för studieprocedurer och vilja att följa alla procedurer under studiens gång
  • Tar psykiatrisk medicin eller rekreationsdroger som enligt utredaren kommer att påverka protokollssäkerheten avsevärt
  • Svår systemisk sjukdom eller infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv LIFUS
Deltagarna får lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering (LIFUS) riktad mot kortikala eller subkortikala hjärnområden, med eller utan samtidiga TMS- eller EEG/DBS-registreringar, beroende på studiekomponenten.
Enhet: LIFUS
Lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering som riktas mot specifika kortikala och/eller subkortikala hjärnområden för att tillfälligt modulera neural aktivitet. LIFUS kan användas ensamt eller i kombination med samtidiga neurofysiologiska bedömningar (t.ex. TMS-evokerade motoriska evokerade potentialer, EEG-upptagningar eller DBS-lokala fältpotentialssensorer) beroende på studiekomponenten.
Placebo-jämförare: Sham LIFUS
Deltagarna får en placebo-LIFUS-stimulering utformad för att efterlikna det experimentella tillståndet utan att leverera terapeutisk ultraljudsenergi.
Enhet: Sham LIFUS
Sham-stimulering med lågintensiv fokuserad ultraljudsbehandling utformad för att efterlikna de sensoriska och procedurmässiga aspekterna av aktiv LIFUS utan att leverera terapeutisk ultraljudsenergi. Sham-tillståndet fungerar som en kontroll för att upprätthålla blindning av deltagare och utredare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurofysiologiska effekter av lågintensiv fokuserad ultraljud
Tidsram: Baslinje och efter intervention på dag 1
För att avgöra om LIFUS applicerat på kortikala och subkortikala hjärnområden modulerar neurofysiologisk aktivitet, mätt som undertryckning av transkraniellt magnetstimulerings-evokerade motoriska evokerade potentialer och framkallning av lokala fältpotentialer registrerade från implanterade djup hjärnstimuleringsenheter (t.ex. Medtronic Percept), efter aktiv LIFUS jämfört med placebo-stimulering.
Baslinje och efter intervention på dag 1
Förändring i klinisk och beteendemässig funktion efter LIFUS
Tidsram: Baslinje och efter intervention på Dag 1
För att avgöra om LIFUS-stimulering ger mätbara förändringar i kliniska mått på motorisk funktion och beteende, inklusive tremoramplitud, bradykinesi, rigiditet, finmotorisk kontroll, affektivt tillstånd och begärrelaterade beteenden, efter aktiv LIFUS jämfört med placebo-stimulering.
Baslinje och efter intervention på Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-6139

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera